Теоретические основы экстрагирования, классификация экстракционных препаратов. Процесс получения настоек. Ассортимент вспомогательных веществ для таблетирования. Получение таблеток с предварительной грануляцией. Покрытие таблеток оболочками и их упаковка.
Фармацевтическая технология МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ «ПРЕПАРАТЫ ЗАВОДСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ» методические указания к практическим занятиям для студентов Методические указания по фармацевтической технологии предназначены для студентов 4 курса очной и очно-заочной форм обучения по специальности Фармация Рассмотрено на заседании и составлено в соответствии с ЦМК специальных дисциплин государственными требованиями к минимуму содержания и одобрено Методическим уровню подготовки выпускников советом колледжа по специальности ФармацияПромышленное производство лекарственных средств стало безальтернативным способом массового обеспечения доступной лекарственной помощи населению промышленно развитых стран. Сокращение доли индивидуального изготовления лекарственных средств по прописям врачей естественно увеличивает роль промышленного обеспечения доступными лекарственными средствами населения любой страны.Учебный материал представлен в соответствии с логической структурой темы: цели занятия, умения и навыки, которые должны быть приобретены после выполнения заданий, информационный материал, контрольные вопросы для выяснения исходного уровня знаний и методические указания по выполнению практических заданий. В первом разделе подробно изложены теоретические процессы экстрагирования, характеристика и основная номенклатура выпускаемых настоек и экстрактов, способы получения настоек и экстрактов, основные способы очистки, приведены технологические и аппаратурные схемы производства.В настоящее время население и предприятия - изготовители проявляют все большее внимание к лекарственным препаратам на основе природного растительного сырья, являющихся экологически безопасным и обладающие мягким терапевтическим эффектом. Лечебное действие экстракционных препаратов обусловлено не каким-либо одним действующим веществом, а всем комплексом находящихся в них биологически активных веществ, усиливающих, ослабляющих или видоизменяющих действия основных веществ. Экстракционные препараты могут обладать разносторонним физиологическим действием, поэтому они представляют собой группу ценных лекарственных средств, занимающую в современном лекарственном арсенале. Значимость их возрастает в связи с производством таких уникальных препаратов, как препараты ферментов и гормонов, фитонцидов, и биогенных стимуляторов, воспроизводство которых синтетическим путем невозможно или экономически невыгодно. Неочищенные или частично очищенные от балластных веществ - сопутствующих веществ: O настойки и экстракты из лекарственного растительного сырьяИзвлечение как процесс, отличается определенной сложностью, так как, включает в себя ряд процессов: растворение, десорбцию, диализ, диффузию, осмос. В отличие от растворения твердого тела в жидкости, процесс извлечения осложняется наличием клеточной оболочки, которая оказывается основным препятствием при проникновении внутрь клетки растворителя и при выходе экстрактивных веществ наружу. Экстракция - частный случай процессов массообмена, в которых имеет место переход массы веществп из одной среды в другую. Пропитывание сухого растительного материала экстрагентом, так называемая капиллярная пропитка - проникновение экстрагента по межклеточным каналам поверхности клетки, через клеточную оболочку экстрагент смачивает вещества, находящихся внутри клетки. Диффузия - это процесс постепенного взаимного проникновения веществ граничащих друг с другом.Статические способы экстрагирования - сырье периодически заливают экстрагентом и настаивают определенное время. Экстрагирование осуществляется в мацерационном баке с мешалками (Рис. Экстрагирование осуществляется в перколяторах (Рис. 2.2 Реперколяция или повторная перколяция - сырье делят на части и каждую последующую порцию экстрагируют вытяжкой, полученной из предыдущей. Такой порядок позволяет сохранить максимально возможную разность концентраций экстрактивных веществ между сырьем и экстрагентом.При осуществлении технологического процесса в производстве фитопрепаратов соблюдении правил производственной и личной гигиены обслуживающего персонала должно обеспечить выпуск высококачественного готового продукта, охрану здоровья работающего персонала, безопасные условия труда, исключить микробное обсеменение препарата во время производства, хранения и транспортирования. Производственное помещение должно отвечать инструкции РДИ 64-30-84 «Требования по предупреждению микробной загрязненности продукции в производстве нестерильных лекарственных средств на предприятиях и организациях химико-фармацевтической промышленности». При осуществлении технологического процесса в производстве фитопрепаратов соблюдении правил производственной и личной гигиены обслуживающего персонала должно обеспечить выпуск высококачественного готового продукта, охрану здоровья работающего персонала, безопасные условия труда, исключить микробное обсеменение препарата во время производства, хранения и транспортирования.
План
СОДЕРЖАНИЕ
Введение
Список условных сокращений
Раздел 1. Экстракционные препараты
1.1 Характеристика. Классификация экстракционных препаратов
1.2 Теоретические основы экстрагирования
1.3 Классификация методов экстрагирования
1.4 Настойки. Определение. Классификация
1.5 Получение настоек
1.6 Номенклатура настоек
1.7 Практическое занятие №1
1.8 Экстракты. Определение. Классификация
1.9 Жидкие экстракты
1.10 Густые экстракты
1.11 Сухие экстракты
1.12 Экстракты-концентраты
1.13 Номенклатура экстрактов
1.14 Практическое занятие №2
Раздел 2. Твердые лекарственные форм
2.1 Таблетки. Характеристика. Ассортимент вспомогательных веществ для таблетирования
2.2 Технология таблеток. Устройство таблеточных машин
2.3 Прямое прессование
2.4 Получение таблеток с предварительной грануляцией