Розробка складу, технології та дослідження апіпрепарату для ін’єкцій - Автореферат

НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ розробка складу, технології та дослідження апіпрепарату для інєкційЗахист відбудеться «_____» _________________ 2012 р. о ______ годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 64.605.02 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м. З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Національного фармацевтичного університету (61168, м. Сучасні експериментальні дослідження свідчать, що мед є загальнозміцнюючим засобом, який підвищує загальну стійкість організму до дії шкідливих факторів зовнішнього середовища, проявляє багатосторонню регулюючу дію на організм людини. Для реалізації поставленої мети необхідно було вирішити наступні завдання: · вивчити фармацевтичний ринок лікарських засобів імуностимулюючої дії в Україні, проаналізувати та узагальнити сучасні дані літератури стосовно хімічного складу бджолиного меду та його застосування в медицині, а також визначити технологічні аспекти створення інєкційних лікарських препаратів; Для вирішення поставлених у роботі завдань були використані загальноприйняті методи досліджень: фізичні та фізико-хімічні (визначення прозорості та ступеня забарвлення, РН, густини, якісного складу та кількісного вмісту діючих речовин), фармако-технологічні (визначення обєму, що витягається, видимих та невидимих механічних включень), мікробіологічні (визначення стерильності, випробування на пірогени, аномальна токсичність), фармакологічні, математичні (статистична обробка результатів), які, на підставі експериментально одержаних результатів, дозволяють обєктивно та у повній мірі оцінити якісні та кількісні показники якості отриманого препарату.У розділі 3 «Розробка складу та технології апіпрепарату для інєкцій» наведено результати експериментальних досліджень з обґрунтування оптимального складу і раціональної технології виготовлення розчину для інєкцій з МНП імуностимулюючої дії. Таким чином, наступним етапом наших досліджень стало обґрунтування складу розчину для інєкцій на основі МНП. Експериментальними дослідженнями визначено оптимальний діапазон концентрацій діючої субстанції у розчині для інєкцій за допомогою вивчення параметрів фільтрації розчинів МНП у діапазоні концентрацій від 5 % до 20 % крізь фільтруючу мембрану діаметром 150 мм з розміром пор 0,2 мкм за допомогою фільтрувальної установки «Millipore» (США) (табл. 1 видно, що при концентрації МНП у розчині для інєкцій 5 % та 10 % обєм фільтрату після закінчення процесу фільтрації (40 хв.) складав 3,94 л і 3,73 л відповідно, у той час як при концентраціях 15 % та 20 % обєм фільтрату складав 2,36 л та 1,60 л відповідно, що свідчить про утруднення процесу фільтрації внаслідок закупорювання пор фільтру. При спостереженні за зовнішнім виглядом, а також дослідженні показника РН отриманого розчину для інєкцій з МНП протягом 5 днів було виявлено, що вже після 3-х днів зберігання у розчині зявилась завись, після 5-ти днів зберігання розчин став каламутним та утворився нерозчинний осад, що є неприпустимим для інєкційних ЛЗ.

Основний зміст роботи