Совершенствование технологии инъекционных растворов - Реферат

В основном это лекарственные средства, которые не производятся фармацевтическими предприятиями. На долю инфузионных растворов приходится 65% всех экстемпорально приготовленных форм: растворы глюкозы, натрия хлорида, калия хлорида разной концентрации, аминокапроновая кислота, натрия гидрокарбонат и т.д. Инъекционные растворы - это лекарства, вводимые в организм при помощи шприца с нарушением целостности кожных и слизистых покровов, являются сравнительно новой лекарственной формой. Удельный вес инъекционных растворов в экстемпоральной рецептуре хозрасчетных аптек составляет около 15%, а в аптеках лечебно-профилактических учреждений достигает 40-50%.В соответствии с Государственной фармакопеей к лекарственным формам для инъекций относят: водные и масляные растворы, суспензии и эмульсии, стерильные порошки, пористые массы и таблетки, которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Растворы для инъекций составляют около 80% лекарственных препаратов индивидуального изготовления в аптеках лечебных учреждений и около 1% в аптеках разничных форм собственности. Лекарственные средства для парентерального применения классифицируются следующим образом: - инъекционные лекарственные средства; Концентраты для инъекционных лекарственных средств - это стерильные растворы, предназначенные для инъекций или инфузий. Концентраты разводят до указанного объема и после разведения полученный раствор должен соответствовать требованиям, предъявляемым к инъекционным лекарственным средствам.Необходимо отметить следующие преимущества эстемпорального производства инъекционных лекарственных форм по сравнению с использованием готовых лекарственных форм: - обеспечение быстрого терапевтического эффекта; возможность точно дозировать лекарственное вещество; вводимые лекарственные вещества поступают в кровяное русло, минуя такие защитные барьеры организма, как желудочно-кишечный тракт и печень, способные изменять, а иногда и разрушать лекарственные вещества; возможность ввести лекарственные вещества больному, находящемуся в бессознательном состоянии;К лекарственным формам для инъекций предъявляются следующие требования: стерильность, отсутствие механических примесей, стойкость, апирогенность. Стерильность инъекционных растворов, приготовляемых в условиях аптеки, обеспечивается в результате неукоснительного соблюдения правил асептики, а также стерилизации этих растворов. Асептические условия необходимы при изготовлении термолабильных препаратов, а также малоустойчивых систем - эмульсий, взвесей, коллоидных растворов, то есть препаратов, не подвергаемых стерилизации. Также не меньшую роль играют соблюдение правил асептики при приготовлении лекарственных препаратов выдерживающих термическую стерилизацию, так как этот метод стерилизации не освобождает продукт от погибших микроорганизмов и их токсинов, что может привести к пирогенной реакции при инъекции такого препарата. В инъекционном растворе могут содержаться частицы пыли, волокна материалов, используемых для фильтрования, любые иные твердые частицы, которые могут попасть в раствор из посуды, в которой он готовится.В соответствии с указаниями ГФХ, в качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов применяют воду для инъекций, персиковое и миндальное масла. Инъекционные растворы готовят массо-объемным способом: лекарственное вещество берут по массе (весу), растворитель - до требуемого объема. Количественное определение лекарственных веществ в растворах производят согласно указаниям в соответствующих статьях. Допустимое отклонение содержания лекарственного вещества в растворе не должно превышать ±5% от указанного на этикетке, если в соответствующей статье нет другого указания. Кальция хлорид, кофеин-бензоат натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат, а также магния сульфат, глюкоза, кальция глюконат и некоторые другие должны употребляться в виде сорта «для инъекций», обладающего повышенной степенью чистоты.Расчет массы вещества осуществляют с учетом выписанного объема раствора в соответствии с прописью нормативного документа. Остальной объем воды добавляют после растворения веществ и раствор доводят водой для инъекций до требуемого объема. Выполняя расчеты при изготовлении растворов для инъекций, находят пропись в нормативном документе, определяют массу лекарственных веществ, количество стабилизатора и объем растворителя с учетом выписанного номинального объема фасовки. Изготавливать растворы для инъекций нельзя при отсутствии данных о химической совместимости входящих компонентов, технологии изготовления, режиме стерилизации, а также при отсутствии методов химического контроля. В случае изготовления растворов, подвергающихся быстрому окислению (н-р, кислота аскорбиновая) или неустойчивых в присутствии углерода диоксида (н-р, эуфиллин) вода должна быть свежепрокипяченой.

План

Введение

1. Инъекционные формы, их характеристика

1.1 Классификация инъекционных лекарственных средств

1.2 Преимущества и недостатки инъекционного введения

1.3 Требования к инъекционным лекарственным формам

2. Технология инъекционных растворов в условиях аптеки

2.1 Общая схема изготовления растворов для инъекций

2.2 Приготовление инъекционных растворов из веществ, нуждающихся в стабилизации

3. Экспериментальная часть.

Заключение

Список литературы