Разработка лабораторного регламента производства таблеток димедрола для детей - Курсовая работа

бесплатно 0
4.5 147
Характеристика состава таблетки димедрола для детей. Описание ингредиентов и их роли в производстве таблеток. Ознакомление с технологическим процессом изготовления исследуемого препарата. Определение содержания лекарственных веществ в таблетках.

Скачать работу Скачать уникальную работу

Чтобы скачать работу, Вы должны пройти проверку:


Аннотация к работе
КАФЕДРА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С КУРСОМ ФПК Курсовая работа на тему: «Разработка лабораторного регламента производства таблеток димедрола для детей»Лабораторный регламент является технологическим документом, которым завершаются научные исследования в лабораторных условиях при разработке технологии производства нового вида продукции или нового технологического метода производства серийно выпускаемой продукции. По лабораторному регламенту нарабатывается лекарственное средство для клинических испытаний, для разработки проектов ВФС или ТУ, для изучения стабильности, Лабораторный регламент является основой для разработки опытно-промышленного регламента и проектирования опытно-промышленной установки, контрольно-измерительного и испытательного оборудования. В регламенте дается характеристика и указывается количество исходных материалов, полуфабриката и готового продукта, последовательность стадий технологического процесса, режим и время обработки материалов по стадиям, аппаратурная схема, методы анализа, правила по технике безопасности и др. условия производства. Полученный раствор дает характерную реакцию на хлориды: при прибавлении к 2 мл полученного раствора 0,5 мл разведенной азотной кислоты и 0,5 мл раствора нитрата серебра образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в разведенной азотной кислоте и растворимый в растворе аммиака. Таблетки - твердые лекарственные средства, содержащие одну дозу одного или более действующих веществ и полученные обычно прессованием определенного объема частиц или агрегатов частиц, предназначенные для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения.В процессе изготовления таблеток димедрола химических превращений не наблюдается. Димедрол Dimedrolum Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Крахмал Amylum Белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающиеся в порошок; нерастворим в холодной воде, в горячей образует коллоидный раствор. Вспомогательное вещество (склеивающее и скользящее) Тальк Talcum Очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса, пристающий к коже, жирный и скользкий на ощупь.Данный процесс позволяет предотвратить расслаивание многокомпонентных таблетируемых масс, улучшить сыпучесть (текучесть) порошков и их смесей, обеспечить равномерную скорость поступления их в матрицу таблеточной машины, большую точность дозирования и равномерное распределение активного компонента. К таблеткам, выпускаемым фармацевтической промышленностью, предъявляется ряд требований, изложенных в Белорусской фармакопее. Если таблетки содержат несгораемые или нерастворимые в теплой воде вещества, то навеску таблеток после сжигания и прокаливания обрабатывают при нагревании 30 мл разведенной хлористоводородной кислоты, раствор фильтруют, и остаток на фильтре промывают горячей водой до отсутствия в промывной воде реакции на хлориды. 10 таблеток, обеспыленных и взвешенных с точностью до 0,001 г., помещают в барабан, привинчивают крышку и включают устройство на 5 мин, что соответствует 100 оборотам барабана. По истечении установленного времени таблетки обеспыливают и определяют их массу с точностью до 0,001 гОн лежит в основе производственного регламента, дает возможность оценить правильность организации технологического процесса и сравнить эффективность его проведения на разных производствах. Уравнение материального баланса выглядит следующим образом: G1-масса исходных материалов, кг Данное уравнение дает возможность получить некоторые важные характеристики процесса: выход продукта, технологическая трата, расходный коэффициент. таблетка димедрол ребенок лекарственный Таблетки, используемые для регенерации 0,5 Крахмал Крахмал разрыхлитель Х=(7,4*0,2)/100= 0,015 кг Крахмальный клейстер 10 кг 6% =0,6 кг Х=(0,6*0,2)/100= 0,0012 кг М=7,4-0,015=7,385 кг М=0,6-0,0012=0,599 кг Масса всего крахмала М=7,385 0,599=7.98 кгРегламентируемые нормативы контроля воздуха на содержание токсических и взрывоопасных веществ Содержание димедрола в воздухе рабочей зоны ПДК 0,5 мг/м? Измерение концентрации органической пыли гравиметрическим методомОбщие требования к безопасному ведению технологического процесса должны обеспечиваться, в соответствии со стандартами системы безопасности труда (ССБТ), «Правилами безопасности для фармацевтической промышленности», «Правилами устройства электроустановок» (ПУЭ), «Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей (ПТБ), «Санитарными правилами организации технологических процессов и гигиеническими требованиями к производственному оборудованию» (САНПИН «11-04-74), «Санитарными нормами микроклимата производственных помещений» САНПИН №11-13-94, «Перечнем регламентированных в воздухе рабочей зоны вредных веществ» САНПИН №11-19-94, и инструкциями по охране труда и рабочими инструкциями для производства.

План
Оглавление

Введение

1. Характеристика конечной продукции производства

2. Химическая схема производства

3. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов

4. Изложение технологического процесса

5. Материальный баланс

6. Контроль производства и управление технологическим процессом

7. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария

8. Охрана окружающей среды

9. Перечень производственных инструкций

Список используемой литературы

Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность
своей работы


Новые загруженные работы

Дисциплины научных работ





Хотите, перезвоним вам?