Розробка складу та технології назальної мазі на основі рослинних настойок та ефірних олій - Автореферат

НАЦІОНАЛЬНА МЕДИЧНА АКАДЕМІЯ ПІСЛЯДИПЛОМНОЇ ОСВІТИ ІМЕНІ П.Л. АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукРобота виконана на кафедрі фармацевтичних дисциплін Тернопільського державного медичного університету імені І.Я. Науковий керівник - кандидат фармацевтичних наук, доцент Соколова Людмила Володимирівна, Тернопільський державний медичний університет імені І.Я. Офіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор Борзунов Євгеній Єрмолайович, Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Захист відбудеться «___» __________ 2010 р. о __ годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 26.613.04 при Національній медичній академії післядипломної освіти імені П.Л. З дисертацією можна ознайомитися у бібліотеці Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л.Відповідно до мети дослідження необхідно було виконати такі завдання: - провести аналіз літературних джерел та електронних посилань всесвітньої мережі Internet й узагальнити дані стосовно сучасної класифікації, етіології, патогенезу, методів лікування та профілактики захворювань слизової оболонки носа; довести раціональність використання фітопрепаратів для лікування запальних захворювань слизових оболонок носа - ринітів; При вирішенні поставлених у роботі завдань були використані загальноприйняті органолептичні, технологічні, фізичні, фізико-хімічні (визначення дисперсності, РН, структурно-механічних характеристик тощо), біофармацевтичні (вивчення вивільнення біологічно активних речовин), математичні (статистична обробка результатів), мікробіологічні (дослідження антимікробної дії) та біологічні (вивчення специфічної фармакологічної дії) методи досліджень, які рекомендовані ДФУ і дозволяють обєктивно і повно оцінити якісні та кількісні показники розроблюваного лікарського засобу на підставі експериментально одержаних та статистично оброблених результатів. Вперше теоретично та експериментально обґрунтовано раціональний склад та технологію нового лікарського засобу у формі емульгелю, що містить природні настоянки прополісу, ехінацеї, ефірні олії шавлії та розмарину для профілактики й лікування запальних захворювань слизової оболонки носа - ринітів. Фрагменти роботи впроваджено у навчальний процес кафедри заводської технології ліків Національного фармацевтичного університету (акт впровадження від 27. 05. 2008 р.), кафедри аптечної технології ліків Національного фармацевтичного університету (акт впровадження від 29. 05. 2008 р.), кафедри промислової технології ліків Національного фармацевтичного університету (акт впровадження від 05. 06. 2008 р.), кафедри технології ліків і біофармації Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (акт впровадження від 10. 09. 2009 р.), кафедри технології лікарських засобів Одеського державного медичного університету (акт впровадження від 02. 10. 2008 р.), кафедри фармацевтичної технології і біофармації Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л.У першому розділі проведений аналіз літературних та електронних джерел інформації щодо питань сучасної класифікації, етіології, патогенезу, сучасних методів профілактики і лікування запальних захворювань слизової оболонки носа засвідчив, що в структурі захворювань одне з перших місць займають запальні захворювання слизової оболонки носа - риніти. Наведено характеристики діючих і допоміжних речовин, описано методики проведення досліджень, які визначають технологію виготовлення емульгелю. Враховуючи попередні експериментальні дослідження термо-та колоїдної стабільності і біофармацевтичні дослідження, ми зупинили свій вибір на емульгелевій основі яка відповідає всім вимогам щодо мазевих основ: є достатньо вязкою, забезпечує утримання діючих речовин на слизовій оболонці носа, не порушує руху війчастого епітелію та природну вологість слизової оболонки носа. Для визначення оптимального складу емульгелевої основи нами було розроблено рецептури, які містять по 10 % кукурудзяної олії, що здатна відновлювати барєрні функції шкіри і слизових оболонок, легко всмоктується і забезпечує резорбцію лікарських речовин, не перешкоджає тепло-і газообміну у верхніх шарах шкіри і слизових оболонках та добре емульгується. На підставі проведених комплексних експериментальних досліджень реологічних показників, визначення мікробіологічної активності ми зупинили свій вибір на кінцевій рецептурі мазі і дали їй умовну назву „Ринітостоп”: настоянки прополісу 10,0, настоянки ехінацеї 10,0, ефірної олії розмарину 0,2, ефірної олії шавлії 0,2, карбополу 1,0, триетаноламіну 0,5, олії кукурудзяної 10,0, цетилового спирту 3,0, ОС-20 3,0, води очищеної до 100 мл.Теоретично узагальнено та експериментально обґрунтовано наукові підходи до розробки складу та раціональної технології назальної мякої лікарської форми під умовною назвою „Ринітостоп”, що має виражену протизапальну, репаративну та антимікробну дії.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ