Характеристика лікарських засобів з позиції комерційної діяльності фармацевтичної промисловості. Основні стадії розроблення і виведення на ринок оригінального лікарського засобу і препарату-генерика, варіанти його відхилення і стратегії продовження.
Фармацевтична індустрія займає особливе місце на ринку. Щоденне зростання попиту на лікарські препарати не залежить ні від піднесень, ні від спадів економіки в цілому. Продуктами галузі користуються абсолютно всі, однак вибір, вирішення того, який лікарський препарат і в яких кількостях вживати, з самого початку лишається за лікарем. Якоюсь мірою опосередковано, вплив і позиція лікаря щодо цього лишаються незмінними у часі, незважаючи на те, що - особливо за останніх 10-15 років - самолікування досягло свого піку, лікарські засоби, які відпускаються без рецепта лікаря, переживають справжній тріумф і постійно поповнюють свій список, у т.ч. і за рахунок спрощення порядку переходу рецептурних препаратів у категорію безрецептурних.Соціальна спрямованість фармацевтичної індустрії підтримується урядами на основі положень про перерозподіл тягаря витрат на лікарські засоби між платоспроможними структурами або певною категорією населення і неплатоспроможною, причому вельми значною, частиною населення (маються на увазі три принципи - багатий платить за бідного, здоровий - за хворого і працюючий за непрацюючого). Для лікарських препаратів початкове значення має, з одного боку, рівень підготовленості, кваліфікації і досвід лікаря, який здійснює вибір і призначення ліків, і в цьому випадку бажання споживача (пацієнта) відіграє незначну роль, питання ціни (одного з нових показників ринку) лікаря, як правило, не цікавлять. Хоча слід зробити застереження: у країнах, де лікар одержує відсоток від вартості виписаних ліків, існує певна зацікавленість у рекомендації більш дорогих препаратів. Виходячи з класичного ринкового визначення продукту, а саме: продукт - це все, що задовольняє нужду або потребу і пропонується ринку з метою привернення уваги, використання або споживання [11], - лікарський препарат може розглядатися з цих саме позицій, тобто з позицій ринкової категорії. Купуючи лікарський препарат, споживач орієнтується не на препарат як такий, а на ті блага, допомогу і переваги, які надаються йому цим препаратом.Життєвий цикл лікарського препарату: 1 - І фаза "створення і розробка", 2 - ІІ фаза "введення на ринок", 3 ІІІ фаза "ріст", 4 - IV фаза "зрілість", 5 - V фаза "спад", 6 - VI фаза "вихід з ринку" Період складний для виробника, поза як прибутків він ще не отримує, адже потрібні великі витрати на формування попиту на лікарський засіб і просування його на ринку (рекламу, стимулювання збуту) [13]. Етап виходу лікарського засобу на ринок передбачає перевірку препарату для підтвердження ефективної оцінки його конкурентоспроможності внаслідок отримання великої клінічної інформації, яка надходитиме від лікарів та пацієнтів і може бути причиною зміни дозування, лікарської форми препарату або зміни маркетингової стратегії. Даний етап потребує пошуку найпривабливіших сегментів ринку, дослідження його з позиції конкурентної структури, визначення цільових сегментів для позиціонування лікарського засобу, вибір оптимальної, адекватної до існуючих правил назви препарату та упаковки, контроль тексту внутрішньої та зовнішньої анотації щодо застосування препарату з огляду на його етичність та коректність, а також точного передання сутності основної вигоди від використання лікарського засобу. Деякі лікарські засоби внаслідок їх унікальності та необхідності можуть купувати незалежно від їх ціни (тобто попит на ці лікарські засоби нееластичний) [13].Ефективна діяльність фармацевтичних підприємств в умовах розвиненого конкурентного середовища, зміни споживчого попиту, проходження лікарськими засобами різних етапів життєвого циклу можлива лише на базі науково-технічного прогресу, який на рівні підприємства реалізується у вигляді інновацій. Продуктові передбачають: • створення і випуск оригінальних лікарських засобів; • соціальні (знову ж таки, як і в продуктових - покращення якості лікарських засобів, що вже виробляються; покращення умов праці персоналу, підвищення кваліфікаційно-професійного рівня персоналу); Необхідно зазначити, що у США третина всіх інновацій належить до процесних, а дві треті - до продуктових, тобто наголос робиться на створенні і випуску оригінальних лікарських засобів, освоєнні і випуску генеричних препаратів, упровадженні нових лікарських форм препаратів, покращенні якості та виявленні нових сфер застосування лікарських засобів. Можна виділити три основні підходи: • до нового відносять будь-яку продукцію, що випускається знову; критерієм є час її освоєння і виробництва;Перший етап - розроблення нового препарату - генерація наукових ідей, яка є актуальною для оригінального лікарського засобу, але не проводиться для генеричного препарату. Доклінічне вивчення лікарських засобів передбачає хімічні, фізичні, біологічні, мікробіологічні, фармакологічні, токсикологічні та інші наукові дослідження для вивчення їх специфічної активності та безпечності. Найважливішим етапом розроблення нового лікарського препарату є клінічні дослідження, що їх проводять для встано
План
ЗМІСТ
Вступ
Розділ 1. Лікарські засоби як комерційні продукти
Розділ 2. Життєвий цикл лікарських засобів: його фази, варіанти розвитку
2.1 Фази життєвого циклу лікарського препарату
2.2 Особливості фази розроблення лікарських засобів
2.3 Варіанти розвитку фази «росту»
2.4 Варіанти життєвого циклу лікарських препаратів
2.5 Стратегії продовження життєвого циклу лікарського засобу
Висновки
Література
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
