Технология стерильных лекарств в аптеке и возможности совершенствования процесса их приготовления - Курсовая работа

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ РФ ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТВ окружающей природе - воде, воздухе, почве - обитают микроорганизмы. Поэтому понятно, какое большое значение имеет соблюдение чистоты в аптечной работе, в особенности изолирование помещения, где приготовляются лекарства. С точки зрения обязательности отсутствия микроорганизмов (стерильности) лекарственные формы можно разделить на следующие группы: 1. Отпускаемые обязательно стерильными - впрыскивания и вливания, вводимые в организм через полую иглу с нарушением целости кожных и слизистых покровов.Асептика применительно к технологии лекарств - это определенные условия работы, позволяющие в максимальной степени предохранить лекарства от попадания в них микроорганизмов. Стерилизация лекарственных форм, приготовленного без соблюдения асептики и загрязненного вследствие этого микрофлорой, не освобождает его ни от тел погибших микроорганизмов, ни от выделенных ими токсинов. Инъекция лекарства, хотя и стерилизованного, не содержащего мертвые микроорганизмы или выделенные ими токсины, опасна тем, что может вызвать у больного повышение температуры (пирогенная реакция) или побочные явления.Прозрачность оценивают по методике статьи ГФ ХІ «Определение прозрачности и степени мутности жидкости». Цветность инъекционных растворов (если они окрашены) нормируется эталонами цветности, указанными в соответствующих статьях ГФ ХІ, а также в статье «Определение окраски жидкостей». В отдельных группах инъекционных растворов (изотонические растворы, кровезаменители, противошоковые жидкости) могут предусматриваться, помимо изотоничности, изотоничность, изогидричность, буферность, вязкость и другие физико-химические и биологические свойства, достигаемые введением в раствор дополнительных (помимо основных - лекарственных) веществ. Инъекционные лекарства, представляющие собой суспензии или эмульсии, должны быть гомогенными и по ультрадисперсности соответствовать требованиям фармакопейных статей. Мутность коллоидных растворов, эмульсий и суспензий нормируется частными фармакопейными статьями и статьей ГФ ХІ «Определение прозрачности и степени мутности жидкостей».Блок должен состоять из трех комнат: асептической, пред асептической (тамбура) и аппаратной. В асептической производятся непосредственное приготовление лекарств, в аппаратной размещается тепло, и паро-выделяющая аппаратура (автоклав, дистилляционные аппараты и др.). Асептическая и аппаратная сообщаются через тамбур, выполняющий роль шлюза, который препятствует загрязнению воздуха асептической извне. В перегородке, отделяющей асептическую от аппаратной и асептическую от смежного с ней помещения (ассистентской), необходимо предусмотреть окна-шлюзы, оборудованные ультрафиолетовыми завесами, для передачи приготовленных лекарств и необходимых материалов. Система приточно-вытяжной вентиляции должна предусматривать очистку воздуха от пыли и микроорганизмов путем фильтрования его через масляный сетчатый фильтр, задерживающий пылевые частицы, а затем через бактериологический фильтр, задерживающий аэрозоли и микроорганизмы.Также водные растворы нельзя стерилизовать в сушильном шкафу потому, что растворы не прогреваются выше 60°С, и стерилизация является неэффективной. На практике стерилизацию влажным жаром производят при температуре 50-150°С и осуществляют следующими способами. Применять кипячение для стерилизации инъекционных растворов не рекомендуется, так как по эффективности оно значительно уступает стерилизации паром. В фармацевтической практике находят применение следующие виды стерилизации влажным жаром: автоклавирование, стерилизация текучим паром и дробная стерилизация. Такая стерилизация проводится в аппаратах, называемых текучепаровыми стерилизаторами.В соответствии с указаниями ГФ Х, в качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов применяют воду для инъекций, персиковое и миндальное масла. Инъекционные растворы готовят масс объемным способом: лекарственное вещество берут по массе (весу), растворитель - до требуемого объема. Количественное определение лекарственных веществ в растворах производят согласно указаниям в соответствующих статьях. Стадии изготовления инъекционных растворов в аптечных условиях: Допустимое отклонение содержания лекарственного вещества в растворе не должно превышать ±5% от указанного на этикетке, если в соответствующей статье нет другого указания. Кальция хлорид, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат, а также магния сульфат, глюкоза, кальция глюконат и некоторые другие должны употребляться в виде сорта «для инъекций», обладающего повышенной степенью чистоты.

Оглавление

Введение

1. Значение асептики

2. Общие требования к инъекционным лекарственным формам

3. Устройство стерильного блока

4. Методы стерилизации

5. Стадии производства лекарственных форм для инъекций в аптечных условиях

6. Перспективы совершенствования лекарственных форм для инъекций

7. Анализ рецептов стерильных лекарственных форм в аптеке №255 г. Волгограда

8. Методы фильтрования и стерилизации инъекционных лекарственных форм, используемых в аптеке №255 г. Волгограда

Заключение

Список литературы