Створення гомеопатичного лікарського засобу на основі отрути бджолиної - Автореферат

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИ НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукРобота виконана на кафедрі аптечної технології ліків Національного фармацевтичного університету Міністерства охорони здоровя України. Науковий керівник: заслужений діяч науки і техніки України, доктор фармацевтичних наук, професор ТИХОНОВ ОЛЕКСАНДР ІВАНОВИЧ Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри аптечної технології ліків Офіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор Чуєшов Владислав Іванович Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри промислової фармації доктор фармацевтичних наук, професор Калинюк Тимофій Григорович Львівський національний медичний університет ім. Захист відбудеться “6” квітня 2007 року о 1000 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 64.605.01 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м.Критичний стан сучасної фармакотерапії набряків дозволяє стверджувати, що кількість лікарських препаратів, ефективних при їх лікуванні, обмежена, а ті, що присутні на фармацевтичному ринку, не повністю відповідають вимогам практичної медицини та фармації. Нажаль в Україні відсутнє виробництво лікарських засобів, які містять у своєму складі отруту бджолину. Метою наших досліджень стало створення гомеопатичного лікарського засобу на основі отрути бджолиної для лікування набряків різної етіології. Розроблено три загальні фармакопейні статті на гомеопатичні ЛЗ (“Гомеопатичні лікарські засоби”, “Лікарська рослинна сировина для гомеопатичних лікарських засобів” та “Матричні настойки для гомеопатичних лікарських засобів”), які вперше включено до ДФУ (1-е вид., 2001 р., Доп. Поглиблено емпіричні положення з правил технології гомеопатичних лікарських засобів та вперше проведені комплексні дослідження, спрямовані на створення гомеопатичного базисного препарату та гранул з отрутою бджолиною для лікування набряків різного генезу.Швабе § 4, яке використовується в Україні в якості основного нормативного документу щодо виробництва гомеопатичних препаратів, регламентує отримання базисного (матричного Х1) препарату тільки з тіла живої бджоли, нами була досліджена можливість отримання базисного препарату на основі стандартизованої субстанції “Бджолина отрута” (ФС 42-2683-89). 1, найменший термін виготовлення базисного препарату за існуючими методиками спостерігався у випадку гліцеринових розчинників (гліцерин з розчином натрію хлориду та гліцерин 85 %) за методами II - V і складав 7 діб. Далі були досліджені органолептичні та фізико-хімічні показники базисного препарату після 2 годинного настоювання за методом V у порівнянні з препаратами, виготовленими за традиційними методами (методи I-IV, VI). 10 % розчин таніну (білки) обємний осад з часом зявляється обємний осад з часом зявляється обємний осад з часом зявляється обємний осад з часом зявляється обємний осад обємний осад Активність фосфоліпази А та ГАГГ у випадку зразка за методом V2 години знаходиться практично на рівні зразків за методами I та VI; технологічний цикл методу V2 години складає 2 години замість 7 діб, що дозволяє вважати його оптимальним.Визначено підходи до стандартизації і контролю якості гомеопатичних ЛЗ та розроблено три загальні фармакопейні статті “Гомеопатичні лікарські засоби”, “Лікарська рослинна сировина для гомеопатичних лікарських засобів”, “Матричні настойки для гомеопатичних лікарських засобів”, які включено до ДФУ (1-е вид., 2001 р., Доп. На основі експериментальних досліджень розроблено технологію базисного препарату “Апі” і гомеопатичних гранул “Апі-гран” в аптечних та промислових умовах. Подано заявку на винахід № а 2006 13585 від 21.12.2006 р. та одержано інформаційний лист “Склад і технологія приготування гранул з отрутою бджолиною в умовах аптек” (Київ, Укрмедпатентінформ МОЗ України. Розроблено проекти технологічного регламенту, технологічної інструкції на базисний препарат “Апі” і гранули “Апі-гран” та методичні рекомендації “Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек” (затверджено наказом № 391 МОЗ України від 3 серпня 2005 р.).

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ