Защита прав, безопасности и достоинства человека при получении медицинской помощи. Обеспечение биомедицинских исследований и решение спорных этико-правовых конфликтов. Рекомендации по составу комитетов по этике. Критерии для оценки и разрешения.
Комитеты могут создаваться как на национальном уровне, так и на институциональном уровне, в больницах или исследовательских институтах.История возникновения этических комитетов История создания комитетов по этике не имеет точной даты своего начала. Кодекс содержит многое из того, что в настоящее время положено в основу этических принципов, которыми принято сегодня руководствоваться при проведении медико-биологических исследований на людях .Первое положение кодекса утверждает абсолютную необходимость добровольного согласия субъекта на участие в исследовании, испытуемый должен иметь правоспособность на дачу такого согласия, последнее должно даваться свободно, без оказания давления, а также быть осознанным. Остальные положения требуют сведения до минимума возможного риска или вреда для испытуемого, гарантии того, что исследование будет проводиться квалифицированными специалистами, а также соблюдения права испытуемого отказаться от участия в исследованиях на любом этапе его проведения. дальнейшем положения кодекса развивались и детализировались в различных международных и национальных документах, легли в основу деятельности так называемых комитетов по этике исследования.Хотя кодекс был обнародован в 1947г., его применимость к биомедицинским исследованиям осознавалась не всегда, в этих документах еще не было строгой дифференциации не то что самих испытаний, но даже отделения клинических испытаний от неклинических. В 1978г. в Дании - Совет по медицинским исследованиям, также в 1978 году и также Совет по медицинским исследованиям был создан в Канаде.Этический комитет - независимый орган (на уровне данного учреждения, региональном, национальном или наднациональном уровне), состоящий из лиц, имеющих научное/медицинское образование и не имеющих его, в чьи обязанности входит обеспечение защиты прав, безопасности и благополучия субъектов исследования и гарантирование общественности этой защиты посредством (наряду с другими способами) рассмотрения и одобрения протокола клинического исследования, приемлемости исследователей, оборудования, а также методов и материалов, которые предполагается использовать при получении и документировании информированного согласия субъектов исследования.Вид деятельности. Особое внимание должно быть уделено тем исследованиям, в которые могут включаться незащищенные (уязвимые) испытуемые.КБ обязаны в разумные сроки рассмотреть представленные им документы и дать свое заключение в письменной форме, четко указав, о каком исследовании идет речь, какие документы были рассмотрены и когда.
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
