Розробка складу, технології та дослідження супозиторіїв з олією розторопші - Автореферат

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИ Автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукОднією з важливих задач фармацевтичної науки є розробка раціональних лікарських форм для лікування та профілактики геморою та запалень передміхурової залози, оскільки ці захворювання в Україні мають тенденцію до зростання. Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити такі завдання: провести аналіз літератури з питань медикаментозного лікування захворювань на геморой та запалення передміхурової залози; провести комплексні фармако-технологічні, фізико-хімічні та біофармацевтичні дослідження з метою вибору та обґрунтування оптимального носія супозиторіїв з олією розторопші; При вирішенні поставлених у роботі задач були використані загальноприйняті методи дослідження: фізичні, фізико-хімічні та структурно-механічні (температура плавлення, час повної деформації, стійкість до руйнування, структурна вязкість, спектрофотометрія, визначення числових показників олії розторопші); Досліджені основні фізико-хімічні показники олії розторопші, проведена порівняльна характеристика вмісту активних компонентів олії розторопші з іншими рослинними оліями, що застосовуються у фармацевтичній практиці. медикаментозний розторопша супозиторійПри вивченні властивостей супозиторних основ та супозиторіїв були використані загальноприйняті методи органолептичних, технологічних, структурно-механічних, фізико-хімічних та фармакологічних досліджень, які дозволяють обєктивно оцінювати їх якість на підставі одержаних та статистично оброблених результатів. Для визначення фізико-хімічних показників олії розторопші застосовували вимоги ГОСТ 5471-83 «Масла растительные. При розробці складу та технології супозиторіїв з рослинними оліями постає завдання визначити структурно-механічні властивості останніх, оскільки саме олії впливають на основні характеристики готової лікарської форми, а саме - температура плавлення та топлення, час повної деформації та ін. Тому з метою визначення ефективного носія нами були проведені дослідження на супозиторіях з олією розторопші на різних основах, які широко застосовуються у вітчизняній та закордонній фармацевтичній промисловості. Для розробки складу та технології супозиторіїв з олією розторопші були досліджені фізико-хімічні показники супозиторіїв, а саме: механічна стійкість, температура плавлення, час повної деформації супозиторних основ та супозиторіїв, кислотне, ефірне, перекисне числа та число омилення.Вперше на підставі технологічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних та фармакологічних досліджень розроблено склад і технологію супозиторіїв з олією розторопші для лікування та профілактики геморою і запальних процесів передміхурової залози, які мають високу біодоступність та стійкість при зберіганні. Встановлено, що олія містить значну кількість вітамінів А, Е, ?-каротин, окиснену форму ?-токоферолу (димери Е) та проміжну напівокиснену форму (?-токоферилхінон). Проведено комплексні фармако-технологічні, фізико-хімічні та біофармацевтичні дослідження рослинних олій - розторопші, насіння гарбуза, обліпихи, гідрофобних супозиторних основ - супоцирів різних марок, твердого жиру, овуциру та вітепсолу і супозиторіїв на цих основах, що дозволило обґрунтувати оптимальний носій для супозиторіїв з олією розторопші - твердий жир типу А. З метою стандартизації розробленого препарату запропоновані методики аналізу, які полягають у проведенні тестів щодо опису, ідентифікації, температури плавлення, часу повної деформації, кислотного числа, мікробіологічної чистоти, кількісного визначення.

Основний зміст роботи