Теоретичне обґрунтування та оптимізація аптечного виготовлення ліків у сучасних умовах - Автореферат

Міністерство охорони здоровя України АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукРобота виконана на кафедрі аптечної технології ліків Національного фармацевтичного університету, Міністерство охорони здоровя України. Науковий керівник: заслужений діяч науки і техніки України, доктор фармацевтичних наук, професор Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри аптечної технології ліків Державне підприємство „Державний науковий центр лікарських засобів”, зав. лабораторією таблетованих лікарських засобів доктор фармацевтичних наук, професор Захист відбудеться “11 ”листопада 2005 року о 10 год. на засіданні спеціалізованої Вченої ради Д 64.605.01 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м.В цьому аспекті наказом №637 МОЗ України від 31.12.2003 р. затверджено перелік документів з питань стандартизації і сертифікації виробництва лікарських засобів та вимог до виготовлення нестерильних ліків в умовах аптек у тому числі зборів, які необхідно розробити. Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити такі завдання: проаналізувати та узагальнити сучасний стан ринку лікарських препаратів рослинного походження, та визначитись при яких захворюваннях найбільш актуальним є здійснення пошуків нових композицій у вигляді зборів із лікарської рослинної сировини; розробити склад, технологію та методики контролю якості зборів “Уролік” і “Воспалік” з настойкою прополісу для застосування в гінекології і урології; створити конструкторську документацію, виготовити дослідно-промислові зразки портативних пристроїв для подрібнення лікарської рослинної сировини (насіння, трав і коренів) для використання в умовах аптек; З використанням сучасних методів дослідження вивчено властивості розроблених зборів, запропоновано методики якісного та кількісного аналізу діючих речовин у зборах “Уролік” і “Воспалік”.З метою визначення заходів щодо оптимізації виробничої функції аптек у сільській місцевості та малих містах, нами було проведено вивчення сучасного стану асортименту екстемпоральної рецептури, аналіз матеріально-технічного забезпечення та економічної ефективності виготовлення лікарських препаратів в умовах аптек (на прикладі мережі аптек м. Аналіз співвідношення екстемпоральних ліків, внутрішньо аптечної заготовки й фасовки показав, що найбільшу частину в загальному виготовленні займає приготування внутрішньо аптечної заготовки (42,9% - 18260 рецептів) та зборів (29,9% - 12710 рецептів). Враховуючи максимальне навантаження на одиницю площі в аптеці №63, а також фактор раціонального розміщення та використання технологічного обладнання і кадрового потенціалу у виробничому процесі, вона була визначена базовою (спеціалізованою) для виготовлення лікарських засобів. На основі вивчення екстемпоральної рецептури для розробки складу зборів нами були обрані наступні лікарські рослини: трава ортосифону, листя берези, трава хвощу, трава споришу, стулки квасолі, плоди шипшини (для збору “Уролік”); квітки ромашки, квітки календули, листя шавлії, трава череди, трава деревію (для збору “Воспалік”). Наступним етапом, при розробці технології зборів у фільтр-пакетах, було вивчення впливу виду упаковки, часу та способу екстракції на вихід екстрактивних і діючих речовин, при порівнянні зі зборами, розфасованими в пачки (табл.Встановлено, що найбільшу частину в загальному обємі виготовляємих лікарських засобів займає приготування внутрішньо аптечної заготовки (42,9%) та зборів (29,9%). - 1%), значно збільшити товарообіг аптеки (ЛЗ власного виготовлення з 7,12 тис. грн. у 1998 р. до 211,47 тис. грн. у 2004 р.; загальний товарообіг з 1038,8 тис. грн. у 1998 р. до 4884,37 тис. грн. у 2004 р.), покращити МТБ аптечної мережі (залишкова вартість обладнання станом на 01.01.2001 р. становила 35,22 тис. грн., та його знос - 86%, станом на 01.01.2003 р. ці показники були відповідно - 97,66 тис. грн. та 61%), підвищити середній показник навантаження загальної площі більш ніж в 2 рази (в 2000 році становив 0,41 тис. грн./м2, а в 2003 - 0,86), а виробничих площ в 13 разів (в 2000 році становив 0,04 тис. грн./м2, а в 2003 - 0,52). Вивчені технологічні характеристики сировини, що входить до складу розроблених зборів: вологість, обємна маса, пористість, порізність, коефіцієнт вимивання; вплив ступеню подрібнення, часу, способу настоювання та виду упаковки на вихід екстрактивних і діючих речовин. Підготовлено та видано інформаційний лист №301-2003 "Пристрої для подрібнення рослинної сировини в умовах аптеки". (Особистий внесок - проводив дослідження по обґрунтуванню технології 20 прописів зборів, написання статті.).

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ