Розробка складу і технології таблеток, що містять кислоту ацетилсаліцилову в поєднанні з тіотриазоліном - Автореферат

ЛЬВІВСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМЕНІ ДАНИЛА ГАЛИЦЬКОГО АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукРобота виконана на кафедрі фармацевтичних дисциплін Тернопільського державного медичного університету імені І. Я. Науковий керівник: доктор фармацевтичних наук, професор ГРОШОВИЙ ТАРАС АНДРІЙОВИЧ, Тернопільський державний медичний університет імені І. Я. Офіційні опоненти: доктор фармацевтичних наук, професор ДМИТРІЄВСЬКИЙ ДМИТРО ІВАНОВИЧ, Національний фармацевтичний університет, професор кафедри заводської технології ліків, м. Захист відбудеться «_11_» _червня_ 2010 р. о 1200 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д.35.600.02 при Львівському національному медичному університеті імені Данила Галицького за адресою: 79010, м. З дисертацією можна ознайомитись у бібліотеці Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (79000, м.Поява на ринку сучасних допоміжних речовин дозволяє запропонувати метод прямого пресування для вдосконалення технології таблеток та зменшення місцевоподразнюючої дії кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунку. Для зменшення подразнюючого впливу кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунку та підвищення ефективності лікування ішемічної хвороби серця доцільно поєднати її з тіотриазоліном, який має виражені антиоксидантну, мембраностабілізуючу, протиішемічну, антиаритмічну, імуномодулюючу, протизапальну і регенеруючу активності. Мета роботи: розробити оптимальний склад і технологію таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г методом прямого пресування, кишково-розчинних таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,1 г методом прямого пресування, комбінованого лікарського засобу в формі таблеток на основі кислоти ацетилсаліцилової з тіотризоліном. підготувати проекти НТД на таблетки кислоти ацетилсаліцилової з тіотриазоліном, кишково-розчинні таблетки кислоти ацетилсаліцилової і таблетки кислоти ацетилсаліцилової, отримані методом прямого пресування та обґрунтувати шляхи їх впровадження у практику. При вирішенні поставлених у роботі завдань використовували методи визначення фізико-хімічних та фармако-технологічних властивостей лікарських речовин і таблетних мас; технологічні методи отримання таблеток; методи дослідження показників якості таблеток згідно вимог Державної Фармакопеї України; методики ідентифікації та кількісного аналізу кислоти ацетилсаліцилової та тіотриазоліну в таблетках; методики вивчення стабільності таблеток, що вміщують кислоту ацетилсаліцилову і тіотриазолін; методики біофармацевтичних досліджень; математико-статистичні методи обробки результатів експерименту (плани дисперсійного та регресійного аналізу, статистичні методи обробки експерименту).У розділі 1 «Сучасний стан виробництва таблеток, що вміщують кислоту ацетилсаліцилову, та препаратів на основі тіотриазоліну» розглянуто фармакологічні аспекти застосування лікарських засобів на основі кислоти ацетилсаліцилової. Кількості пропозицій лікарських засобів залежать від дози діючої речовини, причому найбільша частка препаратів, що вміщують 0,5 г і 0,1 г кислоти ацетилсаліцилової в одній таблетці. Розділ 3 «Оптимізація складу і технології таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г» присвячено вивченню впливу допоміжних речовин та їх кількостей на насипний обєм, кут насипу таблетної маси, плинність, пресування, зовнішній вигляд таблеток, однорідність маси, стійкість до роздавлювання, стираність, розпадання і кількість вільної кислоти саліцилової (яка є продуктом розкладу діючої речовини) при розробці таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г методом прямого пресування. На основі розміщення ліній рівного виходу отримали теоретично обґрунтований склад таблеток кислоти ацетилсаліцилової, виготовлених методом прямого пресування, і підтвердили його в умовах таблетно-фасувального цеху АТ «Галичфарм» корпорації «Артеріум»: Кислоти ацетилсаліцилової 0,50000 г У розділі 4 «Розробка складу і технології кишково-розчинних таблеток кислоти ацетилсаліцилової методом прямого пресування» представлено експериментальні результати досліджень щодо раціонального вибору допоміжних речовин і отримання кишково-розчинних таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,1 г методом прямого пресування.Теоретично обґрунтовано і експериментально доведено склад і технологію таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,5 г методом прямого пресування, кишково-розчинних таблеток кислоти ацетилсаліцилової по 0,1 г і комбінованого лікарського засобу, що включає кислоту ацетилсаліцилову з тіотриазоліном. За допомогою методів математичного планування експерименту встановлено вплив пяти груп допоміжних речовин на плинність маси для таблетування, насипний обєм, процес пресування таблеток, їх зовнішній вигляд, однорідність маси, стираність, стійкість до роздавлювання і розпадання.

2. Основний зміст роботи