Теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології таблеток і мазі з поліфенольними сполуками рослин роду вільха - Автореферат

Міністерство охорони здоровя україни УДК 615.012:615.322:615.453.6:615.454.1:678.746.47. дисертації на здобуття наукового ступеня доктора фармацевтичних наукРобота виконана на кафедрі заводської технології ліків Національного фармацевтичного університету Міністерства охорони здоровя України. Науковий консультант: доктор фармацевтичних наук, професор ЧУЄШОВ ВЛАДИСЛАВ ІВАНОВИЧ Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри заводської технології ліків. Офіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор Казарінов Микола Олександрович Державне підприємство “Державний науковий центр лікарських засобів”, завідувач лабораторії таблеткових лікарських засобів доктор фармацевтичних наук, професор КОРИТНЮК РАЇСА СЕРГІЇВНА Шупика, завідувач кафедри технології ліків та клінічної фармації доктор фармацевтичних наук Краснопольський Юрій Михайлович. З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Національного фармацевтичного університету (61168, м.Для України проблема створення власних готових лікарських засобів на основі рослинних субстанцій, які за своєю технологічністю були б простими та вільними від тих вад, які характерні для синтетичних препаратів, що використовуються у сучасній гастроентерологічній практиці та для лікування гнійно-запальних процесів шкіри є, безперечно, актуальною, оскільки захворюваність українського населення на вищезазначені хвороби з кожним роком зростають. Серед лікарських форм для лікування і профілактики вищезазначених захворювань привертають увагу тверді та мякі лікарські засоби у формі таблеток і мазей. Метою дисертаційної роботи є вивчення технологічних, фізико-хімічних та біофармацевтичних властивостей поліфенольного комплексу з вільхи сірої або клейкої - альтану і створення на його основі науково обґрунтованих складів твердої та мякої лікарських форм, які мають високу біодоступність, достатню стійкість, стабільність при зберіганні, а також впровадження їх в ринок лікарських засобів. провести комплекс технологічних, фізико-хімічних та мікробіологічних досліджень поліфенольних комплексів рослинного походження з метою вибору та обґрунтування оптимального складу лікарських препаратів; розробити склади та технології таблеток альтану, покритих оболонкою, та мазі альтанової і вивчити вплив допоміжних речовин на властивості цих препаратів;Для обґрунтування методичних (теоретичних та експериментальних) підходів розробки складу та технології таблеток і мазі із поліфенольними сполуками рослинного походження, та встановлення закономірностей введення рослинних поліфенолів нами, крім альтану, були використані танін, поліфенольні комплекси скумпії та сумаху. Дані водопоглинання, а також колір субстанції та таблеток вказують на необхідність покриття таблеток оболонкою, хоча субстанція і не відноситься до гігроскопічних речовин. Крім того, низькі значення плинності і пресуємості поліфенолів, в тому числі і альтану, може свідчити про неможливість одержання таблеток прямим пресуванням. розробка складу і технології таблеток альтану, покритих оболонкою Співвідношення альтану та допоміжних речовин в попередніх дослідах, враховуючи незначну дозу альтану (10 мг на одну таблетку) в лікарській формі, було обрано 1:4 відповідно. Таким чином, на підставі проведеного математичного моделювання складу таблеткової маси альтану визначено кількісний вміст допоміжних речовин і встановлено, що за всіма показниками якості таблеток найкращі результати одержані при наступній кількості допоміжних речовин: Альтану 20% або, на одну таблетку 0,0100 г цукрової пудри 49 % 0,0245 г крохмалю картопляного 30 % 0,0150 г кальцію стеарату 1 % 0,0005 гВперше створено склад і розроблена технологія таблеткової форми альтану: - вивчено його фізико-хімічні, технологічні та біофармацевтичні властивості в порівнянні з іншими поліфенольними рослинними комплексами, що дало змогу розробити підходи до створення раціональних таблеткових форм на їх основі; Вперше запропоновано склад та технологію виробництва мазі альтанової: - досліджено вплив технологічних факторів на фізико-хімічні властивості емульсій першого роду - порядок змішування фаз, швидкість гомогенізації, співвідношення фаз; Вперше розроблено математичну модель технологічного процесу одержання емульсії першого роду з залученням технологічних факторів виробництва - температурних режимів змішування фаз та швидкості гомогенізації, яка може бути застосована при дослідженнях цього процесу для інших мяких лікарських форм на основі емульсій масла вазелінового. Розроблені і впроваджені в промисловість технології виробництва таблеток альтану, покритих оболонкою (реєстраційне посвідчення № Р.11.99/01159, ТФС 42У-4/42/37-1120-99, технологічний тимчасовий регламент затверджено технологічною комісією Коммедбіопрому ТТР 64-23518596-166-99 від 31 серпня 1999 р.); мазі альтанової 2 % (реєстраційне посвідчення № Р.04.00/01605, ТФС 42У-4/42-1298-99, технологічний тимчасовий регламент затверджено технологічною комісією Коммедбіопрому ТТР 64-23518596-200-2000 від 22 лютого 2000 р.).

2. ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ