Разработка структур основовязаных полотен для изготовления облегченных частично рассасывающихся полимерных эндопротезов и технологии их производства. Медикотехнические требования, предъявляемые к облегченным частично рассасывающимся эндопротезам.
При низкой оригинальности работы "Получение основовязаных эндопротезов из биодеструктируемых и биорезистентных синтетических нитей", Вы можете повысить уникальность этой работы до 80-100%
АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени кандидата технических наук Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «САНКТПЕТЕРБУРГСКИЙ государственный университет технологии и дизайна». Научные руководители: доктор технических наук, профессор Ровинская Людмила Прокопьевна кандидат химических наук, доцент Жуковский Валерий АнатольевичОдним из возможных способов решения данной задачи является создание частично рассасывающихся эндопротезов, содержащих биорезистентные (нерассасывающиеся) и биодеструктируемые (рассасывающиеся) мононити. В процессе выполнения диссертационной работы были получены следующие новые научные результаты: - научно обосновано применение поливинилиденфторидных мононитей (ПВДФ) в производстве частично рассасывающихся эндопротезов в качестве нерассасывающейся составляющей структуры переплетения и мононитей из ПГКЛ со средними сроками рассасывания; Разработана структура основовязаного полотна комбинированного двухгребеночного переплетения для производства частично рассасывающихся эндопротезов, обладающих на момент имплантации необходимой прочностью, жесткостью и формоустойчивостью, которые обеспечивают имплантату требуемые физикомеханические и манипуляционные свойства, и имеющих после деструкции рассасывающихся нитей минимальную материалоемкость при сопоставимых растяжимости и прочности в различных направлениях. Анализ существующего положения в области производства и применения частично рассасывающихся эндопротезов позволил определить следующие требования к ним: - на момент имплантации эндопротез должен обладать прочностью, достаточной, чтобы противостоять внутрибрюшному давлению, жесткостью и формоустойчивостью, обеспечивающих ему необходимые манипуляционные свойства; С целью минимизации его количества в работе использовали мононити ПВДФ диаметром 0,09 мм, имеющие разрывную нагрузку 3,4 Н и жесткость 0,55 СН·мм2, а для повышения прочностных характеристик и жесткости, облегчающих хирургические манипуляции с эндопротезом, - ПГКЛ мононити диаметром 0,12 мм (разрывная нагрузка составляет 12 Н, а жесткость - 0,7 СН·мм2).
Список литературы
1. Разработаны структуры и технологические процессы получения облегченных эндопротезов из биорезистентных и биодеструктируемых синтетических мононитей.
2. На основе анализа научной и патентной литературы установлено, что наиболее перспективными являются облегченные частично рассасывающиеся эндопротезы изготовляемые трикотажным способом с применением основовязального оборудования. Сформулированы основные медикотехнические требования к таким изделиям.
3. В качестве сырья для производства частично рассасывающихся эндопротезов выбраны биорезистентные ПВДФ мононити, а в качестве дополнительных нитей - синтетические биодеструктируемые ПГКЛ мононити со средними сроками рассасывания. Для снижения материалоемкости нерассасывающегося компонента использовали ПВДФ мононити диаметром 0,09 мм, а повышение прочности и жесткости, улучшающих манипуляционные свойства, обеспечивали введением в структуру эндопротеза рассасывающихся ПГКЛ мононитей диаметром 0,12 мм. Показана вполне удовлетворительная способность ПГКЛ мононитей к переработке на вязальном оборудовании.
4. Исследованы гигроскопические условия переработки и хранения ПГКЛ мононитей. С учетом полученных результатов разработан технологический процесс заключительной сушки эндопротезов содержащих ПГКЛ мононити, обеспечивающий влагосодержание менее 0,15% и сохранение функциональных свойств в герметичной упаковке более 3 лет.
5. Разработаны теоретические положения в области проектирования оптимальных формоустойчивых структур сетчатого основовязаного полотна с введением дополнительных рассасывающихся нитей.
6. Разработан технологический процесс изготовления частично рассасывающихся эндопротезов и режимы влажной, термической и химической обработки полотна с учетом условий переработки рассасывающихся нитей. Разработаны заключительные этапы производства эндопротезов: лазерный раскрой, способ упаковки, методы стерилизации и вакуумной сушки, позволяющие сохранить их эксплуатационные свойства в процессе длительного хранения.
7. В результате проведенного двухфакторного эксперимента установлены характер и степень влияния на жесткость, прочность и удлинение образцов изменения диаметра рассасывающейся нити, а так же их процентного содержания в заправке при вязании полотна. Получены регрессионные уравнения.
8. Проведены токсикологические, санитарнохимические испытания, а также исследования на стерильность, позволившие рекомендовать разработанные эндопротезы для клинического изучения. Составлены нормативнотехническая документация производства частично рассасывающихся сетчатых эндопротезов (заправочные и технологические карты, проект технические условия). Результаты работы внедрены в ООО «Линтекс», г. САНКТПЕТЕРБУРГ.
Публикации, отражающие содержание работы
Статьи в журналах, входящих в «Перечень…» ВАК РФ
1. Зайцев, А.В. Оценка прочностных характеристик краев основовязаных полотен из полимерных мононитей [Текст]/ Зайцев А.В., Ровинская Л.П., Жуковский В.А., Столяров О.Н. // Известия вузов. Технология текстильной промышленности, 2010.- Том 8 № 2.- С. 611.
Статьи, материалы конференций и тезисы докладов
1. Филипенко Т.С. Исследование свойств основовязаных полотен медицинского назначения из полипропиленовых мононитей [Текст]/Т.С. Филипенко, Л.П. Ровинская, А.В. Зайцев// Проблемы экономики и прогрессивные технологии в текстильной, легкой и полиграфической отраслях промышленности. Всероссийская н.техн. конф. Тез. докл.- СПБ: СПГУТД, 2007.- С. 110111.
2. Ровинская, Л.П. Создание и исследование свойств основовязаных полотен медицинского назначения с улучшенными биологическими и эксплуатационными показателями [Текст]/ Л.П. Ровинская, В.А. Жуковский, Т.С. Филипенко, А.В. Зайцев// Актуальные проблемы проектирования и технологии изготовления текстильных материалов специального назначения: Матер. н.техн. конф. «Техтекстиль2007».- Димитровград: ДИТУД УЛГТУ, 2007.- С. 5557.
3. Ровинская, Л.П. Современные полимерные эндопротезы для пластики опорных мягких тканей [Текст]/ Л.П. Ровинская, В.А. Жуковский, Т.С. Филипенко, А.В. Зайцев, С.Ю. Коровичева// Современные тенденции развития химии и технологии полимерных материалов: Сб. тез. докл. Международной научной конференции, посвященной 70летию факультета прикладной химии и экологии, 2426 ноября 2008.- СПБ.: СПГУТД, 2008.- С. 40.
