Розробка складу, технології і дослідження таблеток на основі магнію аспарагінату - Автореферат

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ‘Я УКРАЇНИРобота виконана на кафедрі фармацевтичних дисциплін Тернопільського державного медичного університету імені І. Я. Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор ГРОШОВИЙ Тарас Андрійович, Тернопільський державний медичний університет імені І. Я. КАЛИНЮК Тимофій Григорович, Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, завідувач кафедри технології ліків і біофармації; Захист дисертації відбудеться «11» червня 2010 року о ____ годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 35.600.02 у Львівському національному медичному університеті імені Данила Галицького за адресою: 79010, м. З дисертацією можна ознайомитися в бібліотеці Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (79000, м.Метою роботи є розробка оптимального складу і технології таблеток магнію аспарагінату, а також комбінованих таблеток, що містять магнію аспарагінат, гліцин та тіотриазолін (умовна назва «Аспагліт»), та оптимізація складу таблеток магнію аспарагінату з вітаміном В6, з кишковорозчинною оболонкою дослідити вплив допоміжних речовин на властивості маси для таблетування і основні показники таблеток магнію аспарагінату, таблеток магнію аспарагінату з вітаміном В6 та таблеток, що містять магнію аспарагінат, гліцин і тіотриазолін; Магнію аспарагінат, тіотриазолін, гліцин, вітамін В6 та таблетки , що їх містять, допоміжні речовини. Предмет дослідження - розробка складу і технології таблеток на основі магнію аспарагінату, а також таблеток, що містять магній аспарагінат з вітаміном В6, і таблеток магнію аспарагінату з тіотриазоліном, гліцином; процес плівкоутворення в установці псевдозрідженого шару; методи стандартизації запропонованих таблеток Вперше науково обґрунтовані та експериментально підтверджені склад і технологія комбінованого лікарського засобу на основі магнію аспарагінату, гліцину та тіотриазоліну, оптимізовано склад і технологію таблеток магнію аспарагінату та таблеток магнію аспарагінату з вітаміном В6, одержаних методом прямого пресування.При вивченні властивостей мас для таблетування та таблеток було використано загальноприйняті методи фармако-технологічних досліджень (плинність маси для таблетування, однорідність маси, стираність, стійкість до роздавлювання, розпадання, розчинення). Для цього були вивчені різні групи допоміжних речовин: А - зразки мікрокристалічної целюлози (МКЦ) (а1 - МКЦ 500, а2 - МКЦ 102, а3 - МКЦ 12, а4 - МКЦ 250, а5 - МКЦ 802); В - наповнювачі (b1 - галактоза 80, b2 - старлак 15-85, b3 - Ludipress, b4 - Pharmatose DCL 22, b5 - Pharmatose DCL 14); С - розпушуючі речовини (с1 - натрій кроскармелоза, с2 - натрій крохмал гліколят, с3 - натрій карбоксиметил крохмаль, с4 - Plasdon С 630, с5 - Plasdon XL 10); D - змащувальні речовини (d1 - кальцію стеарат, d2 - магнію стеарат, d3 - кислота стеаринова, d4 - ПЕГ 4000, d5 - натрію лаурилсульфат); Е - ковзні речовини (е1 - тальк, е2 - кремнію діоксид, е3 - Vitocel, е4 - арбоцель 300, е5 - арбоцель 80). За допомогою одного із планів дисперсійного аналізу, а саме 5х5 гіпер-греко-латинського квадрату, встановлено вплив допоміжних речовин на плинність маси для таблетування (у1), насипну густину (у2 ), характеристику пресування таблеток (у3), їх зовнішній вигляд (у4), однорідність маси (у5), стираність (у6), стійкість до роздавлювання (у7), розпадання (у8) і функцію бажаності (D). Встановлено, що при збільшені середньої маси таблеток магнію аспарагінату покращується однорідність маси, стійкість до роздавлювання, однак погіршується плинність маси для таблетування, насипна густина, стираність та узагальнений показник (D). При збільшенні маси Vitocel у складі таблеток магнію аспарагінату спостерігається погіршення однорідності маси, стираності, стійкості до роздавлювання, але покращуються плинність маси для таблетування, насипна густина та узагальнений показник (D).На основі маркетингових досліджень обґрунтовано доцільність створення монопрепарату на основі магнію аспарагінату та комбінованих препаратів у формі таблеток магнію аспарагінату і вітаміну В6, а також таблеток, що містять магнію аспарагінат, гліцин та тіотриазолін. Вивчено фізико-технологічні властивості магнію аспарагінату, гліцину і тіотриазоліну та їх сумішей (розмір частинок, плинність, насипна густина, спресовуваність та ін.), експериментально обґрунтовано склад та співвідношення допоміжних речовин для отримання таблеток магнію аспарагінату, комбінованих таблеток під умовною назвою «Аспагліт» (магнію аспарагінат, гліцин і тіотриазолін) та таблеток магнію аспарагінату з вітаміном В6 методом прямого пресування.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ