Разработка технологии и стандартизация дозированных порошков синбиотиков на основе бифидобактерий - Автореферат

Разработка технологии и стандартизация дозированных порошков синбиотиков на основе бифидобактерийРабота выполнена на кафедре промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава РФ Официальные оппоненты: доктор фармацевтических наук, профессор Сульдин Александр Владимирович кафедра фармацевтической технологии ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава РФ доктор фармацевтических наук, профессор Петров Александр Юрьевич кафедра фармации ГБОУ ВПО «Уральская государственная медицинская академия» Минздрава РФ (г. Защита состоится «14» мая 2013 года в 12.00 часов на заседании диссертационного совета Д 208.068.01 при ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава РФ по адресу: 614500, Пермь, ул. С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава РФ по адресу: 614070, г.Для отечественных производителей представляют интерес новации в технологии востребованной лекарственной формы - дозированных порошков, содержащих бифидобактерии и лактулозу. Автор участвовала в планировании, проведении, обработке и интерпретации экспериментальных данных по выбору состава вспомогательных веществ, технологических режимов получения дозированных порошков, содержащих бифидобактерии и лактулозу. Биологическая оценка дозированных порошков проведена на базе отделения препаратов бактериотерапии «Пермского НПО «Биомед», разработка методики газохромато-масс-спектрометрии лактулозы - на базе лаборатории «Фарматест» ГБОУ ВПО «ПГФА» Минздрава РФ (зав. лаб., канд. фарм.н. В работе реализован научно-методологический подход к выбору вспомогательных веществ, направленный на создание технологически адаптированной структуры лиофилизированных биомасс бифидобактерий и позволяющий получать однородные смеси с удовлетворительными параметрами для дозирования в пакеты с учетом фракционного состава используемого наполнителя и соотношения компонентов препарата. Предложены экономичные технологические приемы, позволяющие оптимизировать процесс получения дозированных порошков на основе лиофилизатов бифидобактерий в сочетании с веществами, обладающими бифидогенными свойствами (лактозы, микрокристаллической целлюлозы, лактулозы).В главе приведены результаты исследований по изучению технологических свойств лиофилизатов бифидобактерий, установлению влияния технологических факторов на процесс получения дозированных порошков, включающего фракционный состав наполнителей, количеству антифрикционных веществ и режимов перемешивания. 1, было установлено существенное увеличение количества влаги, поглощаемой биомассами, что потверждает необходимость тщательного контроля за технологическими параметрами ведения процесса, в том числе и временными. Таким образом, для использования лиофилизатов биомасс бифидобактерий в промышленном производстве дозированных порошков необходимо применение вспомогательных веществ, обеспечивающих удовлетворительные показатели сыпучести, насыпной плотности и гигроскопичности. В качестве вспомогательных веществ-наполнителей в работе использовали, лактозу и микрокристаллическую целлюлозу, широко применяемых в производстве твердых дозированных форм и апробированных для дозированных лекарственных форм бифидобактерий в виде капсул и саше. При изучении лактозы и микрокристаллической целлюлозы с различной формой и размерами частиц (27 марок) установлено существенное влияние фракционного состава наполнителя на основные технологические свойства, обеспечивающих получение качественных порошков: сыпучести, насыпной плотности и скорости влагопоглощения.Обоснован методологический подход к созданию структуры дозированных порошков с лиофилизатами бифидобактерий пригодных для промышленного производства, включающий выбор фракционного состава используемого наполнителя, а также оптимального соотношения биомассы и вспомогательных веществ.

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ