Розробка складу, технології і біофармацевтичне вивчення лікарських засобів з натрію гіпохлоритом - Автореферат

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИАвтореферат дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук Робота виконана на кафедрі технології ліків Запорізького державного медичного університету Міністерства охорони здоровя України. Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор Коритнюк Раїса Сергіївна Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л.Шупика, професор кафедри фармацевтичної технології і біофармації доктор фармацевтичних наук, професорОтриманий методом бездіафрагменого діалізу натрію гіпохлорит характеризується практично повною відсутністю протипоказань до застосування, ускладнень і негативних ефектів з боку організму пацієнтів, відсутністю виникнення резистентності з боку мікроорганізмів і універсальністю дії по відношенню до різних ендо-і екзотоксинів. Використання натрію гіпохлориту у формі мяких лікарських засобів для зовнішнього застосування дозволить значною мірою збільшити ступінь і час фармакологічного ефекту препарату, підвищить його стабільність при зберіганні і забезпечить високі споживчі властивості. лікарський натрій гіпохлорит антимікробний Таким чином, створення нових науково обґрунтованих складів і технологій лікарських і профілактичних засобів на основі натрію гіпохлориту для зовнішнього і парентерального застосування, що володіють високою ефективністю і стабільністю, зручністю і портативністю застосування, вивчення їх біофармацевтичних і фармакотехнологічних властивостей, розробка нормативної документації на них з метою промислового виробництва і аптечного виготовлення є актуальною для вітчизняної фармацевтичної і медичної науки. Метою наших досліджень є розробка науково обґрунтованих складів і технологій виготовлення фармакотерапевтичних засобів з натрію гіпохлоритом - мякої лікарської форми для зовнішнього застосування та інфузійного розчину, що володіють високою ефективністю і стабільністю на основі вивчення їх фізико-хімічних, біофармацевтичних, реологічних, мікробіологічних і фармакотехнологічних властивостей. Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити такі завдання: - проаналізувати і узагальнити літературні дані щодо сучасного стану терапії і профілактики ендо-і екзогенних інтоксикацій організму і мікробних інвазій шкірних покривів, а також вітчизняного і зарубіжного клінічного досвіду застосування натрію гіпохлориту;У розділі проаналізовано й узагальнено дані сучасних джерел літератури про значення інфузійної терапії в інтенсивному лікуванні септичних станів і асортимент парентеральних лікарських засобів, які використовуються для цих цілей. Також проаналізовано асортимент лікарських засобів для місцевої терапії мікробних інвазій шкірних покривів і встановлено, що вибір вітчизняних ефективних препаратів для практичної дерматології залишається досить обмеженим. Дана детальна оцінка властивостям і клінічній цінності натрію гіпохлориту - ефективної лікарської речовини, яка володіє високим рівнем антимікробної дії широкого спектру і могутнім дезінтоксикаційним ефектом. Лікування розчинами гіпохлориту натрію дозволить не тільки рівноцінно компенсувати гострий дефіцит ряду дорогих лікарських засобів, але і перейти на якісно новий рівень медичної допомоги.У розділі викладено загальну методологію проведення досліджень, приведено характеристику діючих і допоміжних речовин, які були використані при у комплексних дослідженнях по розробці складу і технологій виготовлення інфузійного розчину з натрію гіпохлоритом і його лікарської форми для зовнішнього застосування.Як носії були вивчені основи, широко вживані у виробництві мяких лікарських форм, які забезпечують легку змиваність після аплікацій, не викликають алергічних і сенсибілюючих проявів після нанесення і описані в літературі. Отримані в однакових умовах мазеві композиції з натрію гіпохлоритом за органолептичними властивостями відповідали вимогам ДФУ і ГОСТ 29189-91 «Креми косметичні. Параметром оптимізації при цьому вибрали «механічну стабільність» систем, як обєктивний кількісний показник оцінки реології, яка є однією з найбільш важливих для забезпечення високих споживчих характеристик препаратів для зовнішнього застосування, що безпосередньо впливають як на їх зручність нанесення, так і на вивільнення діючих речовин з основ-носіїв. Дисперсійний аналіз результатів показав значущий вплив основи-носія на «механічну стабільність» композицій з натрію гіпохлоритом (табл. При цьому встановлено, що за впливом основ на «механічну стабільність» композицій з натрію гіпохлоритом їх можна розташувати в такий ряд переваги (номери відповідають складам композицій, приведеним у табл.Фармакопейна стаття Російської Федерації ФС 42-3925-00 на «Розчин натрію гіпохлориту 0,06% для інєкцій» регламентує термін придатності лікарської форми 15 діб при зберіганні при температурі від 8 до 25°С і 30 діб при зберіганні при температурі від 5 до 8°С. Для досліджень використовували воду жавелеву, що містить 0,06% розчин натрію гіпохлориту та натрію хлорид в ізотонічній концентрації.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ