Производство мазей. Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей - Курсовая работа

КУРСОВАЯ РАБОТАСпособы приготовления лекарств в прошлом часто окутывались дымкой тайны, а порою и мистикой. Технология лекарственных форм и галеновых препаратов основывается на материалах научных исследований и практическом опыте, имеющихся в области аптечного и заводского производства лекарств, и данных биологических, химических, медицинских, технических и специальных фармацевтических дисциплин. Способ изготовления лекарства может существенно влиять на характер действия входящих в его состав лекарственных веществ, вызывая изменение их физико-химических свойств, растворимости, всасывания в организме, скорости выведения из организма и т. д. В связи с этим одной из основных задач современной технологии лекарственных форм как науки является установление закономерных связей между способом изготовления лекарства и физико-химической природой составляющих его веществ, с одной стороны, и лечебным назначением лекарства - с другой. Методы рациональной технологии должны обеспечить лекарственной форме следующие качества:1) соответствие лекарственной формы ее медицинскому назначению и надлежащую полноту лечебного действия заключающихся в ней лекарственных веществ; 2) точность дозировки входящих в ее состав лекарственных веществ; 3) достаточную гомогенность и дисперсность лекарственных веществ в форме; 4) неизменность физико-химической природы лекарственных веществ в процессе их технологической обработки; 5) стойкость (неизменность) лекарственной формы при хранении; 6) удобство применения; 7) портативность лекарственной формы и удобство ее транспортировки.Мази представляют собой лекарственные формы для наружного применения, имеющие мягкую консистенцию. Мази наносят на кожу, раны или слизистые оболочки путем намазывания, втирания или с помощью повязок. Иногда в полости тела вводят марлевые тампоны, пропитанные мазью. Мазевая основа придает мази определенную консистенцию, объем и требуемые физические свойства (вязкость, плавкость и т. п.). В зависимости от места назначения различают: собственно мази, или мази дерматологические наносимые на поверхность кожи;Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе, физико-химическую природу основы, все мази необходимо в первую очередь разделить на две группы: гомогенные и гетерогенные дисперсные системы: Гомогенные мази состоят из ингредиентов взаимно растворимых, смешивающихся друг с другом без образования раздела фаз. Принято гомогенные мази в свою очередь разделять на подгруппы: мази-растворы, мази-сплавы и экстракционные мази. Мази-растворы образуются при растворении лекарственных препаратов в основе (например, камфорная мазь, представляющая собой 10% раствор камфоры в сплаве вазелина с ланолином безводным в соотношении 6 : 3; растворы анестезина, ментола, тимола, хлорэтана в вазелина, его сплавах с ланолином, другими ПАВ. К ним относятся, например, спермацетовая, нафталанная, парафиновая, восковая и другие мази. Если твердое лекарственное вещество распределяется в основе по типу суспензии, образуется суспензионная мазь.Примерами таких мазей являются 10% мазь амидохлорида ртути, 10% мазь ксероформа, 10% мазь стрептоцида и др.Мазевые основы должны удовлетворять ряду требований: они должны быть индифферентными, хорошо смешиваться с входящими в систав мази лекарственными веществами и с водой, обладать мягкой консистенцией и свойством скользкости, проникать в кожу или образовывать на ней лишь покров и легко удаляться с кожи.Жиры представляют собой смеси различных сложных эфиров глицерина с одноосновными жирными кислотами. Жиры индефферентны, хорошо всасываются, смешиваются со многими веществами и сравнительно легко смываются. Но вместе с тем они недостаточно стойки и разлагаются (прогоркают) с образованием свободных жирных кислот, альдегидов и других веществ, которые могут вступать в химические реакции с входящими в состав мазей лекарственными и действовать раздражающе на кожу. Это свежий топленый жир внутренних органов свиньи - белая, однородная масса, является смесью триглицеридов пальмитиновой, стеариновой, олеиновой и линолевой кислот, содержащей небольшое количество холестерина. Эти жиры получают в результате гидрогенизации различных жирных масел (подсолнечного, соевого, арахисового, касторового и т. п.).Они смешиваются во всех соотношениях с водой, но химически нестойки и вступают в реакцию с некоторыми веществами. Эта основа растворяет многие лекарственные средства, но быстро портится, т.к. является хорошей средой для микроорганизмов. Применяются преимущественно как основа при приготовлении защитных мазей. Стеаратные основы («исчезающие» или всасывающиеся» основы). Наиболее часто в эти основы входят: стеариновая кислота, щелочь (в количестве необходимой для частичной нейтрализации стеариновой кислоты), глицерин и вода.К ним относятся: безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (адсорбционные основы): эмульсионные основы типа вода-масло и масло-вода.

Содержание

Введение

Раздел 1. Литературный обзор

1.1 Общие понятия

1.2 Классификация мазей как дисперсных систем

1.3 Мазевые основы

1.3.1 Липофильные основы

1.3.2 Гидрофильные основы

1.3.3 Гидрофильно-липофильные основы.

1.4 Технологические схемы получения мазей

1.4.1 Приготовление мазей в аптеках

1.4.2 Приготовление мазей на фармацевтических предприятиях

1.4.3 Стандартизация мазей

1.4.4 Фасовка и упаковка мазей

1.4.5 Хранение мазей

1.5 Факторы, влияющие на фармакологическую активность мазей

1.5.1 Влияние физико-химического состояния лекарственных веществ

1.5.2 Влияние природы носителя лекарственных препаратов в мазях

1.5.3 Влияние способа приготовления мази

Раздел 2. Экспериментальная часть

2.1 Изучение возможности использования гидрофильных основ в некоторых сложных мазях с новокаином

Выводы к разделу 2

Заключение

Список используемых источников

Приложение