Разработка и стандартизация комплексного растительного средства, рекомендуемого для профилактики и лечения нарушений микрофлоры кишечника - Автореферат

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук РАЗРАБОТКА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ КОМПЛЕКСНОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СРЕДСТВА, РЕКОМЕНДУЕМОГО ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ МИКРОФЛОРЫ КИШЕЧНИКАРабота выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Башкирский государственный медицинский университет» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Научный руководитель: Доктор фармацевтических наук Пупыкина Кира Александровна Официальные оппоненты: Доктор фармацевтических наук Лякина Марина Николаевна Защита состоится «17» мая 2011 г. в 1000 часов на заседании диссертационного совета Д 208.085.06 при ГОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по адресу: 443079, г.Самара, пр.Одним из распространенных заболеваний, связанных с нарушением микрофлоры кишечника является дисбактериоз, который выявляется у 75 - 90% пациентов с острыми, хроническими гастроэнтерологическими заболеваниями и практически у всех пациентов с острыми кишечными инфекциями (Парфенов А.И. и др., 2002; Григорьев П.Я. и др., 2004). провести фармакогностическое изучение сбора, определить показатели подлинности и доброкачественности, разработать методики количественного определения основных групп биологически активных веществ; разработать способ получения экстракта сухого из сбора, провести постадийный контроль производства экстракта по действующим и экстрактивным веществам, определить технологические характеристики и показатели качества; С учетом подобранных оптимальных условий и изучения выхода биологически активных веществ на различных стадиях технологического процесса разработан способ получения экстракта сухого и на его основе кишечнорастворимой лекарственной формы в виде драже со стабильными физическими и технологическими показателями. Результаты исследований по определению подлинности многокомпонентной растительной композиции, установлению показателей качества и методик определения содержания основных групп биологически активных веществ внедрены в учебный процесс кафедр фармакогнозии с курсом ботаники и основ фитотерапии; фармацевтической химии с курсами аналитической и токсикологической химии; фармацевтической технологии с курсом биотехнологии Башкирского государственного медицинского университета, а также работу ООО «Травы Башкирии»; методики количественного определения суммы флавоноидов и дубильных веществ в разработанных средствах апробированы в ГУЗ«Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан (акты внедрения).При подборе отдельных видов лекарственного растительного сырья для растительной композиции учитывали, что лекарственные растения за счет содержания в них разнообразных групп биологически активных веществ, могут оказывать комплексное воздействие на развитие и течение качественных и количественных изменений в составе нормальной кишечной микрофлоры, проявляющееся в подавлении патогенной микрофлоры, стимуляции роста сапрофитной флоры; положительном влиянии на воспаленную слизистую кишечника за счет свертывания белков и образования плотной пленки; активизации процессов восстановления, регенерации и выработки слизи; нормализации моторно-эвакуаторной функции ЖКТ, процессов всасывания, пищеварения, стимуляции секреторной функции кишечника; снятии спазма гладкомышечных волокон органов ЖКТ; повышении защитных сил организма. Товароведческий анализ сбора позволил установить числовые показатели качества: влажность - не более 14%, золы общей - не более 11%, золы, нерастворимой в 10% растворе HCL, - не более 3%, частиц, не проходящих сквозь сито с d=5 мм, - не более 10%, частиц, проходящих сквозь сито с d=0,18 мм, - не более 8%, органической примеси - не более 2%, минеральной - не более 1%, определена также микробиологическая и радиологическая чистота сбора. В результате по форме УФ-спектров поглощения, наличию максимумов поглощения и характерным сдвигам максимумов при использовании диагностических добавок, наличию характеристических полос в ИК-спектрах, соответствующих валентным колебаниям определенных функциональных групп подтвердили присутствие в сборе рутина, кверцетина, лютеолин-7-глюкозида, апигенина, галловой, хлорогеновой и кофейной кислот. Количественное определение других групп биологически активных веществ в сборе проводили с использованием различных методов: спектрофотометрии (каротиноиды в пересчете на ?-каротин, аскорбиновой кислоты, полисахариды, сапонины в пересчете на олеаноловую кислоту, кумарины в пересчете на экскулетин; хроматоспектрофотометрии - оксикоричные кислоты в пересчете на хлорогеновую; фотоколориметрии - антраценпроизводные в пересчете на истизин; титриметрии - органические кислоты в пересечете на лимонную кислоту (табл.

Основное содержание работы