Використання місцевих анестетиків, їх класифікація та типи, функціональні особливості. Характеристика і класифікація розчинів. Розчин ропівакаїну, його хімічна структура, елементи, фармакологічні властивості. Опис сировини, матеріалів і напівпродуктів.
При низкой оригинальности работы "Проект цеху виробництва 0,2% розчину ропівакаїну для інфузій в ампулах по 10 мл потужністю 77 700 пакувань на рік", Вы можете повысить уникальность этой работы до 80-100%
Анестетики використовують для отримання різних видів анестезії. Основними з них являються наступні: - поверхнева або термінальна анестезія - анестетик наносять на поверхню слизової оболонки, де він блокує закінчення чутливих нервів; крім того анестетик може бути нанесений на раневу, виразкову поверхню; Різновиддям провідникової анестезії являється спинномозкова анестезія, при якій анестетик вводять субарахноїдально, і епідуральна анестезія - анестетик вводять в простір над твердою оболонкою спинного мозку. З точки зору практичного застосування анестетики поділяють на наступні групи: - Речовини, що використовують для поверхневої анестезії: 1) кокаїна гідрохлорид, 2) дикаїн, 3) анестезин, 4) піромекаїн. Потрібно відзначити переваги місцевого анестетика ропівакаїна [4]: - Ропівакаїн, близький по аналгетичному потенціалу до бупівакаїна, має меншу системну токсичність, що дозволяє використовують його в більш високих дозах и концентраціях з ціллю підвищення якості обезболювання.По 5 ампул разом з інструкцією по застосуванню та ножем для розтинання ампул по ТУ 400-6-169-85 або скарифікатором ампульним по ТУ 64-1-994-79 вкладають в коробку по ГОСТ 64-071-89 з картону для споживчої тари по ГОСТ 7933-89 з перегородками або гофрованим вкладишем з паперу пачечного по ГОСТ 6290-74. В приміщеннях В-С класів чистоти на стіні прикріпити табличку з вказівкою: найменування приміщення, «Підготоване», «Чисто», дати, часу, прізвища і підпису особи, яка проводила обробку, там же письмово підтвердити, що виробнича зона звільнена від матеріалів і продукції попередніх серій (в приміщеннях класу чистоти В табличку прикріпити з зовнішньої сторони боксу, в приміщеннях класу С - лист паперу запаяний в поліетиленовий файл, оброблений дезрозчином, кріпиться в жерстяній кишені). Кожну касету з ампулами помістити в контейнери, всередину контейнера помістити ампулу з запаяним в нього термогодинниковим індикатором або з гідрохіноном та закрити контейнер кришкою. З контейнера з ампулами зняти кришку, витягти касету з ампулами, перевірити якість стерилізації ампул, звіряючи забарвлення термогодинникового індикатора, поміщеного в тест-ампулу, з еталоном. Контролю відібрати з кожного ящика по декілька ампул (всього 80 ампул) для контролю ВТК на: Стерильність (відбір зразків згідно СРП ККМБ №024-01-99, контроль згідно СРП ККМБ №009-01-99) Токсичність (відбір зразків згідно СРП ККБ №80-01-00, контроль згідно СРП ККБ №081-01-00) (К. 4.2) (К. 4.3)Розроблений проект цеху з виробництва 0,2% розчину ропівакаїну для інфузії в апмулах. Спроектовано планування цеху із урахуванням основних вимог, які предявляються до хіміко-технологічних процесів та санітарних норм і правил, до вибухо-, пожежобезпеки, розміщено в ньому обладнання, згідно з правильною організацією направлення потоку повітря, його швидкістю, доцільне розміщення зон із різними класами чистоти. Розроблений проект автоматизації стадії приготування розчину ропівакаїну.
Вывод
- Розроблений проект цеху з виробництва 0,2% розчину ропівакаїну для інфузії в апмулах.
- Розрахований матеріальний баланс однієї серії.
- Спроектовано планування цеху із урахуванням основних вимог, які предявляються до хіміко-технологічних процесів та санітарних норм і правил, до вибухо-, пожежобезпеки, розміщено в ньому обладнання, згідно з правильною організацією направлення потоку повітря, його швидкістю, доцільне розміщення зон із різними класами чистоти.
- Розроблений проект автоматизації стадії приготування розчину ропівакаїну. Вибрана структура управління обєктом автоматизації.
- Підрахована кількість промислових викидів, рідких відходів та стічних вод; розроблені методи їх очищення та утилізації. Розроблена система заходів для виконання вимог екологічної безпеки. Розроблено методи очищення та рекуперації промислових викидів у навколишнє середовище.
- Розраховано економічну ефективність цеху. Визначено за результатами розрахунків, що дане підприємство є економічно доцільним.
Список литературы
1. Кесарево сечение: общая информация/ Азбука для родителей [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://www.roditeli.ua/rody/all_about_childbirth/cesarean_birth - Заголовок с экрана.
2. Наропин (ропивакаин) в лечении боли: идеальный выбор?/ Подробно о лекарствах [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://medi.ru/doc/8100304.htm - Заголовок с экрана.
3. Харкевич, Д.А. Фармакология [Текст]: учебник. Издание девятое / Д.А. Харкевич. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. - 736 с.
4. Інструкція для прийому лікувального препарату для медичного використання Наропін / Офіційний сайт ASTRAZENECA [Електронний ресурс] // Режим доступу: http://www.astrazeneca.ru/_mshost7275093/content/resources/images/9061482/9072103/naropin_5mgml - Заголовок с екрану.
5. European pharmacopoeia. Six edition. Volume 2. Consil of Europe. Strasbourg.
6. Фармакологические аспекты / Школа регионарной анестезии [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://www.critical.ru/REGIONARSCHOOL/content/view/lessons/121/0010.html - Заголовок с экрана.
7. Энантиомеры / Википедия [Электронный ресурс] // Режим доступа: ru.wikipedia.org/wiki/Энантиомеры - Заголовок с экрана.
8. Основные понятия стереохимии/ Eesti Keemiaolumpiaddid [Электронный ресурс] // http://eko.olunet.org/pdf/sessioon/Stereochemistry.rus - Заголовок с экрана.
9. Сравнительная характеристика местных анестетиков для эпидуральной анестезии в плановой хирургической практике / Острые и неотложные состояния в практике врача [Электронный ресурс] // http://urgent.com.ua/article/326.html - Заголовок с экрана.
10. Пат. WO 96/36606 Sweden, C07D 211/60, С07B 57/00. New processed for the preparation of ropisvacaine hydrochloride monohydrate [Текст] / P. Jaksch. (Швеція) - №PCT/SE96/00563; заявл. 30.04.96; опубл. 21.11.96, - 13 с.
11. Пат. US 2009/0187024 А1 USA, C07D 211/32 211/32. Ropivacaine hydrochloride anhydrate and the preparation thereof [Текст] / R. Vyas (Великобританія), S.V. Nidadavolu (Індія), D.H. Shah (Індія) - №PCT/NL2007/050180; заявл. 25.04.07; опубл. 23.07.09, - 5 с.
12. Вартанян, Р.С. Синтез основных лекарственных средств [Текст] / Р.С. Вартанян. - М.: МИА, 2004. - 845 с.
13. Місцеві анестетики/ Тернопільський державний медичний університет [Електронний ресурс] Режим доступу: http://intranet.tdmu.edu.ua - Заголовок з екрану.
14. Держава фармкопея України [Текст] / Державне підприємство «Науково - експертний фармакопейний центр». - 1-е вид. - Доповнення 1. - Х.: РІРЕГ, 2001. - Доповнення 1. - 2004. - 520 с.
15. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств [Текст]: учебник. Том второй / В.И. Чуешов [и др.] - Х.: Изд-во НФАУ, 2002. - 716 с.
16. Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента / Наропин® (Naropin®): инструкция по применению, противопоказания и состав [Електронный ресурс] Режим доступу: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_12221.htm - Заголовок з екрану.
17. Ампулы стеклянные предназначены для фасования, транспортирования и хранения лекарственных средств и других веществ / ОАО «Полтавский завод медицинского стекла» [Електронный ресурс] Режим доступ: http://www.medicalglass.com.ua/product-2.html#ampula3 - Заголовок с экрана.
18. Лащинский, А.А. Основы конструирования и расчета химической аппаратуры [Текст] / А.А. Лащинский [и др.] - Ленинград: Машиностоение, 1970. - 752 с. 19. Чуешов, В.И. Каталог технического оборудования химико-фармацевтической промышленности [Текст]: учебное пособие / Чуешов В.И. [и др.] - Х.: НФАУ, 2005. - 307 с.
20. Дмитрієвський, Д. І. Технологія лікарських препаратів промислового виробництва [Текст]: навч. Посібник. Видання друге / Д. І. Дмитрієвський [та ін.] - Вінниця: Нова книга, 2008. - 280 с.
21. Основы технологии готовых лекарственных средств / Сайт факультета Промышленной Технологии Лекарств (ФПТЛ) Санкт-Петербургской Государственной Химико-Фармацевтической Академии (СПХФА) [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://www.fptl.ru/Y4eba_osnovi-gls.html - Заголовок с экрана.
22. Авдеенко В.Н., Котлов ВА. Производственный потенциал промышленного предприятия. - М.: Экономика, 1989. Ш. Бизнес-план / Под ред. В.М. Попова. - М.: Финансы и статистика, 1994.
24. Вихрущ В.П. Основи бізнесу: Підручник. - Т.: Збруч, 1998. - Том 1.
25. Вихрущ В.П., Тирпак І.В. Економіка нових форм господарювання. - Бучач: ТАНГ, 1994. - 158 с.
26. Волков О. Экономика предприятия. - М.: ИНФРА, 1997. - 216 с.
27. ГОСТ 12.0.003-74 Опасные и вредные производственные факторы. [Текст] - Введ. с 1976-01-01. - М.: Изд-во стандартов, 1976. - 2 с.
28. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов и средства их тушения [Текст]: справочник / под ред. А.Н. Баратова. - М.: Химия, 1990. - 384 с.
29. СНИП 2.01.02-85*. Противопожарные нормы / ЦНИИСК им. Кучеренко Госстроя СССР. М.: 1985.
30. ГОСТ 12.1.004-91. Пожарная безопасность. Общие требования. М., 1992. - 78 с.
31. ГОСТ 12.1.003-83. Шум. Общие требования безопасности. - М.: Изд-во стандартов, 1983. - 11 с.
32. Вредные вещества в промышленности. [Текст]: справочник в 3-х томах / Под ред. Лазарева Н.В. - М.: Химия, 1991. - 271 с.
33. Белов, С.В. Охрана окружающей среды [Текст] / Белов С.В. [и др.] - М.: Высшая школа, 1991. - 319 с.
34. Сметанин, В.И. Защита окружающей среды от отходов производства и потребления [Текст] / В.И. Сметанин - М.: Колос, 2000. - 230 с.
35. Кисельов, В.В. Методичні рекомендації до структури та змісту дипломного проекту освітньо-кваліфікаційного рівня «Бакалавр» для студентів IV-V курсів усіх форм навчання за кредитно-модульною системою напряму підготовки 6.120201 «фармація» [Текст]: метод. вказівки / В.В. Кисельов [та ін.] - Дніпропетровськ: УДХТУ, 2011. - 42 с.
Размещено на
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
