Вспомогательные вещества в промышленном производстве лекарственных форм - Курсовая работа

Вспомогательные вещества - это вещества органической и ли неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств. Разовые дозы таких препаратов составляют миллиграммы или даже доли миллиграммов, а это приводит к необходимости обязательного использования вспомогательных веществ в лекарственной форме и усиливает их роль в фармакокинетике лекарственного вещества. При изготовлении препаратов применяют только те вспомогательные вещества, которые разрешены к медицинскому применению соответствующими НД: ГФ, ФС, ВФС или специальными ГОСТАМИ и ОСТАМИ. Влияя на фармакологическую активность лекарственного препарата, вспомогательные вещества способны усиливать или ослаблять (снижать активность) лекарственного средства, обеспечивать местное или общее воздействие на организм, измерять скорость наступления эффекта (ускорять или пролонгировать действие), обеспечивать направленный транспорт или регулируемое высвобождение лекарственных веществ. Эти вещества влияют не только на терапевтическую эффективность лекарственного вещества, но и на стабильность лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения, что имеет не только медицинское, но и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности лекарственных препаратов. вспомогательное вещество лекарственная жидкая формаПо ряду причин: разнообразие химической природы, влияние на лекарственные формы (стабильность, пролонгирование, исправление вкуса) и их терапевтическую эффективность, предлагаемая классификация не может считаться совершенной, хотя является достаточно удобной (рисунок 2). В основе классификации вспомогательных веществ лежит ряд признаков: природа, влияние на технологические характеристики и фармакокинетику лекарственных форм. Этому способствует их доступность, т.е. возможность синтеза веществ с заданным свойствами, более эффективными и менее токсичными. Например, производные метилцеллюлозы: натриевая соль метилцеллюлозы растворима в воде, а оксипропилцеллюлоза не растворима, поэтому она используется для покрытия оболочками таблеток с целью защиты лекарственных веществ от кислой среды желудочного сока. Наблюдаемую зависимость объясняют изменением под действием поверхностно-активных веществ проницаемости клеточных мембран и повышением растворимости лекарственных веществ, мицеллообразованием, понижением поверхностного натяжения и коэффициента распределения на границе раздела фаз [3].Вспомогательные вещества, используемые для стабилизации суспензий. Загустители - вещества, обладающие незначительной поверхностной активностью, но обеспечивающие стабильность суспензии за счет повышения вязкости системы. Стабилизаторы - поверхностно-активных веществ, понижающие межфазное поверхностное натяжение на границе раздела фаз (твины, жиросахара, пентол, эмульгатор Т-2). Вспомогательные вещества, используемые в эмульсиях.Стрептоцида 0,3г, в таблетках Состав одной таблетки: стрептоцида 0,3г; Рисунок 4 - Оборудование для производства "Стрептоцида": 1 - весоизмерительный прибор, 2-вращательно-вибрационное сито ВС-2, 3-сушилка - гранулятор СГ-30, 4-машина опудриватель, 5-роторная таблеточная машина РТМ-41, 6-автомат для упаковки таблеток. Технология пришотовления таблеток "Стрептоцида" (таблица 1). Таблица 1 - Технология пришотовления таблеток "Стрептоцида"При взаимодействии лекарственного вещества и вспомогательного вещества происходит изменение физико-химических свойств веществ и самого лекарственного вещества, т.е. вспомогательного вещества не индифферентный компонент, может изменять биодоступность. Они обладают определенными физико-химическими свойствами и в зависимости от природы субстанции могут усиливать, снижать, изменять характер действия лекарственных веществ под влиянием различных причин и сочетаний (комплексообразования и адсорбции, молекулярных реакций), в результате чего может резко изменяться скорость и полнота всасывания лекарственного препарата. Вспомогательные вещества могут свести к минимуму терапевтическое действие лекарственного вещества, усилить его вплоть до токсического проявления или вовсе изменить. Главная роль вспомогательных веществ сводится к модификации фармакокинетики лекарственных веществ и только затем к формообразованию. Такой подход к вспомогательным веществам позволяет в большей степени обеспечивать селективность действия лекарственных веществ и уменьшать или даже полностью устранять побочные действия лекарства.

Содержание

Введение

1. Обзор литературы

2. Классификая вспомогательных веществ, требования

3. Вспомогательные вещества в жидких лекарственных формах, их роль, номенклатура

4. Технология лекарственного средства

Заключение

Список использованной литературы

Актуальность темы исследования. Вспомогательные вещества - это вещества органической и ли неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств.

Для создания лекарственной формы практически во всех случаях необходимо применение того или иного вспомогательного вещества. Более того, благодаря успехам синтетической химии и лекарствоведения созданы препараты гормонального или аналогичного типа действия.

Разовые дозы таких препаратов составляют миллиграммы или даже доли миллиграммов, а это приводит к необходимости обязательного использования вспомогательных веществ в лекарственной форме и усиливает их роль в фармакокинетике лекарственного вещества.

При изготовлении препаратов применяют только те вспомогательные вещества, которые разрешены к медицинскому применению соответствующими НД: ГФ, ФС, ВФС или специальными ГОСТАМИ и ОСТАМИ.

Влияя на фармакологическую активность лекарственного препарата, вспомогательные вещества способны усиливать или ослаблять (снижать активность) лекарственного средства, обеспечивать местное или общее воздействие на организм, измерять скорость наступления эффекта (ускорять или пролонгировать действие), обеспечивать направленный транспорт или регулируемое высвобождение лекарственных веществ.

Эти вещества влияют не только на терапевтическую эффективность лекарственного вещества, но и на стабильность лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения, что имеет не только медицинское, но и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности лекарственных препаратов. вспомогательное вещество лекарственная жидкая форма

К вспомогательным веществам предъявляются определенные требования.

Они должны быть биологически безвредными, нетоксичными, химически индифферентными по отношению к веществам, входящим в состав препарата, материалам технологического оборудования, упаковочным материалам, к факторам окружающей среды в процессе изготовления препарата и при хранении.

Не должны вызывать аллергических реакций, придавать лекарственной форме требуемые свойства. Эти вещества должны проявлять необходимые функциональные свойства при минимальном содержании в препарате.

Должны способствовать проявлению требуемого фармакологического эффекта, не подвергаться микробной контаминации, выдерживать стерилизацию, не оказывать отрицательного влияния на органолептические свойства препарата или улучшать их, быть экономически выгодными.

Объект исследования - вспомогательные вещества, используемые для изготовления в жидких лекарственных формах.

Предмет исследования - вспомогательные вещества, используемые для изготовления в жидких лекарственных формах в аптеке.

Цель исследования - изучить вспомогательные вещества, используемые для изготовления в жидких лекарственных формах в аптеке.

Задачи исследования: 1. выявить влияние вспомогательных веществ на биологическую доступность жидких лекарственных формах;

2. определить классификацию вспомогательных веществ;

3. проанализировать вспомогательные вещества в жидких лекарственных формах.

Вспомогательные вещества (ВВ) - дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственному средству соответствующей лекарственной формы.

При взаимодействии лекарственного вещества и вспомогательного вещества происходит изменение физико-химических свойств веществ и самого лекарственного вещества, т.е. вспомогательного вещества не индифферентный компонент, может изменять биодоступность.

Благодаря биофармацевтическим работам было установлено, что вспомогательные вещества - это не индифферентная масса, используемая в чисто технологическом отношении.

Они обладают определенными физико-химическими свойствами и в зависимости от природы субстанции могут усиливать, снижать, изменять характер действия лекарственных веществ под влиянием различных причин и сочетаний (комплексообразования и адсорбции, молекулярных реакций), в результате чего может резко изменяться скорость и полнота всасывания лекарственного препарата.

Таким образом, механизм может быть различным. Основной причиной изменения биологической активности является химическое взаимодействие между ингредиентами в системе "лекарственное вещество - вспомогательное вещество" с образованием комплексов полимеров, мицелл, ассоциатов, мицелл, макромолекул высокомолекулярных соединений, хемосорбции.

Вспомогательные вещества могут свести к минимуму терапевтическое действие лекарственного вещества, усилить его вплоть до токсического проявления или вовсе изменить.

Вспомогательные вещества могут не только снижать фармакологическое действие лекарственных средств, но и образовывать соединения, которые наоборот, характеризуются высокой степень.

Главная роль вспомогательных веществ сводится к модификации фармакокинетики лекарственных веществ и только затем к формообразованию. Такой подход к вспомогательным веществам позволяет в большей степени обеспечивать селективность действия лекарственных веществ и уменьшать или даже полностью устранять побочные действия лекарства.

Лекарственная форма представляет собой систему, состоящую из лекарственного вещества (или нескольких лекарственных) и вспомогательных веществ. Вспомогательные вещества - это дополнительные вещества, необходимые для приготовления лекарственного препарата.

Вспомогательные вещества должны быть разрешены к медицинскому применению соответствующей нормативной документацией: ГФ (Государственная фармакопея), ФС (фармакопейная статья) и другими документами. Создание эффективных лекарственных препаратов требует применения большого числа вспомогательных веществ.

Вспомогательные вещества могут целенаправленно влиять на терапевтический эффект лекарственных веществ, а именно - контролировать степень и время высвобождения лекарственного вещества из лекарственного препарата, а также избирательно растворяться в любом месте желудочно-кишечного тракта и доставлять активное вещество в определенный отдел желудочно-кишечного тракта.

Такие эффекты достигаются нанесением покрытий, содержащих определенные вспомогательные вещества, а также применением современных фармацевтических технологий.

Вспомогательные вещества оказывают влияние не только на терапевтическую активность лекарственного вещества, но и на физико-химические характеристики лекарственных форм в процессе их изготовления и хранения.

Добавление различных стабилизирующих веществ обеспечивает высокую эффективность лекарственных препаратов в течение длительного времени, что имеет не только большое медицинское, но и экономическое значение, так как позволяет увеличить срок годности лекарственных препаратов.

Классификация вспомогательных веществ по природе и химической структуре целесообразна для дальнейшего использования их физико-химических свойств.

В последнее время бурное развитие химии (особенно химии полимеров) создает возможность целенаправленного поиска новых вспомогательных веществ и их комбинаций для создания более эффективных и безопасных лекарственных препаратов как со строго определенным, так и с широким спектром действия [17].

1. Гаврилов, А.С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А.С. Гаврилов. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 624 с.

2. Курс лекций по фармацевтической технологии / Н.А. Пулина, И.В. Алексеева, И.А. Липатникова [и др.] - Пермь, 2012. - 246 с.

3. Муравьев, И.А. Технология лекарств. Учебник в 2 т. Изд. 3-е перераб. и доп. / И.А. Муравьев. - М.: Медицина, 2010. - 704 с.

4. Практикум по технологии лекарственных форм: Учеб. пособие / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева [и др.] - М.: Академия, 2010. - 432 с.

5. Практическое руководство по выполнению лабораторных работ по фармацевтической технологии промышленного производства ЛС для студентов 5 курса заочного отделения: учеб. - метод. пособие: / Витебский государственный медицинский университет; авт. - сост. О.М. Хишова. - Витебск: ВГМУ, 2008. - 181 с.

6. Промышленная технология лекарств: учебник для вузов в двух томах/ Под ред. Чуешова В. И. - Х.: НФАУ, 2008. - 716с.

7. Промышленная технология ЛС: учеб. - метод. пособие / Витебский государственный медицинский университет; авт. - сост. В.И. Ищенко. - Витебск: ВГМУ, 2008. - 567 с.

8. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм/ Под ред. Т.С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 2010. - 287с.

9. Синев, Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств/ Д.Н. Синев. - СПБ: СПХФА, Невский Диалект, 2011. - 316с.

10. Синев, Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств/ Д.Н. Синев. - СПБ: СПХФА, 2009. - 316с.

11. Спирт этиловый в фармацевтической технологии: учеб. пособие / Н.А. Пулина, И.А. Липатникова, Е.В. Вихарева [и др.] - Пермь, 2009. - 130 с.

12. Справочник фармацевта / Под ред. А.И. Тенцовой - М.: Медицина. - 1981. - 384 с.

13. Справочные материалы по фармацевтической технологии / Л.К. Бабиян, Н.И. Шрамм, И.А. Липатникова [и др.] - Пермь, 2011. - 96 с.

14. Справочные материалы по фармацевтической технологии / Л.К. Бабиян, Н.И. Шрамм, И.А. Липатникова [и др.] - Пермь, 2011. - 96 с.

15. Технология лекарственных форм/ Под ред. Л.А. Ивановой. - М.: Медицина, 2010. - 540с.

16. Технология лекарственных форм: Учебник / Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон [и др.] под ред. Т.С. Кондратьевой. - Т.1. - М.: Медицина, 2011. - 496 с.

17. Учебное пособие к практическим занятиям по фармацевтической технологии / Н.А. Пулина, И.В. Алексеева, Е.В. Вихарева [и др.] - Пермь, 2013. - 350 с.

18. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т.В. Денисова и [и др.]; под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 656 с.

19. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т.В. Денисова и [и др.]; под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. - 656 с.

Размещено на .ru