Технологии изготовления растворов в вязких и летучих растворителях. Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта. Расчеты при приготовлении раствора из стандартных и концентрированных жидкостей. Характеристика и контроль качества суспензий.
3.2 Отпуск суспензийВ качестве дисперсионных сред и сорастворителей в настоящее время используют: воду очищенную и для инъекций; спирт этиловый (этанол) разной концентрации; глицерин; масла жирные и минеральные; эфир; хлороформ; ПЭО-400; ДМСО; полиорганосилоксановые жидкости и другие, разрешенные к медицинскому применению. При изготовлении гомеопатических лекарственных препаратов чаще используют воду очищенную, этанол разной концентрации, выраженной в процентах по массе, масла растительные. Воду очищенную, этанол, водные и этанольные растворы, сиропы выписывают в прописи рецепта и дозируют по объему, лекарственные препараты, изготовленные с использованием этих сред, контролируют по объему. Вязкие и летучие дисперсионные среды (кроме этанола) выписывают в прописи рецепта и дозируют по массе, лекарственные препараты, изготовленные с использованием этих сред, контролируют также по массе. По происхождению дисперсионные среды классифицируют на две группы: 1) природные - неорганические (вода очищенная и для инъекций); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные);Существует несколько различных типов классификации жидких лекарственных форм в зависимости от тех или иных признаков. По дисперсности фазы и характеру связи с дисперсионной средой выделяют следующие виды дисперсных систем: 1) растворы в различных растворителях - гомогенные системы с максимальным измельчением дисперсной фазы (ионная и молекулярная - 1-2 нм), связанной с растворителем за счет образования сольватных комплексов при отсутствии поверхности раздела между фазами - истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ; 4) эмульсии - дисперсные системы, состоящие из двух жидкостей, не растворимых или слаборастворимых друг в друге, фаза и среда - жидкости взаимно несмешивающиеся. 5) комбинированные системы - в этом случае технологический процесс сводится к растворению или пептизации, суспендированию или эмульгированию дисперсной фазы в дисперсионных средах разной вязкости. Жидкие лекарственные формы могут быть: однофазными (не имеющими границы раздела фаз), т.е. гомогенными, двухфазными, а также имеющими большее число фаз (имеющими границу раздела фаз), т.е. гетерогенными (табл.Фармацевтический раствор (Solutio) - жидкая гомогенная термодинамически устойчивая лекарственная форма переменного состава, полученная растворением одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружного применения.Для обозначения концентрации в растворе используют объемную и массообъемную концентрации. При раздельном выписывании компонентов прописи общий объем препарата определяют суммированием объемов всех жидкостей, выписанных в прописи рецепта. Если требуется установить объем жидкости, выписанной в прописи рецепта и дозируемой по массе, или массу жидкости, выписанной в прописи рецепта и дозируемой по объему, используют табличные значения плотности.Растворы изготавливают сразу в сухом простерилизованном флаконе для отпуска. В первую очередь дозируют лекарственные средства (вещества), затем - растворитель. Последний дозируют по массе (исключение составляет этанол и его растворы, которые дозируют по объему). Растворы изготавливают в концентрации по массе (исключение составляет разведение этанола - объемная концентрация, изготовление растворов в этаноле - массообъемная концентрация). Нагревание как технологический прием повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении растворов в летучих растворителях применяют только в крайнем случае, соблюдая меры предосторожности.Кислота хлористоводородная разведенная используется также для получения 10% (1:10) раствора в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82-0,84%). Во флакон для отпуска отмеривают 114 мл воды очищенной и 40 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной 1:10 (или 150 мл воды очищенной и 4 мл кислоты хлористоводородной разведенной 8,3%). При отсутствии кислоты хлористоводородной с концентрацией 24,8-25,2% можно использовать кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,2-8,4%, которой следует взять в 3 раза больше. Во флакон для отпуска отмеривают 82 мл воды очищенной и 18 мл кислоты хлористоводородной разведенной. Если растворы этих веществ выписаны под химическим названием (табл.1), расчет проводят с учетом их фактического содержания в стандартном растворе, а если под условным названием, то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%).Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты) изготавливают в массообъемной концентрации в асептических условиях на свежеполученной воде очищенной стерильной. Концентрированные растворы веществ наркотических, психотропных, снотворных и списка А не изготавливают. Применяется вода очищенная свежеполученная, стерильная, проверенная на отсутствие ионов хлора, кальция, сульфат-ионов, восстанавливающих веществ, солей аммония, углерода диоксида с PH 5-7. Учитывая, что концентрированные растворы изготавливают
План
Содержание
Введение
1. Жидкие лекарственные формы. Общая характеристика. Дисперсионные среды
2. Классификация жидких лекарственных форм
2.1 Растворы. Определение. Классификация
2.1.1 Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта
2.1.2 Особенности технологии изготовления растворов в вязких и летучих растворителях
2.2 Стандартные растворы и их разбавление
2.3 Концентрированные растворы. Особенности их изготовления
2.4 Расчеты при приготовлении растворов из стандартных и концентрированных жидкостей
Жидкие лекарственные формы - системы с жидкой дисперсионной средой. В медицинской практике лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой применяют достаточно широко. Они составляют около 60% общего числа рецептов индивидуального изготовления (особенно в аптеках лечебно-профилактических учреждений). В настоящее время отмечена тенденция возрастания числа рецептов, поступающих в аптеки, на изготовлении жидких лекарственных форм наружного применения.
Распространенность жидких лекарственных форм в медицинской практике объясняется тем, что они позволяют: - регулировать биологическую доступность, скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ (быстрое высвобождение и всасывание обеспечивают растворы для инъекций, клизмы; пролонгированный эффект характерен для эмульсий, суспензий, растворов в вязких растворителях и др.; направленный транспорт может быть обеспечен, например, применением липосомальных или магнитоуправляемых жидкостей);
- усиливать фармакологический эффект некоторых веществ (растворы защищенных коллоидов, танин, экстракты);
- снижать сильнораздражающее действие ряда веществ (бромидов, йодидов, салицилатов, хлоралгидрата и др.), проявляемое в форме порошков;
- улучшать органолептические свойства препарата (вкус, цвет, запах), что особенно важно в педиатрии и гериатрической практике.
Кроме того, жидкие лекарственные формы способны обеспечить разнообразие способов введения (внутрь, наружно, в виде инстилляций, инъекций, ионофореза и др.); точность дозировки (особенно в случае применения истинных растворов); портативность некоторых видов упаковки (ампулы, флаконы для капель и др.); удобство применения.
Жидкие лекарственные формы могут обеспечить местное (локальное) действие лекарственных веществ, например, при назначении примочек, а также общее (резорбтивное или рефлекторное) действие на организм, например, растворы для инъекций, растворы ректального применения. Они могут быть направленного типа действия и с регулируемым высвобождением (липосомальные, магнитоуправляемые жидкости).
Однако следует отметить, что жидкие лекарственные формы, изготавливаемые в аптеке, имеют малые сроки хранения (2-3 суток). Это связано с возможным нарушением различных видов стабильности (антимикробной, химической, физико-химической) особенно в водной среде. Потеря физико-химической (термодинамической) стабильности сопровождается процессами коагуляции (растворы защищенных коллоидов); седиментации (суспензии), коалесценции (эмульсии) и др. В водной среде более активно протекают процессы взаимодействия ингредиентов (особенно при термической стерилизации).
Так как жидкие лекарственные формы аптечного изготовления - недозированные лекарственные формы, большую опасность может представлять нарушение дозировки препарата при приеме (особенно суспензий и эмульсии), а также нарушение целостности стеклянной посуды.
Все эти и многие другие проблемы и заставляют нас с особенным вниманием относиться к изготовлению, хранению и отпуску жидких лекарственных форм.
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
