Регламент как основной технологический документ, устанавливающий нормы для осуществления процесса производства определенной продукции. Знакомство с этапами разработки лабораторного регламента производства раствора кальция глюконата 10% для инъекций.
При низкой оригинальности работы "Разработка лабораторного регламента производства раствора кальция глюконата 10% для инъекций (на 1000 л в ампулах по 10 мл)", Вы можете повысить уникальность этой работы до 80-100%
Регламент является основным технологическим документом, устанавливающим технологические методы, технологические средства, нормы и нормативы для осуществления процесса производства определенной продукции, обеспечивающим безопасность работ и достижение оптимальных технико-экономических показателей. В зависимости от стадии разработки продукции, степени освоения ее технологии производства или целей осуществляемых работ технологические регламенты подразделяются на следующие типы: • лабораторные; Лабораторный регламент является технологическим документом, которым завершаются научные исследования в лабораторных условиях при разработке технологии производства нового вида продукции или нового технологического метода производства серийно выпускаемой продукции. Наработка нового лекарственного вещества для клинических испытаний или экспериментальных партий (образцов) продукции немедицинского назначения для исследовательских испытаний осуществляются по лабораторному регламенту. По лабораторному регламенту изготавливаются образцы препарата с целью изучения их стабильности и разработки проектов фармакопейных статей (ФС).Раствор фильтруют, разливают в ампулы по 10 мл и стерилизуют в автоклаве при 110 °С в течение 1 часа. 0,1 г препарата помещают в коническую колбу емкостью 50 мл, приливают 10 мл воды, нагревают на водяной бане до 30°С и выдерживают при этой температуре в течение 30 минут при взбалтывании; мутность полученного раствора не должна превышать эталон №3. Во время мойки кассета с ампулами совершает вращательное движение под давлением струй воды, что способствует одинаковой очистке всей наружной поверхности. Кассета с ампулами, капиллярами вниз, помещается в рабочую емкость, крышка закрывается и в аппарате проводится продувка паром через холодильник и рабочую емкость в течение б секунд. Рабочая емкость заполняется деминерализованной водой с температурой 80-90°С через трубопровод до заданного уровня, который обеспечивает полное погружение капилляров ампул в воду.
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
