Розробка складу та технології крапель "Урохол" для застосування в урології - Автореферат

НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ Робота виконана на кафедрі якості, стандартизації та сертифікації ліків Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету Міністерства охорони здоровя України, м. ВИШНЕВСЬКА ЛІЛІЯ ІВАНІВНА, Національний фармацевтичний університет, професор кафедри якості, стандартизації та сертифікації ліків Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації. Захист відбудеться «_____» ________ 2012 року о _______ годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 64.605.02 при Національному фармацевтичному університеті за адресою: 61002, м. З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Національного фармацевтичного університету (61168, м.Патологія сечових шляхів має не тільки хронічний, але й сукупний характер, що визначає необхідність розробки комплексних підходів до її лікування, зокрема із застосуванням лікарських рослинних засобів. Перспективність розвитку досліджень з розроблення лікарських препаратів рослинного походження для лікування органів сечовиділення підтверджується також тим, що Україна має достатні сировинні рослинні ресурси, які дозволяють організувати промислове виробництво лікарських рослинних засобів. Таким чином, враховуючи наявність на фармацевтичному ринку України в основному однокомпонентних лікарських засобів, які мають досить вузьку терапевтичну спрямованість, створення нових ефективних та безпечних оригінальних препаратів на основі лікарської рослинної сировини для профілактики і комплексного лікування органів сечовиділення є актуальним завданням фармацевтичної науки. Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити такі завдання: · проаналізувати та узагальнити дані літературних джерел щодо фармакотерапії захворювань органів сечовиділення, а також вивчити стан фармацевтичного ринку і номенклатуру лікарських засобів рослинного походження для їх лікування; У комплексних дослідженнях, проведених колективом співавторів публікацій, особисто дисертантом: зібрано, проаналізовано та узагальнено дані літературних джерел щодо стану ринку лікарських препаратів рослинного походження, що застосовуються в терапії захворювань сечостатевої системи; обґрунтовано та проведено фармацевтичну розробку крапель оральних «Урохол», проведено технологічні та фізико-хімічні дослідження фітокомпозиції «Урохол» і готового препарату; систематизовано, проаналізовано та статистично оброблено результати випробувань; відпрацьовано методики кількісного та якісного аналізу препарату, встановлено терміни його придатності; розроблено промисловий технологічний регламент та аналітичну нормативну документацію, узагальнено результати доклінічних фармакологічних досліджень.У першому розділі «Сучасні аспекти та перспективи створення лікарських препаратів рослинного походження для терапії урологічних захворювань» розглянуто питання щодо розповсюдженості захворювань сечостатевої системи, особливості їх перебігу та лікування на сучасному етапі, доцільність використання лікарської рослинної сировини (ЛРС) для лікування органів сечовиділення. При розробці препарату для лікування органів сечовиділення враховували необхідність уведення рослин, які володіють літолітичною (плоди моркви дикої, трава споришу, стовпчики з приймочками кукурудзи), гемостатичною (трава хвоща польового, трава споришу, стовпчики з приймочками кукурудзи), спазмолітичною (трава звіробою, листя мяти перцевої, плоди моркви дикої), сечогінною (трава хвоща польового, березові бруньки, квітки бузини, листя ортосифону тичинкового, трава споришу, листя мучниці, листя брусниці), протизапальною (квітки бузини, плоди моркви дикої, трава звіробою, трава споришу, трава материнки, листя кропиви, листя мати-й-мачухи, трава фіалки триколірної, квітки таволги, квітки нагідок, листя мяти перцевої та ін.), аналгезивною та заспокійливою (листя мяти перцевої, шишки хмелю, трава звіробою, плоди анісу, плоди фенхелю, листя петрушки, плоди кропу та ін.) дією. Склад фітокомпозиції III отримав умовну назву «Урохол» і використовувався нами у подальших дослідженнях. За результатами вхідного контролю ЛРС визначено, що флавоноїди містяться в значних кількостях у 5 її видах (трава хвоща, трава споришу, листя ортосифону, квітки бузини, трава звіробою), терпеноїди та кумарини також містить декілька видів сировини. Ми визначили показники, необхідні для визначення обєму, який займає суха і набухла сировина, розрахунків співвідношення сировини та екстрагенту, вибору обладнання для проведення процесів подрібнення, екстрагування, транспортування та ін.Враховуючи загальні фармакопейні вимоги до лікарської рослинної сировини та рідких лікарських засобів для орального застосування, до нормативної документації розроблених крапель оральних складних внесені такі критерії: опис, ідентифікація, відносна густина, концентрація етанолу, екстрактивні речовини, обєм вмісту контейнера, кількісне визначення, важкі метали.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ