Розробка оптимальних режимів формування лікарських порошкових систем в умовах вібраційного поля - Автореферат

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИ АВТОРЕФЕРАТ дисертації на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наукПоказано, що максимальне віброущільнення однокомпонентних порошкових систем досягається при оптимальних частотах 50-100 Гц і оптимальних амплітудах 5-10 мкм; двокомпонентних при частоті 50 Гц і амплітуді 10-20 мкм; полідисперсних при частоті 100-150 Гц і амплітуді 40-50 мкм. Підтверджено припущення про те, що будь-яка порошкова система в умовах вібраційного поля здобуває властивості вязкої рідини, що дає можливість рівномірно заповнити форми будь-якої складності. Установлено, что интенсивное виброуплотнение порошковых систем с изодиаметрической формой частиц происходит в первые 5 - 10 секунд; причем оно тем выше, чем выше амплитуда и частота вибрирования. Показано, что интенсивное виброуплотнение порошковых систем может достигать только при оптимальных частотах и амплитудах вибрирования. Установлено, что максимальное виброуплотнение однокомпонентных порошковых систем достигается при оптимальных частотах 100-150 Гц и оптимальных амплитудах 5 - 10 мкм; двухкомпонентных при частоте 50 Гц и амплитудах 10 - 20 мкм; полидисперсных при частотах 100 - 150 Гц и амплитудах 40 - 50 мкм.Для досягнення поставленої мети необхідно було вирішити наступні завдання: - проаналізувати і узагальнити наукові літературні дані щодо удосконалення технології таблеток методом прямого пресування та ефективності застосування вібраційного поля в таблетковому виробництві; провести комплекс фізико-технологічних досліджень по встановленню впливу параметрів (амплітуди і частоти) вібрування, додаткового статичного тиску та часу вібрування на ступінь ущільнення однокомпонентних порошкових систем з ізодіаметричною формою часток; дослідити вплив параметрів (амплітуди і частоти) вібрування, статичного тиску та часу вібрування на ступінь вібропресування порошкових систем. Методи дослідження: при розробці оптимальних режимів формування порошкових лікарських систем в умовах вібраційного поля застосовані загальноприйняті методи технологічних, фізичних, структурно-механічних досліджень, що дозволяють обєктивно оцінювати якісні характеристики лікарських порошкових систем на підставі експериментально одержаних та статистично оброблених результатів. З використанням фізико-технологічних методів досліджень встановлено вплив параметрів (частоти і амплітуди) вібрування, додаткового статичного тиску та часу вібрування на ступінь ущільнення однокомпонентних лікарських порошкових систем з ізодіаметричною формою часток.Результати експериментів по вібраційному ущільненню фракцій-05ч 04 і-016ч 01 модельного порошку фенацетину з ізодіаметричною формою часток за схемою "вібруючий контейнер" дозволили оцінити вплив часу і параметрів (амплітуди, частоти) вібрації, а також додаткового статичного тиску на кінетику і кінцевий ступінь ущільнення лікарських порошкових систем. Якщо підходити більш диференційно, то можна відмітити, що найвища густина порошкової системи для фракції-016?01 може бути досягнута при амплітуді 10 мкм і частоті 150 Гц при вібруванні з амплітудою 20 і 30 мкм при частоті 100 Гц Слід також відмітити, що при вібруванні з частотою 50 Гц і амплітудою 30 мкм досягається густина, яка практично дорівнює максимально досягаємій густині при 100 і 150 Гц. Оскільки було встановлено, що найвища густина порошкової системи після вільного віброущільнення досягається при навантаженні її невеликими тисками, нами було досліджено поведінку цієї ущільненої маси порошків при поступовому статичному навантаженні великими тисками, тобто була досліджена можливість і доцільність ступінчатого навантаження Оскільки було встановлено, що при вільному вібраційному ущільненні відбувається ефективна структурна деформація порошкової системи, то слід було чекати, що ще значніше збільшення густини буде спостерігатися при вібруванні порошку з анізодіаметричною формою часток, так як густина їх початкової укладки значно нижча ніж у порошків з ізодіаметричною формою часток.Теоретично і експериментально обґрунтована розробка оптимальних режимів формування лікарських порошкових систем в умовах вібраційного поля та показано доцільність створення удосконаленого промислового зразка роторно-вібраційної таблеткової машини для одержання таблеток методом прямого пресування. На підставі фізико-технологічних досліджень доведено, що найвище віброущільнення однокомпонентних порошкових систем з ізодіаметричною формою часток досягається при оптимальних частотах 50 - 100 Гц і амплітудах 5 - 40 мкм. Доведено, що максимальне ущільнення однокомпонентних порошкових систем з ізодіаметричною формою часток досягається при прикладанні невеликих (0,05 - 0,1 кг/см 2) додаткових статичних тисків; при великих (вище 0,2 кг/см 2) тисках віброущільнення погіршується. В результаті проведених досліджень встановлено, що максимальна густина двокомпонентних порошкових систем з ізодіаметричною формою часток досягає при оптимальних частотах 50 - 150 Гц і амплітудах 5 - 20 мкм.

Основний зміст роботи