Теоретичне і експериментальне обґрунтування виробництва синтетичного цеоліту та розробка лікарських засобів на його основі - Автореферат

Національний фармацевтичний університетАВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня доктора фармацевтичних наук Робота виконана на кафедрі заводської технології ліків Національного фармацевтичного університету (м. Науковий консультант: доктор фармацевтичних наук, професор Державне підприємство “Державний науковий центр лікарських засобів”, завідуючий лабораторією таблеткових лікарських засобів доктор фармацевтичних наук, професор Київська медична академія післядипломної освіти ім.П.Л.Шупика, завідувачка кафедри технології ліків та клінічної фармації доктор фармацевтичних наук, професорПошук та дослідження нових антисептичних лікарських препаратів для їх лікування включає, насамперед, створення оригінальних засобів комплексної дії, які мають високі антимікробні властивості, не виявляють несприятливої дії на імунну, ендокринну, нервову, видільну, кровотворну системи та нормальну мікрофлору людини і проявлять низьку токсичність є актуальним. У медицині та фармації за допомогою адсорбентів проводять очищення біологічних рідин організму (гемосорбцію), а також застосовують як лікарські засоби при диспепсії, метеоризмі, шлункових інтоксикаціях, отруєнні алкалоїдами, солями важких металів, барбітуратами, токсинами та іншими речовинами . Крім адсорбційної здатності, цеоліти проявляють іонообмінні властивості, що дає можливість розміщувати на їх поверхні біологічно-активні речовини (БАР) з метою подальшого поступового звільнення і забезпечення пролонгованої дії. Це можливо завдяки іонообмінній здатності цеоліту з БАР при вирішенні таких питань: 1) зменшенні токсичності БАР на організм людини; 2) кінетичного, тобто довготривалого звільнення БАР в середовищі шлунково - кишкового тракту (ШКТ); 3) поглинанні мікробних токсинів цеолітом, що дозволяє звільненій БАР мати більшу біодоступність і тим самим синергувати антимікробну дію. розробити технологічний промисловий регламент та АНД на таблетки “Цеоліт” та подати її до Державного Фармакологічного центру МОЗ України;Виявлено необхідність вивчення способів одержання та технологічних умов виробництва синтетичних цеолітів, визначено перспективні БАР для застосування в іонообмінних процесах з цеолітом з метою створення лікарських препаратів з комплексною фармакологічною дією. Але у той же час чутливість результатів кристалізації до зміни складу гелів при заданій температурі, а також можливість контролю хімічних порушень в рідинній фазі гелю в процесі попередньої обробки роблять технологію синтезу цеолітів жорсткою до отримання відповідних властивостей. У проведених циклічних дослідах за розробленою програмою розрахунку кількості початкових сировинних потоків для виготовлення заданої кількості цеоліту, аналіз виготовлених цеолітів на катіонообмінну здатність встановив досить високі і постійні показники, що дає змогу використовувати в технології підхід застосування маточних розчинів замість води очищеної для приготування робочих розчинів алюмінату та рідкого скла. При розробці технології таблеток з адсорбційною субстанцією "Цеоліт" нами було проведено дослідження з вибору способу таблетування. Разом з цим видно, що кількість БАР в цеоліті не збільшується безмежно, а, навпаки має насичене значення, і подальша сорбція БАР цеолітом не відбувається.Мікробіологічними дослідженнями встановлено синергійність дії комплексної лікарської субстанції "Декацеол": у механічній суміші з декаметоксином цеоліт посилював вихідну антимікробну активність антисептика відносно золотавого стафілококу, кишкової палички та дріжджеподібного грибка у 4 рази; відносно синьогнійної палички - у 3 рази, відносно сінної палички - у 2 рази; в іонообмінній сполуці з декаметоксином цеоліт посилював вихідну антимікробну активність відносно золотавого стафілококу, кишкової палички та дріжджеподібного грибка у 14 разів; відносно синьогнійної палички - у 7 разів та сінної палички-у 6 разів . С.45-47.(Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальнені експериментальних даних та підготовці статті). №3-4 - С.20-22.(Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальнені експериментальних даних та підготовці статті). (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті). (Зайцев О.І. приймав участь в аналізі та узагальненні експериментальних даних та підготовці статті).

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ