Теоретичне та експериментальне обґрунтування застосування сучасних гелеутворювачів природного та синтетичного походження у технології м"яких лікувально-косметичних засобів - Автореферат

Автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня доктора фармацевтичних наук Теоретичне та експериментальне обґрунтування застосування сучасних гелеутворювачів природного та синтетичного походження у технології мяких лікувально-косметичних засобівНеобхідно зазначити, що, незважаючи на широку номенклатуру гелеутворювачів, відсутнє наукове обґрунтування використання даної групи речовини з точки зору фармакотехнологічних, структурно-механічних та інших досліджень. Як активна речовина нами обрана сировина природного походження - бодяга, яка здавна використовується у народній медицині та косметології як засіб із розсмоктувальною, помірною подразливою дією. -провести комплексне (технологічне, хімічне та ін.) дослідження бодяги (Spongilla lacustris L.) як перспективної речовини для розробки вітчизняних оригінальних засобів місцевої дії, опрацювати та затвердити технічні умови й отримати гігієнічний висновок на дану субстанцію; -розробити склад та технологію гелів з бодягою (для обличчя та волосся), для чого провести комплекс фармакотехнологічних, фізико-хімічних, мікробіологічних та біологічних досліджень з метою обґрунтування концентрації бодяги та допоміжних речовин; -розробити технологічні інструкції на виробництво гелів з бодягою; одержати гігієнічний висновок санітарно-епідеміологічної експертизи на розроблені рецептури та впровадити їх у промислове виробництво.З метою комплексного дослідження активної речовини - порошку бодяги, а також розроблених гелевих основ та гелів з бодягою відібрані відповідні методи аналізу, деякі з них були адаптовані для кожного окремого випадку. Для проведення досліджень з ксантаном нами були приготовані гелеві зразки с концентрацією цього гелеутворювача від 0,2 % до 3 % (рис. За результатами аналізу одержаних даних можна зробити припущення, що при нанесенні на поверхню шкіри гелевої основи з КРД її вязкість при контакті з солями секрету потових залоз буде поступово падати, відповідно, препарат буде рівномірно розподілятися по шкірі, що сприятиме проникненню активних речовин.Крім того, гелі з КРД мають досить стабільну структуру (значенння МС близько 1), однак у них менше переваг, ніж у ксантанових гелів: вони мають специфічний виражений запах сировини, їх необхідно отримувати при нагріванні. Необхідно зазначити, що значення РН також впливає на вязкісні характеристики в обох випадках: при кислих значеннях РН вязкість у зразках ксантан/КРД була вищою, ніж у зразках ксантан/гуар. При вивченні впливу температури на структурну вязкість зразків гелів із "Structure XL" було відмічено, що стабільні значення були у досить великому інтервалі від 13 °С до 40 °С, при подальшому підвищенні температури структурна вязкість дослідного зразка гелю різко знижувалася (рис.Уперше на підставі комплексних структурно-механічних, фізико-хімічних та технологічних досліджень обґрунтовано науково-методичний підхід до створення гелевих основ на базі гелеутворювачів різної природи, проведено поглиблене дослідження природної речовини бодяги та розроблені гелі на її основі. 1.За результатами літературних та проведених комплексних експериментальних досліджень встановлено, що: номенклатура вивчених гелеутворювачів різного походження (природні: ксантан, камедь ріжкового дерева, гуар; комплексні співполімери: "Aristoflex AVC", "Salcare 80", "Rapithix А-60"; модифіковані: "Structura XL", "AMAZE XT") дозволяє обрати оптимальний загусник при розробці сучасного засобу мякої форми випуску з необхідними фізико-хімічними, технологічними та іншими властивостями; технологічні особливості отримання гелевих основ, вплив різних факторів (температура, механічна обробка, значення РН та ін.), на їх стабільність, фізико-хімічні та споживчі властивості необхідно враховувати при їх виборі та розробці препаратів мякої форми випуску. На цю субстанцію отримано гігієнічний висновок № 05.03.02-07/15590, який підтверджує відповідність бодяги санітарно-гігієнічним нормам і можливості виробництва та використання її на території України: вперше вивчено основні технологічні властивості порошку бодяги (питома та насипна маса, обємна вага, вологість, пористість, порізність та вільний обєм шару), за допомогою сучасних методик аналізу досліджено його хімічний склад (амінокислоти, жирні кислоти, мікро-та макроелементи, каротиноїди, хлорофіли); 3.

1. Основний зміст роботи