Определение сущности мази - мягкой лекарственной формы, предназначенной для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Ознакомление с особенностями производства мази ксероформной. Характеристика необходимого сырья, материалов, полупродуктов.
При низкой оригинальности работы "Разработка лабораторного регламента производства мази ксероформной (на 100 кг)", Вы можете повысить уникальность этой работы до 80-100%
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Выполнила: студентка 10 группы 4 курса фармацевтического факультетаРегламент - настоящий руководящий документ, устанавливает единые требования к содержанию, согласованию и утверждению технологических регламентов производства фармацевтической продукции, разрабатываемой и выпускаемой предприятиями организациями независимо от их ведомственной подчиненности и формы собственности [3]. Лабораторный регламент - это технологический документ, которым завершаются научные исследования в лабораторных условиях при разработке технологии производства нового вида продукции или нового технологического метода производства серийно выпускаемой продукции. Мазь - это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. Требования к мазям обусловлены способом применения и сложностью состава этой лекарственной формы: 1) Мази должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечила бы удобство нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образование на поверхности ровной сплошной пленки.Друк-фильтр представляет собой цилиндрическую емкость с перфорированной перегородкой в нижней части (с укрепленным на ней фильтрующим материалом), на которую подается взвесь под давлением сверху с помощью сжатого воздуха или инертного газа. Наилучший эффект измельчения в шаровой мельнице достигается, когда скорость вращения (число оборотов барабана) является оптимальной и соответствует определенному режиму ее работы. Вальцы представляют систему из трех параллельно и горизонтально расположенных валов, вращающихся с различной скоростью - первый 6.5 об/мин, второй 16 об/мин, третий 38 об/мин. Разная скорость вращения валков обеспечивает переход мази с вала на вал. Алюминиевая туба устанавливается по цветной метке, далее идет автоматический пылеотсос из тубы, заполнение при наличии тубы (и незаполнение при ее отсутствии), содержимое не проливается, не переполняет, край тубы складывается втрое, происходит двусторонняя набивка номера партии, автоматическая выдача готовой тубы.Мелкий, аморфный порошок желтого цвета, со слабым своеобразным запахом. Содержит 50-55% окиси висмута. Применяют наружно как вяжущее, подсушивающее и антисептическое средство в порошках присыпках, мазях. В таре, предохраняющей от действия света и влаги. Однородная тянущаяся нитями масса белого или желтого цвета, температура плавления от 37 до 500С.Производственные помещения должны иметь эффективную систему приточно-вытяжной вентиляции с контролирующим воздушный поток оборудованием и приборами для измерения температуры и влажности воздуха. Полы, стены и потолки во всех производственных помещениях должны быть гладкими, без щелей, выполненными из непылящих материалов, легко мыться и подвергаться дезинфекции. Производственные помещения должны подвергаться влажной уборке с применение моющих и дезинфицирующих средств(хлорамин Б, моющие средства «Лотос» и «Прогресс», дезсредство «Беласепт» и др.). Оборудование для производства, обработки, упаковки и хранения лекарственных средств должно быть сконструировано и размещено так, чтоб облегчить его подготовку, эксплуатацию и обслуживание. Оборудование и инструменты следует регулярно подвергать мойке, обработке дезинфицирующими растворами или/и стерилизации, а также профилактическим осмотрам [2].Таблица материальных потерь на стадиях производства мази. Пропись на 100 кг мази: Ксероформа - 10 кг Вазелин: Ксероформ: y = 89,820 • 0,3 : 100 = 0,269 х = 10 • 0,3 : 100 = 0,030 Вазелин: Ксероформ: y = 89,551 • 0,3 : 100 = 0,269 х = 9,970 • 0,3 : 100 = 0,030 Результаты вычислений в форме таблице: Стадии Вещества Взято, кг Потери, кг Получено, кг ?,% ?,% КрасхВ процессе производства ксероформной мази не образуется отходов, нуждающихся в переработке и обезвреживании. Выбросы пыли и отработанного воздуха осуществляются с помощью общеобменной вентиляции, согласно проекту, причем выброс отработанного воздуха из помещений предусмотрены после его предварительной очистки через пылеулавливатель [2].Общие требования к безопасному ведению технологического процесса, должны обеспечиваться, в соответствии со стандартами системы безопасности труда (ССБТ), «Правилами безопасности для фармацевтической промышленности», «правилами устройства электроустановок» (ПУЭ), «Правилами техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей» (ПТБ), «Санитарными правилами организации технологических процессов и гигиеническими требованиями к производственному оборудованию» (САНПИН № 11-04-74), «Санитарными нормами микроклимата производственных помещений» (САНПИН № 11-13-94), «Перечнем регламентированных в воздухе рабочей зоны вредных веществ» (САНПИН № 11-19-94), и инструкциями по охране труда и рабочими инструкциями для производства.
План
Содержание
Введение
1. Характеристика конечной продукции производства
2. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
