Створення та розробка промислової технології виробництва препарату "Ліпохромін-800", його капсульованих форм та ректокапсул з обліпиховою олією - Автореферат

Національна академія наук України Державний науковий центр лікарських засобівкандидат хімічних наук, старший науковий співробітник Привалова Ервілія Геннадієвна, Державний науковий центр лікарських засобів, завідувач сектором інтенсивних засобів переробки лікарської рослинної сировини Офіційні опоненти: - доктор фармацевтичних наук, старший науковий співробітник, Діхтярьов Сергій Іванович, Державний науковий центр лікарських засобів, завідувач лабораторією хімії та технології біополімерів Захист відбудеться 06.10.1999 р. о 14 год. на засіданні спеціалізованої вченої ради Д.64.817.01 при Державному науковому центрі лікарських засобів (310085, м. З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Державного наукового центру лікарських засобів (310085 м. Проведені дослідження з підбору деяких оптимальних технологічних прийомів виготовлення мяких желатинових капсул, що дозволило зясувати основні якісні показники процесу, які підлягають контролю.Капсули - порівняно нова лікарська форма, тому деякі особливості технологічних прийомів, що використовуються для їхнього виготовлення, залишаються недостатньо вивченими і вимагають проведення досліджень з їх оптимізації. Розвиток виробництва капсульованих препаратів підприємствами фармацевтичного сектора України та країн СНД зумовлює актуальність розробки, впровадження в медичну практику і засвоєння промислового випуску препаратів у формі капсул. Для досягнення цієї мети були поставлені наступні задачі: розробити інтенсивну технологію переробки відходів виробництва препаратів шипшини для отримання стабільного при зберіганні висококаротиноїдного ліпофільного комплексу біологічно активних речовин та створення на його основі лікарських препаратів у різноманітних формах, передусім - капсул; провести дослідження з впливу основних якісних показників желатинових мас та параметрів технологічного процесу їх приготування на якість желатинових капсул для підбору оптимальних технологічних параметрів отримання мяких желатинових капсул в умовах існуючих виробництв; розробити технологію виготовлення капсульованої лікарської форми на основі висококаротиноїдного ліпофільного комплексу мякоті плодів шипшини, а також капсульованої форми обліпихової олії для ректального застосування.При отриманні препаратів шипшини, що містять комплекс біологічно активних речовин гідрофільної природи, залишається значна кількість відходу (шроту), аналіз якого виявив значний зміст каротиноїдів (до 200 мг% у перерахуванні на суху речовину). При відгонці його слідів в одержуваному екстракті спостерігалося значне падіння вмісту каротиноїдів, тому нами було запропоновано проводити вилучення слідів екстрагента способом азеотропної відгонки після попереднього реекстрагування екстракту рослинною олією. Дослідження з підбору реекстрагента-розчинника дозволили обгрунтувати застосування ряду рослинних олій (оливкова, кукурудзяна дезодорована, соняшникова гідратована та дезодорована) для реекстракції та розчинення одержуємого ліпофільного комплексу екстрактивних речовин. Враховуючи, що одержуємий препарат призначений, в першу чергу, для розробки на його основі дозованих лікарських форм, була визначена оптимальна концентрація каротиноїдів - 800 мг%, при якій вязкість субстанції дозволяла легко виготовити таку лікарську форму, як желатинові капсули. На підставі підібраних параметрів технологічного процесу виготовлення препарату, що отримав назву "Ліпохромін-800", була відпрацьована технологія його виготовлення в умовах діючого виробництва на Одеському ВХФО "Біостимулятор".У результаті проведених досліджень, що є змістом даної дисертаційної роботи, було виконано та встановлено наступне: Проведено аналіз та систематизація літературних і патентних даних по біологічно активним речовинам, що входять до складу ліпофільних природніх комплексів, а також по желатиновим капсулам, як однієї з сучасних лікарських форм. Розроблена технологія отримання нового лікарського препарату Ліпохромін-800, придатна для умов існуючого вітчизняного фармацевтичного виробництва, яка передбачає комплексну переробку лікарської рослинної сировини. · розроблена технологія промислового випуску препарату Ліпохромін-800 та здійснено його впровадження у виробництво.

Основний зміст роботи