Розробка складу, технології та дослідження ліофілізованого порошку плодів аронії та гранул на його основі - Автореферат

НАЦІОНАЛЬНА МЕДИЧНА АКАДЕМІЯ ПІСЛЯДИПЛОМНОЇ ОСВІТИ ІМЕНІ П.Л. АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукОфіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор Борзунов Євгеній Єрмолайович, Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Захист відбудеться 28.05.2010 р. о 13 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 26.613.04 при Національній медичній академії післядипломної освіти імені П.Л. З дисертацією можна ознайомитися у бібліотеці Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. На підставі результатів кристалографічних, технологічних, фізико-хімічних та фармакологічних досліджень обґрунтовано використання сублімаційної сушки для одержання ліофілізованого порошку та доцільність введення структуроутворювача, а також розроблено склад і технологію гранул на основі ЛПА. Ключові слова: технологія, ліофілізований порошок аронії, структуроутворювач, гранули, гепатопротекторна дія. фармакологічний гранула мікробіологічний препаратПерспективним джерелом отримання суми біологічно активних речовин і створення на її основі лікарських препаратів є аронія чорноплідна, яка завдяки своєму різноманітному складу біологічно активних речовин, значній протизапальній, капілярозміцнювальній, антиоксидантній, радіопротекторній, антисклеротичній активності привертає все більшу увагу науковців як в Україні, так і за кордоном. Проте, незважаючи на багатогранні наукові дослідження, на сьогодні в Україні виробляють лише 2 комплексні настойки, в рецептуру яких як один із компонентів входить аронія чорноплідна. У вирішенні означеної проблеми одне із головних місць займає фармацевтична розробка безвідходних з достатнім рівнем технологічності методів отримання фітосубстанцій із задовільними технологічними властивостями, високим вмістом біологічно активних речовин та лікарських препаратів на їх основі. науково та експериментально обґрунтувати склад і розробити технологію гранул на основі ліофілізованого порошку плодів аронії чорноплідної; При вирішенні поставлених у роботі завдань використано загальноприйняті методи оцінки фармако-технологічних властивостей порошків (вологовміст, плинність, кут природного укосу, насипний обєм, насипна густина та насипна густина після усадки, ситовий аналіз), фармакопейні методи дослідження показників якості розроблених гранул (однорідність маси, однорідність вмісту діючої речовини, однорідність дозованих одиниць, розпадання), методи ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин у ліофілізованих порошках і гранулах (якісні кольорові реакції, тонкошарова хроматографія, для кількісного визначення - метод спектрофотометрії, титриметрії), дослідження специфічної активності ліофілізованого порошку проводили за методиками, рекомендованими Фармакологічним центром МОЗ України.Наведені характеристики діючих та допоміжних речовин, описано методики проведення досліджень, які визначають технологію виготовлення сублімаційного порошку плодів аронії чорноплідної та гранул на його основі із забезпеченням відповідної якості. У третьому розділі наведено результати наукових та експериментальних досліджень з розробки складу, технології та дослідження ліофілізованого порошку плодів аронії чорноплідної. На 10 годину сублімації температура стабілізувалася, що свідчить про можливе зменшення часу сушки до 12 годин при подальших дослідження. Для вибору оптимального складу і технології отримано сублімаційні порошки плодів аронії із нефільтрованого соку, та із додаванням кріопротектора і структуроутворювача сорбіту в концентрації 2 %, який було обрано на підставі попередньо проведених експериментальних досліджень. Згідно з методиками Державної фармакопеї України було проведено вивчення технологічних характеристик порошків аронії: плинності, кута природного укосу, насипної густини, насипного обєму, вологості та водопоглинання.Теоретично і експериментально обґрунтовані наукові підходи до розробки складу і технології ліофілізованого порошку аронії чорноплідної і гранул на його основі. На підставі маркетингового аналізу ринку лікарських засобів і біологічно активних добавок на основі аронії чорноплідної встановлено обмеженість асортименту лікарських засобів на основі аронії чорноплідної. Обґрунтована доцільність використання ліофілізації для отримання порошку аронії, що дозволяє вилучити стабільний комплекс біологічно активних речовин. Доведена доцільність введення структуроутворювача і кріопротектора сорбіту в концентрації 2 %, що дозволило покращити технологічні і фізико-хімічні властивості сублімаційного порошку. Вперше досліджено кристалографічні характеристики та фізико-хімічні і технологічні властивості ліофілізованих порошків аронії.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ