Порошки как одна из наиболее древних лекарственных форм - Лекция

бесплатно 0
4.5 103
Лекция Фармацевтика Медицина Размещено: 14.03.2019
Определение порошков, их классификация, способы прописывания и требования к ним. Технологические стадии и общие правила приготовления порошков. Особенности дозирования, упаковки и оформления изделий к отпуску. Совершенствование технологии порошков.

Скачать работу Скачать уникальную работу

Чтобы скачать работу, Вы должны пройти проверку:


Аннотация к работе
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ КАФЕДРА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ ЛЕКЦИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ «ФАРМАЦИЯ» И «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ»В настоящее время порошки в общей экстемпоральной рецептуре аптек составляют в среднем 0,4 - 0,5 %, однако эта цифра может значительно меняться в зависимости от специфики рецептуры того или иного региона (города, района, области, края) и времени года. Однако знания, приобретенные по правилам приготовления порошков, послужат базисом для изучения более сложных лекарственных форм, таких как суспензии, мази, суппозитории, пилюли, как аптечного, так и заводского производства. В рецепте указывается количество лекарственных веществ на все порошки и указывается, число доз на которые необходимо разделить общую массу. Сахар Висмута нитрат Магния оксид Высота столба основной Высота столба небольшая, Высота столба найбольшая, вещество не найменьшая, распыляется вещество очень вещество легко (плотность бъе 2,20 удельнотяжелоеи (плотность - 3,65 масса 0,985 г/см 3) (плотность - 4,91 объемная масса - распыляется, г/см ПОРОШКИ С ЯДОВИТЫМИ, НАРКОТИЧЕСКИМИ И СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в рецепте во взвешиваемом количестве, т.е. большем, чем 0,05г ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в незвешиваемом количестве, т.е менее, 1-й вариант: если ядовитое или сильнодействующее вещество выписано в рецепте во взвешиваемом количестве, то порошки готовят по общим правилам приготовления сложных порошков: Rp.

Введение
1. Определение порошков, их классификация, способы прописывания и требования к ним

2. Технологические стадии и общие правила приготовления порошков…

3. Частные случаи технологии порошков

4. Дозирование, упаковка и оформление порошков к отпуску

5. Совершенствование технологии порошков

Порошки - одна из наиболее древних лекарственных форм, которая использовалась в медицинской практике еще за 2500 - 3000 лет до нашей эры, и не утратила своего значения до настоящего времени. Исследования экстемпоральной рецептуры показали, что до недавнего времени в форме порошков приготавливалось весьма большое количество разнообразных лекарственных препаратов. В настоящее время порошки в общей экстемпоральной рецептуре аптек составляют в среднем 0,4 - 0,5 %, однако эта цифра может значительно меняться в зависимости от специфики рецептуры того или иного региона (города, района, области, края) и времени года. Например, за один месяц 2004 года из общей рецептуры некоторых аптек ряда областей Украины порошки составляли: Хмельницкая - 2,74 % Черкасская - 0,63 % Крым - 2,48 % Черновицкая - 1,95 % Криворожская - 1,95 % Одесская - 3,55 % Всего - 13,3 %

По составу ингредиентов в прописи они подразделялись: 1 компонентные - 2,21 %

2 компонентные - 0,11 % 3- компонентные - 0,28 % 4 компонентные - 0,23 % более 4 компонентов более - 0,57 %

Широкое распространение порошков в медицинской практике обусловлено достоинствами их как лекарственной формы, а именно: ?простота приготовления;

?удобство приема ;

?высокая биодоступность, т.е. терапевтическая активность (в сравнении с таблетками), что особенно важно для больных детского и пожилого возраста. Активность порошков, тем выше, чем тоньше измельчен порошок, а следовательно облегчается и ускоряется всасывание растворимых и особенно труднорастворимых веществ.

?нерастворимые вещества (уголь активированный, глина белая, висмута нитрат основной и др.) в состоянии высокой дисперсности в максимальной степени проявляют адсорбирующее, обволакивающее и антисептическое действие;

?универсальность состава, т. к. в форме порошков можно сочетать различные по свойствам лекарственные вещества;

?точность дозирования;

?удобство хранения и транспортирования.

Однако порошкам присущи некоторые и недостатки: ?более медленное терапевтическое действие по сравнению с жидкими лекарственными формами;

?нестабильность в связи с большой удельной поверхностью - легко теряют или поглощают воду, окисляются и т. д.;

?неудобство приема пахучих, красящих и имеющих неприятный вкус веществ;

?раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта некоторых лекарственных веществ (бромиды, хлоралгидрат и др.).

Технология порошков является довольно простой для выполнения. Однако знания, приобретенные по правилам приготовления порошков, послужат базисом для изучения более сложных лекарственных форм, таких как суспензии, мази, суппозитории, пилюли, как аптечного, так и заводского производства.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОШКОВ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ, СПОСОБЫПРОПИСЫВАНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ

ПОРОШКИ - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Государственная фармакопея Украины дает 2 статьи на порошки: порошки для наружного применения и порошки для орального применения.

ПОРОШКИ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «Pulveres ad usum dermicum» - это лекарственная форма, которая состоит из твердых отдельных сухих частиц. Порошки для наружного применения содержат одно или больше действующих веществ с наполнителями илибезних.

ПОРОШКИ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ «Pulveres ad usum peroralia» - лекарственная форма, которая состоит из твердых отдельных частиц разной степени измельченности и обладает свойством сыпучести.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОШКОВ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ, СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ

КЛАССИФИКАЦИЯ ПОРОШКОВ

По способу применения

По составу

Для внутреннего применения

Для наружного применения

Простые

- присыпки, - -нюхательные, - для вдуваний, - зубные, - инсептицидные, - длярастворения

( полоскания )

из одного ингредиента

Сложные из двух или более ингредиентов

Неразделенные По характеру дозирования отпускают в общей массе. Больной самостоятельно осуществляет дозирование.

Разделенные дозирование производится в аптеке

Распределительный

По характеру прописывания

Разделительный

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОРОШКОВ, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ, СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К НИМ

СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ ПОРОШКОВ

Распределительный

В рецепте указывается количество веществ на одну дозу и число доз (способ, применяемый наиболее часто).

Разделитеный

В рецепте указывается количество лекарственных веществ на все порошки и указывается, число доз на которые необходимо разделить общую массу.

Rp.: Acidi ascorbinici 0,05 Calcii gluconatis 0,2

Glucosi 0,3 Misce, fiat pulvis

Da tales doses N 30 Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Rp.: Acidi ascorbinici 1,5 Calcii gluconatis 6,0 Glucosi 9,0

Misce, fiat pulvis DIVIDEINPARTESAEQUALESN30

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ПОРОШКАМ

Сыпучесть

Оптимальная степень мелкости всех составных частей порошка (дисперсность).

Равномерное распределение веществ во всей массе сложного порошка, т.е. однородность

Точность дозировки

Неизменность (стабильность) веществ при хранении

Однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства (по ГФ Украины).

Для некоторых - стерильность (присыпки для раны, для новорожденных)

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРИГОТОВЛЕНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ

1. Подготовительные работы

Санитарнаяподготовка персонала, рабочегоместа иоборудования

Подборвспомогательногои упаковочного материала, посуды руки, санитарная одежда стол, весы, дозаторы ступка, пестик, капсулы, пакеты

Проведениенеобходимых расчетов

Взвешивание лекарственного веществ

Измельчение лекарственного вещества

. Просеивание

(в заводском производстве) обратная сторона ППК

ВР -1, ВР-5, ВР-20 ступки 1-7 аппараты Исламгирова, вибросита

Смешивание лекарственных веществ поопределенным правилам

2. Приготовление лекарственного препарата

ВР-1, ВР-5 Дозирование массы

Дозаторы ТК-3, ДПР-2, ДВА 1,5

недозированные упаковка дозированные флаконы капсулы

Оформление к отпуску

Отчет о приготовлении препарата этикетки основные или сигнатура дополнительные этикетки лицевая сторона ППК

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

органолептический контроль однородность цвет, запах

3. Оценка качества

Физический контроль

Химический контроль отклонение в массе выборочно качество упаковки и оформления

Контроль при отпуске соответствие рецепта и ППК

Необходимость выполнения тех или иных технологических стадий при приготовлении порошков определяется: 9количествомпрописанныхлекарственныхвеществ ;

9физико-химическимисвойствамивеществ : • плотностью;

• объемной (илинасыпной ) массой;

• степеньюмелкости (размеромчастиц); • распыляемостью;

• окрашиваемостью; • пахучестью;

• Гигроскопичностью; 9медицинскимназначениемпорошка.

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

И з м е л ь ч е н и е - это процесс уменьшения размеров частиц твердых лекарственных средств при помощи различных приспособлений.

Измельчение порошков раздавливание растирание комбинируются в ступке

Приемы (принципы) измельчения жесткий удар раскалывание резание для растительного сырья

Степень измельчения

Для внутреннего применения

0,16 мм 2-3 мин

Для наружного применения присыпки для вдувания 0,1 мм зубные 4-5 мин инсектициды нюхательные 0,2 мм 1,5-2 мин

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Порядок смешивания сложных порошков зависит от многих факторов, указанных выше, но прежде всего от количественного соотношения компонентов прописи.

Во всем многообразии прописей сложных порошков можно различить 2 случая: ?1-й случай - когда лекарственные средства сложного порошка выписаны в равных или примерно равных количествах

?2-й случай - когда лекарственные средства сложного порошка выписаны в резко разных количествах.

ОБЩИЕ ПРАВИЛА СМЕШИВАНИЯ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ

Если прописанные количества веществ одинаковы, а физико-химические свойства их отличаются, существуют следующие правила смешивания:

? первым всегда измельчают вещество более индифферентное;

? при отсутствии в прописи индифферентного вещества, вначале растирают вещество, имеющее наименьший процент втирания в поры ступки, т.к. потери при растирании вещества в незатертой ступке сравнительно велики;

? вначале измельчают крупнокристаллические вещества, затем мелкокристаллические и, наконец, аморфные;

? первым добавляют в затертую ступку удельнотяжелые, затем - более легкие вещества;

? легко распыляющиеся вещества т.е имеющие малую объемную массу добавляют в последнюю очередь.

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

О р а с п ы л я е м о с т и судят по величине объема, который занимает 1,0 г лекарственного вещества при условии свободного насыпания (без утрамбовывания) в мерную емкость (цилиндр).

9 Чем больший объем занимает вещество, тем легче оно распыляется, т.к. имеет маленькую объемную массу.

Объемная (насыпная) масса - масса 1 см3 вещества в воздушно-сухом состоянии, в условиях свободного насыпания в мерную емкость.

10,0 10,0 10,0

Сахар Висмута нитрат Магния оксид Высота столба основной Высота столба небольшая, Высота столба найбольшая, вещество не найменьшая, распыляется вещество очень вещество легко (плотность бъе 2,20 удельнотяжелоеи (плотность - 3,65 масса 0,985 г/см 3) (плотность - 4,91 объемная масса - распыляется, г/см

3

, о мная нераспыляется

3 г/см , 3

, объемная г/см масса -1,735 г/см3) 0,387 г/см3)

!

Чем меньше величина объемной массы вещества, тем больше оно склонно к распылению.

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Rp.: Magnesii oxydi

Bismuthi subnitratis aa 0,25 Misce, ut fiat pulvis

Da tales doses N 12

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Данный лекарственный препарат - сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входит пылящее вещество магния оксид и удельнотяжелое вещество - висмута нитрат основной.

Технология

В ступку помещают небольшую часть (0,1 г) магния оксида (из отвешенных 3,0 г) и затирают поры ступки

В затертую ступку добавляют висмута нитрат основной (3,0)

Добавляют остаток магния оксида и осторожно перемешивают

Вещество легко распыляется, но меньше втирается (16 мг)

Вещество не распыляется, но втирается (42 )

Развешивают по 0,5 г на 12 доз

Упаковывают и оформляют к отпуску

Оформление к отпуску: № рецепта, этикетка «Внутреннее»

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Если лекарственные вещества сложного порошка выписаны в различных количествах, основными правилами смешивания являются:

9 измельчение в ступке начинают с индифферентного в терапевтическом отношении лекарственного вещества;

9 при отсутствии индифферентного вещества в прописи - с компонента, прописанного в большем количестве и меньше теряющегося в порах ступки (с учетом кристаллического строения вещества и распыляемости);

9 затем измельчение и смешивание лекарственных веществ в затертой ступке необходимо начинать с ингредиента, прописанного в наименьшем количестве, соблюдая в дальнейшем порядок смешивания

«от меньшего к большему».

Различают два случая количественного соотношения ингредиентов прописи: ?Соотношение ингредиентов не превышает 1:5 ?Соотношение ингредиентов превышает 1:5

Однородность порошковой смеси достигается при соотношении от 1:1 до 1:5 для веществ общего списка и 1:1 для ядовитых и наркотических веществ. При увеличении этого соотношения однородность смеси резко нарушается.

ТХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Rp.: Acidi ascorbinici 0,1

Glucosi 0,15

Misce, ut fiat pulvis Da tales doses N 12

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Данный лекарственный препарат - сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входят вещества общего списка в соотношении 1:1,5, т.е меньше чем 1:5.

ППК (обратная сторона) ППК (лицевая сторона) кислоты аскорбиновой: 0,1х12=1,2 глюкозы: 0,15х12=1,8 развеска: 0,1 0,15=0,25

Дата № рец. Glucosi 1,8

Acidi ascorbinici 1,2 0,25 № 12

Приготовил: Проверил:

Технология

В ступку помещают 1,8 г глюкозы, измельчают

Кристаллическое вещество, прописано в большем количестве, втираемость 7 мг.

Добавляют 1,3 г кислоты аскорбиновой, тщательно смешивают

Основное вещество, 12 мг действующее втираемость

Развешивают по 0,25 г на 12 доз

Упаковывают и оформляют к отпуску

Оформление к отпуску: № рецепта, этикетка «Внутреннее»

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ТЕХНОЛОГИИ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ

Особенность состава

Порошки с ядовитыми, наркотическими и сильнодействующими веществами

Порошки с красящими веществами

Порошки с окрашенными веществами

Порошки с трудноизмельчаемыми

Порошки с пахучими веществами

Порошки с экстрактами различной консистенции

Порошки с полуфабрикатами

Технология

Смешивают в соотношении 1 : 1 с индифферентным веществом или веществом общего списка, далее - остальные вещества в порядке «от меньшего к большему»

Смешивают по методу «трехслойности»

Смешивают по общим правилам с учетом всех ранее перечисленных факторов

Измельчают в предварительно затертой ступке в присутствии летучей жидкости ( спирта этилового или эфира медицинского

Добавляют к смеси порошков в последнюю очередь

Сухой экстракт 1:2 вводят в порошковую смесь по общим правилам ;

Раствор густого экстракта 1:2 добавляют каплями к части смеси или ко всему количеству смеси порошков в последнюю очередь

Добавляют по общим правилам , но количество операций взвешивания и смешивания уменьшается

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

ПОРОШКИ С ЯДОВИТЫМИ, НАРКОТИЧЕСКИМИ И СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ

ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в рецепте во взвешиваемом количестве, т.е. большем, чем 0,05г ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в незвешиваемом количестве, т.е менее,

1-й вариант: если ядовитое или сильнодействующее вещество выписано в рецепте во взвешиваемом количестве, то порошки готовят по общим правилам приготовления сложных порошков: Rp.: Osarsoli 2,5

Glucosi 10,0 Acidi borici 1,0 Misce, fiat pulvis

Divide in partes aequales N 10 Signa. Для присыпок.

Личная печать врача Подпись врача

Печать «Для рецептов»

Данный лекарственный препарат - сложный недозированный порошок для наружного применения , выписанный разделительным способом, в состав которого входит ядовитое вещество осарсол.

Дозы осарсола не проверяем, т.к. препарат предназначен для наружного применения.

ППК(обратная сторона) m = 2,5 10,0 1,0=13,5 развеска 13,5:10=1,35

Выдал: Osarsoli 2,5

Дата Подпись Получил: Osarsoli 2,5

Дата Подпись ППК(лицевая сторона)

Дата № рец. Glucosi 10,0

Acidi borici 1,0 Osarsoli 2,5 1,35 № 10

Приготовил: Проверил: ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

2-й вариант - когда ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в количестве менее 0,05г, необходимо использовать тритурации, т.к. взвесить навеску менее, чем 0,05 г с достаточной точностью невозможно.

Trituratio (лат. - истирание) - это смеси ядовитых или сильнодействующих лекарственных веществ с индифферентными наполнителями.

В качестве наполнителя чаще всего используется молочный сахар (Saccharum lactis), имеющий ряд преимуществ перед другими наполнителями: 9негигроскопичен;

9наиболее индифферентен (химически и фармакологически); 9без запаха;

9имеет слабый сладкий вкус; 9не токсичен;

9плотность (1,52) близка к плотности многих ядовитых веществ (солей алкалоидов).

Тритурации готовят:

в соотношении 1:100

1 часть ядовитого вещества и 99 частей наполнителя

1,0 г тритурации= 0,01г ядовитого вещества в соотношении 1:10

1 часть ядовитого вещества и 9 частей наполнителя

1,0 г тритурации= 0,1г ядовитого вещества

По правилам смешивания ядовитых веществ с веществами общего

Для ядовитых веществ, дозы которых в рецептах выражаются в миллиграммах

Для ядовитых веществ, дозы которых в рецептах выражаются в сантиграммах

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Тритурации в аптеке готовятся в запас провизором по приготовлению внутриаптечных заготовок на срок не более 15 дней, максимум на 30 дней. Приготовление тритурации регистрируется в журнале лабораторно-фасовочных работ с указанием № серии и № анализа.

На штанглас с тритурацией наклеивается этикетка с надписью:

Trituratio Platyphyllini hydrotartratis ( 1:10)

(0,01 = 0,1 triturationis)

Дата № серии № анализа

Подпись приготовившего

Подпись проверившего

Встречаются 2 варианта прописей порошков, которые готовятся использованием тритураций:

9 Когда в рецепте выписан сахар или другие вспомогательные вещества

(глюкоза или молочный сахар).

Чтобы не увеличивать массу порошка рекомендуется уменьшить количество сахара вычитая количество взятой

9 Когда сахар не прописан. Масса порошка увеличивается на количество взятой тритурации, что отмечается на ППК и в

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,0025

Papaverini hydrochloridi 0,02 Sacchari 0,35

Misce, fiat pulvis Da tales doses N 10

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Личная печать врача Подпись врача

Печать «Для рецептов»

Данный лекарственный препарат - сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входит ядовитое вещество платифиллина гидротартрат, в количестве менее 0,05, и сильнодействующее вещество папаверина гидрохлорид.

Перед началом приготовления проверяем дозы для платифиллина гидротартрата и папаверина гидрохлорида.

ППК (обратная сторона) платифиллина гидротартрата 0,0025х10=0,025 тритурации платифиллина гидротартрата (1:10) 0,025х10=0,25 папаверина гидрохлорида 0,02х10=0,2 сахара 0,35х10=3,5 3,5 - 0,25=3,25

Развеска: 0,0025 0,02 0,35=0,3725 ? 0,37

0,25 0,2 3,25 или ---------------- = 0,37 10

Выдал: Triturationis Platyphyllini hydrotartratis (1:10) 0,25 серия №

Дата Подпись Получил: Triturationis Platyphyllini hydrotartratis ( 1:10) 0,25 серия № Дата Подпись

ППК(лицевая сторона)

Дата № рец. Sacchari 3,25

Triturationis Platyphyllini hydrotartratis ( 1:10) 0,25 серия №

Papaverini hydrochloridi 0,2

0,37 № 10

Приготовил: Проверил: ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Технология

в ступке тщательно растирают 3,25 г сахара, вынимают на капсулу, оставляя приблизительно 0,25 г. (1 : 1 по отношению к тритурации)

Индифферентное вещество получают по требованию 0,25 г тритурации платифиллина гидротартрата, высыпают в ступку и смешивают добавляют 0,2 г папаверина гидрохлорида, перемешивают в несколько приемов добавляют остаток сахара и смешивают до однородность развешивают по 0,37 г на 10 доз упаковывают и оформляют к отпуску

Оформление: № рецепта, «Сигнатура», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей».

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

ПОРОШКИ С КРАСЯЩИМИ ВЕЩЕСТВАМИ Согласно приказу МЗ Украины №44 от 16.03.93 г к группе красящих веществ относятся: 9акрихин

9рибофлавин 9этакридина лактат 9фурацилин 9калия перманганат

9метиленовый синий вещества, а также их растворы, смеси, оставляющие след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, которые не смываются обычной санитарно-технической обработкой

9бриллиантовый зеленый

9индигокармин

Хранятся

В отдельном шкафу для «Пахучих и красящих веществ»

Отвешиваются

На специальных весах за отдельным рабочим местом, покрытым белой бумагой.

Готовят

В отдельной ступке

Особенность технологии

Rp.: Aethacridini lactatis 0,05 Sacchari 0,05 Misce, ut fiat pulvis

Da tales doses numero 6 In capsules gelatinose

Signa. По 1 капсуле 3 разавдень

Rp.: Riboflavini 0,01 Acidi ascorbinici 0,1

Calcii gluconatis 0,2 Misce, ut fiat pulvis

Da tales doses numero 6 Signa. По 1 капсуле 3 разавдень

В ступку у помещают сахар, измельчают. Половину вынимают на капсулу. Добавляют этакридина лактат, сверху прикрывают второй половиной сахара и перемешивают до однородности

В ступку помещают кальция глюконат, растирают, прибавляют рибофлавин, сверху прикрывают кислотой аскорбиновой и только после этого перемешивают до однородности

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПОРОШКОВ

С ТРУДНОИЗМЕЛЬЧАЕМЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

К трудноизмельчаемыми вещества относятся : ? камфора, ? ментол, ? тимол, ? фенилсалицилат, ? йод, ? стрептоцид, ? ртути дихлорид, ? натрия тетраборат и др.

Общие правила приготовления:

9 Измельчения данных веществ, проводят в присутствии вспомогательных жидкостей: спирта этилового или эфира медицинского.

Для измельчения: ? йода

? камфоры ? ментола ? тимола

? фенилсалицилата

На 1,0 г. этилового вещества 10 спирта или ф капель 95% 15 капель

? стрептоцида

? ртути дихлорида

? натрия тетрабората

На 1,0 г. вещества 5 капель 95% этилового спирта или 8 капель

9 . трудноизмельчаемые вещества измельчают в первую очередь.

9 если вещество одновременно является пахучим и трудноизмельчаемым (камфора, ментол), то сначала готовится порошок по общим правилам смешивания, вынимается на капсулу, а затем измельчаются указанные вещества со спиртом или эфиром.

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Rp.: Camphorae 0,1

Sacchari 0,25 Misce, fiat pulvis Da tales doses N10.

Signa. По 1 порошку 3 раза в день.

Данный лекарственный препарат сложный дозированный порошок для внутреннего применения, в состав которого входит пахучее, трудноизмельчаемое вещество камфора.

Технология

Измельчают сахар, затирая поры ступки.

Высыпают сахар на капсулу

В затертую ступку помещают камфору и растирают в присутствии 95% этилового

Отвешивают на отдельном столе. Готовят в отдельной ступке

В несколько приемов добавляют сахар, тщательно перемешивают

Развешивают на дозы, упаковывают в пергаментные капсулы и оформляют к отпуску

Оформление: № рецепта, этикетка «Внутреннее».

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

ПОРОШКИ С ЭКСТРАКТАМИ trialакты - концентрированные вытяжки из растительного лекарственного сырья, изготавливаемые заводским путем.

Классификация экстрактов (по консистенции)

Extracta sicca (1:1)

Экстракты сухие

Extracta sicca (1:2)

100% содержание действующих веществ

50% содержание действующих веществ

Экстракты густые Extracta spissa (1:1)

Всегда 100 % содержание действующих вещества

Экстракты жидкие Extracta fluida

9Густые экстракты используются в основном провизором для приготовления внутриаптечных заготовок.

9Жидкие экстракты в порошках не применяются.

9Для удобства и облегчения работы при приготовлении сложных порошков используют раствор густого экстракта (1:2).

Раствор густого экстракта

1:2

Extracti Belladonnae soluti (1:2)

50% действующих веществ, применяется при отсутствии сухого экстракта

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Готовят согласно прописи ГФ

100,0 густого экстракта 10,0 спирта этилового 90% 60,0 воды

30,0 глицерина

200,0 раствора вода- основной растворитель;

спирт - улучшает растворение экстракта и является консервантом; глицерин - играет роль пептизатора, предохраняет растворы ВМС, образующиеся при растворении экстракта, от коагуляции, старения.

Так как в аптеках растворы густых экстрактов отмеривают каплями, то необходимо произвести калибровку эмпирической пипетки по полученному раствору. Определяют среднее арифметическое и рассчитывают, какому количеству капель соответствует 1,0 г раствора густого экстракта.

Пример расчета: 20 капель - 1,1 г (среднее 5 взвешиваний) Х - 1,0 г

Х = 19 капель.

Но в рецепте чаще экстракт красавки выписывается в количестве 0,015 г, поэтому расчет целесообразно вести из 0,1 г.

1,0 раствора густого экстракта = 19 капель 0,1 раствора густого экстракта = 1,9 капли а 0,1 г густого экстракта = 3,8 капли ? 4 капли раствора густого экстракта.

Этикетка: 0,1 густого экстракта = 4 капли раствора густого экстракта

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

Rp.: Extracti Belladonnae 0,015

Natrii hydrocarbonatis Phenylii salicylatis ana 0,3

Misce, fiat pulvis Da tales doses N12

Signa. По 1 пор. 3 раза в день.

Данный лекарственный препарат - сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входит сильнодействующее вещество экстракт красавки и трудноизмельчаемое вещество фенилсалицилат.

ППК (обратная сторона)

Экстракта красавки густого 0,015х12=0,18

Экстракта красавки сухого (1:2) 0,18х2=0,36 или раствора густого экстракта красавки (1:2)

0,1 густого экстракта - 4 капли раствора

0,18 густого экстракта - 7,2 капли ? ? 7 капель.

Натрия гидрокарбоната 0,3х12 = 3,6

Фенилсалицилата 0,3х12 = 3.6

ППК (лицевая сторона) с использованием сухого экстракта: Дата № рец. Phenylii salicylatis 3,6

Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,36 Natrii hydrocarbonatis 3,6

0,63 N 12

Приготовил: Проверил:

ППК (лицевая сторона) с использованием раствора густого экстракта спирта этилового для измельчения фенилсалицилата: Дата № рец.

Phenylii salicylatis 3,6

на 1 гр. - 10 кап. 3,6 гр. - 36 кап.

Развеска (0,015х2) 0,3 0,3 = 0,63

Extracti Belladonnae soluti (1:2) gtts VII (0,1 = 4 кап)

Natrii hydrocarbonatis 3,6 0,63 N 12

Приготовил: Проверил:

Оформление: № рецепта, «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте».

ЧАСТНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

ПОРОШКИ ИЗ ПОЛУФАБРИКАТОВ

Полуфабрикаты - порошковых смесей составленных в тех специальные внутриаптечные заготовки из двух или более лекарственных веществ, же соотношениях, что и в наиболее часто

Прtrialества использования полуфабрикатов 9сокращается время приготовления сложных порошков; 9повышается качество препарата;

9ускоряется отпуск лекарств из аптеки.

В качестве полуфабрикатов, Например: готовят только те 9Глюкоза 0,25 кислота аскорбиновая 0,05; порошковые смеси, которые 9Димедрол 0,03 (0,05) сахар 0,25;

являются рациональными сочетаниями, не изменяются 9Цинка окись тальк глина белая поровну; при хранении и наиболее часто повторяются в рецептуре аптек

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,03 Dimedroli 0,03

Sacchari 0,25 Misce, fiat pulvis Da tales doses N10

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Личная печать врача Подпись врача Печать «Для рецептов»

ППК (обратная сторона) Димедрола 0,03х10 = 0.3

Сахара 0,25х10 = 2,5 Смеси 0,28х10 = 2,8 Эфедрина гидрохлорида 0,03х10=0,3

Развеска: 0,03 0,05 0,25=0,33

Выдал Ephedrini hydrochloridi 0,3 Дата Подпись

Получил: Ephedrini hydrochloridi 0,3 Дата Подпись

ППК(лицевая сторона)

Дата № рец. Dimedroli 0,5

Sacchari 2,5 смеси 2,8 (trial №_______) Ephedrini hydrochloridi 0,3

0,31 N10

Приготовил: Проверил: ДОЗИРОВАНИЕ, УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ

ДОЗИРОВАНИЕ ПОРОШКОВ

Дозирование по массе осуществляется путем отвешивания отдельных доз на ручных аптечных весах.

В приказе МЗ Украины № 646 от 15.12.94 г. приведены максимально допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз порошков. При массе

9 до 0,1 ±15% 9 0,11-0,30 ±10% 9 0,31-1,0 ±5% 9 свыше 1,0 ±3%

УПАКОВКА ПОРОШКОВ

Простые (для негигроскопических веществ)

Капсулы бумажные вощаные или парафинированные (для гигроскопических, выветривающихся, окисляющихся, поглощающих углекислоту воздуха веществ)

Дозированные пергаментные (для пахучих и красящих веществ)

Капсулы желатиновые по указанию врача для маскировки вкуса, цвета, запаха)

стеклянные, с навинчиваемой пластмассовой крышкой и Недозированные банки стеклянные, снатягиваемойкрышкой иуплотнительнымэлементом флаконы

Стеклянныеспластмассовой навинчиваемойилирезиновойпробкой

Пластмассовыеспластмассовой навинчиваемойилирезиновойпробкой

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПОРОШКОВ

Разработка и внедрение средств малой механизации на стадиях измельчения, смешивания и дозирования

Использование полуфабрикато в для повышения производительности труда

Пути

Совершенствования технологии порошков

Осуществление теоретически обоснованного подходаквыбору технологии (соблюдение правил смешивания порошков и др.)

Усовершенствование упаковки для увеличения сроков годности лекарственных препаратов и обеспечения их локального действия (полиэтиленовые пленки, кишечнорастворимые капсулы.)

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ

1. Характеристика порошков как лекарственной формы и дисперсной системы, требования к ним.

2. Факторы, влияющие на порядок смешивания компонентов при приготовлении сложных порошков.

3. Правила приготовления порошков с веществами, которые отличаются физико-химическими свойствами.

4. Прописывание, хранение и отпуск ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных веществ, приготовление порошков с ними.

5. Тритtrialи, их технология и использование для приготовления сложных порошков.

6. Правила приготовления порошков с красящими, пахучими и труднопорошкуемыми веществами.

7. Характеристика экстрактов, которые используются в порошках, их классификация согласно Государственной фармакопеи.

8. Особенности технологии сложных порошков с сухими, густыми и растворами густых экстрактов.

9. Оценка качества, упаковка, оформление к отпуску и условия хранения порошков СРАЗЛИЧНЫМИЛЕКАРСТВЕННЫМИВЕЩЕСТВАМИСОГЛАСНОТРЕБОВАНИЙАНД.

10.Средства малой механизации, которые используются в технологии порошков. 11.Пути усовершенствования технологии порошков.

Список литературы
1. Державна фармакопея України/ Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”- 1-е вид.- Харків: РІРЕГ, 2001.- 556 с.

2. Государственная фармакопея СССР, ХІИЗД., вып. 2. - М.:Медицина, 1990. - С.150. 3. Закон України «Про лікарські засоби» від 4.04.96 № 123/96- ВР

4. Інструкція по організації зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і предметів медичного призначення. / наказ МОЗ України № 44 від 16.03.93 р. /.

5. Наказ МОЗ України № 44 від 16.03.93 «Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення.» - К., 1993.- 48 с.

6. Наказ МОЗ України №117 від 30.06.94 «Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек.»

7. Наказ МОЗ Украни 27.09.91 № 276 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасове промышленной продукции в аптеках».

8. Приказ МЗ СССР от 03.04.91. Об усилении контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. - М.:1991.-70 с.

9. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологи лекарств./ Изд.-е 2-е . - Санкт-Петербург 2001.- 315 с.

10. Тверді лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації /О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, С.В. Гриценко та ін.; За ред. О.І. Тихонова - Х.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2003. - 176 с.

11. Технология и стандартизация лекарств: Сб. науч. тр. / Под. ред. В.П. Георгиевского, Ф.А. Конева. - Х.: ИГ «РИРЕГ», 2000.- Т.2.- 784 с.

12. Тихонов А. И., Ярных Т.Г., Гудзенко О.П. та ін. Навчальний посібник з аптечної технології ліків. / За ред. О.І. Тихонова. - Х.: Основа, 1998.-336 с

13. Тихонов А. И., Ярных Т.Г. Технология лекарств: Учебн. для фармац. вузов и фак.: Пер с укр. /Под ред. А.И. Тихонова. - Х.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2002.-704 с.

14. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків: Підруч. для слухачів ін-тів, ф-тів підвищення кваліфікації фахівців фармації: У 2 т. / І.М. Перцев, І.А.Зупанец, Л.Д., Шевченко та ін.;За ред.. І.М.Перцева, І.А.Зупанця.- Х.: Вид-во УКРФА, 1999.-Т.1.- 464 с.; Т.2.- 448 с.

15. Чирков А.И. Организация и механизация работ в аптеках лечебно-профилактических учреждений - 2-е изд.- М.: Медицина, 1981.-С.120-127.

Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность
своей работы


Новые загруженные работы

Дисциплины научных работ





Хотите, перезвоним вам?