Розробка складу, технології та дослідження таблеток з густим екстрактом кори вільхи - Автореферат

Розробка складу, технології та дослідження таблеток з густим екстрактом кори вільхиРобота виконана на кафедрі промислової фармації та економіки Національного фармацевтичного університету (м. Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор Гладух Євгеній Володимирович Національний фармацевтичний університет, професор кафедри промислової фармації та економіки Офіційні опоненти: заслужений діяч науки і техніки України доктор фармацевтичних наук, професор Тихонов Олександр Іванович Національний фармацевтичний університет, завідувач кафедри аптечної технології ліків кандидат фармацевтичних наук, ст.н.с. Пашнєва Раїса Олександрівна Державне підприємство “Державний науковий центр лікарських засобів” ст.н.с. лабораторії таблеткових лікарських засобів З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Національного фармацевтичного університету (61168, м.Одержаний на кафедрі ботаніки НФАУ густий екстракт кори вільхи (ГЕКВ) має антимікробну, зокрема протидифтерійну і протизапальну дію, тому, не дивлячись на сучасні хіміотерапевтичні методи лікування, представляє інтерес створення на його основі лікарських засобів. Метою дисертаційної роботи є вивчення фармако-технологічних, фізико-хімічних і біофармацевтичних властивостей густого екстракту кори вільхи і створення на його основі науковообгрунтованого складу твердої лікарської форми, що має високу біодоступність, достатню стійкість, стабільність при зберіганні. провести комплекс технологічних, фізико-хімічних і мікробіологічних досліджень таблеткових мас з ГЕКВ з метою вибору і обґрунтовування оптимального складу лікарського препарату; вивчити термін і умови зберігання, стабільність фізико-хімічних властивостей таблеток з метою розробки АНД; Предметом дослідження є розробка складу і технології антимікробного і протизапального лікарського засобу - таблеток з ГЕКВ для розсмоктування в ротовій порожнині, що дозволить розширити номенклатуру даної фармакологічної групи і забезпечити виробництво продукції належної якості. таблетковий екстракт кора вільхаПри розробці таблектової лікарської форми для розсмоктування в порожнині роту був застосований густий екстракт кори вільхи (ГЕКВ) та допоміжні речовини, які широко застосовуються у фармацевтичній промисловості. При вивченні властивостей таблеток були використані загальноприйняті методи органолептичних, технологічних, фізико-хімічних та фармакологічних досліджень, які дозволяють обєктивно оцінювати їх якість на підставі одержаних статистично оброблених результатів. Таким чином, значення індексу смаку ГЕКВ є максимальним у присутності композиції, що містить цукор 89,9 %, лимонну кислоту 4,7 % і ментол 0,4 %, в наслідок чого на суміші цих коригентів і був зупинений вибір. Для визначення показників якості сумішей таблеток, ГЕКВ змішували з допоміжними речовинами в певному співвідношенні, гранулювали і сушили при температурі 60±5 ЄС в сушильній шафі. Як допоміжні речовини при розробці складу таблеток застосовували крохмаль, цукор, лактозу, маніт, сорбіт, кальцію стеарат.На основі проведених технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень вперше теоретично та експериментально обґрунтований склад та технологія твердої лікарської форми з густим екстрактом кори вільхи, яка має високу біодоступність, достатню стабільність та стійкість при зберіганні. Досліджено вплив допоміжних речовин на фізико-хімічні властивості таблеткових мас із ГЕКВ, що дозволило прогнозувати групи допоміжних речовин для одержання таблеток. Вперше вивчено фізико-хімічні, технологічні та біофармацевтичні властивості таблеткових мас з густим екстрактом кори вільхи, що дало змогу розробити підходи до створення раціональних таблеткових форм на їх основі.

Основний зміст роботи