Розробка складу та технології м’якої лікарської форми з фенольним гідрофобним препаратом прополісу для застосування в стоматології - Автореферат

Міністерство охорони здоровя України Автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукЗапальні захворювання пародонту та слизової оболонки ротової порожнини є актуальною проблемою сучасної стоматології, що зумовлено значною питомою вагою зазначених патологій в структурі стоматологічних захворювань, їх впливом на загальний стан організму та суттєвими матеріальними затратами на їх профілактику та лікування. Широке розповсюдження цих патологій, тривалий і хронічний їх перебіг, постійна зміна якісного складу мікрофлори, поява резистентних форм мікроорганізмів потребують постійного оновлення лікарських препаратів для терапії цих захворювань. Спектр сучасних засобів для лікування та профілактики захворювань пародонту включає в себе різні групи препаратів: антисептики, антибіотики, сульфаніламіди, протеолітичні ферменти та інші. Реалізація поставленої мети вимагала вирішення таких завдань: O проаналізувати та узагальнити літературні дані про сучасний стан профілактики й лікування запальних хвороб пародонту і слизової оболонки порожнини рота та перспектив застосування фенольних сполук прополісу для терапії цих захворювань; O провести дослідження по встановленню основних показників якості розробленого препарату, обґрунтувати умови зберігання та терміни придатності; розробити проект аналітичної нормативної документації (АНД);Активним носієм лікарської речовини є основа, яка повинна забезпечити певні структурно-механічні, реологічні властивості, оптимальне для слизової оболонки порожнини рота значення РН, не проявляти подразнюючої і сенсибілізуючої дії, легко і безболісно наноситись на слизові і забезпечувати рівномірний розподіл, повноту і швидкість вивільнення діючої речовини. Відомо, що карбопол виявляє високу згущуючу спроможність у широкому діапазоні РН, а його нейтралізовані розчини є гелями з високою вязкістю та текучістю. Концентрацію спирту вибирали враховуючи розчинність ФГПП і той факт, що спирт у високих концентраціях здатний коагулювати карбопол і зменшувати вязкість гелю, негативно впливати на слизову оболонку рота, викликаючи больові відчуття, пекучість і подразнення. Результати, що наведені, свідчать, що гелі проявляють широкий спектр антимікробної активності відносно грампозитивних і грамнегативних умовно патогенних бактерій у поєднанні з вираженими антифунгальними властивостями. Дослідженнями встановлено, що стоматологічні гелі з ФГПП проявляють помірну активність по відношенню до анаеробної мікрофлори, що досягається 3% концентрацією ФГПП.Теоретично та експериментально доведено доцільність створення мякої лікарської форми на основі біологічно активної субстанції - фенольного гідрофобного препарату прополісу для лікування запальних захворювань пародонту. На підставі результатів фізико-хімічних, мікробіологічних, біофармацевтичних та біологічних досліджень обґрунтовано оптимальний склад стоматологічного гелю, що містить (мас %): фенольний гідрофобний препарат прополісу - 3,0; спирт етиловий - 8,0; пропіленгліколь - 30,0; карбопол 974Р - 1,0; трометамол - 0,38; вода очищена - до 100,0. Розроблено методики кількісного визначення суми фенольних сполук (УФ-спектрофотометрія), пропіленгліколю та спирту етилового (газова хроматографія) у препараті, які дозволяють здійснювати обєктивний контроль якості запропонованого лікарського препарату в процесі виготовлення та зберігання. Біологічними дослідженнями стоматологічного гелю “Пропостом” виявлено виражені протизапальні властивості, а також лікувальну ефективність на моделі гострого стоматиту у кроликів, що перевищують дію препарату порівняння стоматологічного гелю “Піральвекс” виробництва “Norgine Pharma”. Особисто здобувачем сплановано алгоритм проведення досліджень, здійснено експеримент, проаналізовані висновки.

2. Основний зміст роботи