Розробка складу і технології гелю для лікування вугрової хвороби - Автореферат

15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи автореферат дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукЗахист відбудеться “25”_ січня 2002 року о 1000 годині на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 64.605.01 при Національній фармацевтичній академії України за адресою: 61002, м. В диссертации дано научное обоснование состава и технологии препарата на основе биологически активной субстанции растительного происхождения - эфирного масла чайного дерева. На основании литературных данных и микробиологических исследований установлено оптимальное содержание действующего вещества в геле - эфирного масла чайного дерева - 5 %. На основе проведенных исследований разработана технология геля с эфирным маслом чайного дерева, которая предусматривает определенный порядок введения действующего и вспомогательных веществ. Доказано, что гель с эфирным маслом чайного дерева относится к группе нетоксичных препаратов, не вызывает раздражения кожи, не обладает аллергизирующим действием (препарат сравнения гель “Оксигель”).Проблема профілактики і лікування гнійно-запальних процесів шкіряних покривів, до яких відноситься таке дерматологічне захворювання як вугрова хвороба (акне), не дивлячись на успіхи сучасної дерматології, залишається актуальною. Метою дослідження є створення лікарського препарату в формі гелю з ефірною олією чайного дерева, що має широкий спектр антимікробної дії для лікування і профілактики акне. розробити методики якісного і кількісного визначення ефірної олії чайного дерева в лікарському препараті; вивчити стабільність гелю з ефірною олією чайного дерева для лікування вугрової хвороби в процесі зберігання; Якісний і кількісний аналіз діючої речовини - ефірної олії чайного дерева в зразках гелю проводили методом газо-рідинної хроматографії.При розробці нового дерматологічного препарату для лікування вугрової хвороби як активна субстанція була застосована ефірна олія чайного дерева, а також допоміжні речовини, які широко використовуються у фармацевтичній практиці. Враховуючи одержані дані для подальшого дослідження було обрано карбопол 2001. Але наступними фармакологічними дослідженнями було встановлено, що використання триетаноламіну в комплексі з ефірною олією чайного дерева недоцільно, так як викликає гіперемію із наступною сверблячкою і лущенням. З метою визначення впливу концентрації карбополу 2001 на реологічні параметри (структурну вязкість та намазування) гелевих систем, в подальших дослідженнях варіювали концентрацію полімеру. На підставі проведених досліджень був розроблений гель з ефірною олією чайного дерева наступного складу: ефірної олії чайного дерева - 5,0; спирту етилового 70 % - 5,0; гліцерину - 4,0; карбополу 2001 - 0,3; амонію гідроксиду до РН 6,0; води очищеної до 100,0.На підставі результатів технологічних, фізико-хімічних, мікробіологічних та біологічних досліджень розроблено оптимальний склад нового лікарського препарату на гелевій основі з ефірною олією чайного дерева для лікування вугрової хвороби: ефірної олії чайного дерева - 5,0 г; карбополу 2001 - 0,3 г; 10 % розчину амонію гідроксиду до РН 6,0; гліцерину - 4,0 г; води очищеної до 100,0 г. Експериментально встановлено, що оптимальна намазуюча і екструзійна спроможність гелю з вмістом ефірної олії чайного дерева 5 % обумовлена його структурно-механічними і тиксотропними властивостями. Вивчено органолептичні та фізико-хімічні показники якості гелю: зовнішній вигляд, РН 10% водного розчину гелю, кількісний вміст ефірної олії чайного дерева, втрата у масі зразка, масова частка сухого залишку і масова частка гліцерину. Мікробіологічними дослідженнями встановлено високу антимікробну активність гелю з ефірною олією чайного дерева 5 % (препарат порівняння: гель “Окси”) з вираженою бактерицидною дією відносно широкого спектру тестових штамів: Pseudomonas aeruginosa АТСС 27853, Escherichia coli АТСС 25922, Staphylococcus aureus АТСС 25923 та Bacillus subtilis АТСС 6633. Фармакологічними дослідженнями встановлено, що гель з вмістом ефірної олії чайного дерева 5 % при тривалому застосуванні не виявляє хронічної токсичності, не проявляє сенсибілізуючої дії (препарат порівняння “Оксигель”) і не викликає місцевого подразнення конюнктиви очей.

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ