Покрытые оболочками таблетки - Курсовая работа

Покрытые оболочками таблеткиПокрытие таблеток оболочками имеет многостороннее значение и преследует следующие цели: 1. защита таблеток от экстремальных факторов внешней среды (ударов, истирания, др.); 3. маскировка неприятного вкуса и запаха содержащихся в таблетках лекарственных веществ; 4. защита от окрашивающей способности лекарственных веществ, содержащихся в таблетках (например, таблетки активированного угля); 5. защита содержащихся в таблетках лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока; При покрытии таблеток оболочками применяют различные вспомогательные вещества, которые условно можно разделить на следующие группы: адгезивы, обеспечивающие прилипание материалов покрытия к ядру и друг к другу (сахарный сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, АФЦ, ОПМЦ, ЭЦ, ПЭГ и др.); структурные вещества, создающие каркасы (сахар, магния оксид, кальция оксид, тальк, магния карбонат основной); пластификаторы, которые придают покрытиям свойства пластичности (растительные масла, МЦ, ПВП, КМЦ, твины и др.); гидрофобизаторы, придающие покрытиям свойства влагостойкости (аэросил, шеллак, полиакриловые смолы, зеин ); красители, служащие для улучшения внешнего вида или для обозначения терапевтической группы веществ: (тропеолин 00, тартразин, кислотный красный 2С, индигокармин и др.); корригенты, придающие покрытию приятный вкус (сахар, лимонная кислота, какао, ванилин и др.).Таблетки покрытые - таблетки покрытые оболочкой из одного или нескольких слоев вспомогательных веществ природного или синтетического происхождения, иногда с добавлением к веществам, образующим покрытие лекарственных или поверхностно-активных веществ. В зависимости от состава и способа нанесения различают покрытия: дражированные, пленочные, прессованные; в зависимости от среды, в которой должно раствориться покрытие: гастросолюбильные (растворимые в желудке) и энтеросолюбильные (кишечнорастворимые). Разработка методов наложения оболочек на таблетки путем прессования, а также использование ряда других технологических принципов, значительно расширили проблему таблетирования и открыли пути для совершенствования таблеток как лекарственной формы и создания новых препаратов пролонгированного действия. Многослойные (слоистые) таблетки дают возможность сочетать лекарственные вещества, несовместимые по физико-химическим свойствам в других лекарственных формах, пролонгировать действие лекарственных веществ в определенные промежутки времени и регулировать последовательность их всасывания. Метод сухого напрессовывания позволило также разделять несовместимые вещества, поместив одно лекарственное вещество в середину таблетки, а другое - в ее оболочку (например, витамины В1 и В12 - витамин С).Драже (Dragee) - твердая дозированная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществна сахарные гранулы (крупку). Таким образом, вся масса драже образуется путем наслаивания, в то время как у таблеток наслаивается только оболочка. Промышленное производство драже осуществляется в дражировочных котлах (рис. На заводах процесс получения драже заключается в следующем: в дражировочный котел загружают крупнокристаллический сахар. Операции увлажнения, обсыпки и сушки повторяют многократно до получения определенного веса драже, т.е. до наслаивания рассчитанного количества лекарственных веществ.Пленочным покрытием называется тонкая (порядка 0,05-0,2 мм) оболочка, образующая на таблетке после высыхания нанесенного на ее поверхность раствора пленкообразующего вещества. Покрытия, растворимые в желудке, предохраняют таблетки от воздействия влаги воздуха; они разрушаются в организме в течение 10-30 мин. Для получения водорастворимых покрытий полиэтиленоксид и поливинилпирролидон наносят на таблетки в виде 20-30% растворов в 50-90% этиловом или изопропиловом спирте, метилцеллюлозу и натриевую соль карбоксиметилцеллюлозы - в виде 4-7% водных растворов. Кишечнорастворимые покрытия защищают лекарственное вещество, содержащее в таблетке от действия кислой реакции желудочного сока, предохраняет слизистую желудка от раздражающего действия некоторых лекарств, локализируют лекарственное вещество в кишечнике, пролонгируя в определенной степени его действие. Кишечнорастворимые покрытия выдерживают (2-4 часа и более) воздействия желудочного сока, что позволяет таким таблеткам в неизменном виде пройти через желудок; в кишечном же соке они распадаются в течение 1 часа, обеспечивая высвобождение лекарственного вещества в кишечнике.Качество выпускаемых таблеток определяется различными показателями, которые подразделяются на следующие группы: 1. Биологические Определение качества таблеток начинается с оценки их внешнего вида (органолептических свойств), на которые влияют следующие факторы: 1. условия прессования; К физическим показателям качества относятся геометрические (форма таблетки, геометрический вид поверхности, отношение толщины таблетки к ее диаметру и т.д.

Содержание

Введение

1. Таблетки, покрытые оболочкой, как лекарственная форма. Достоинства и недостатки

2. Способы получения таблеток, покрытых оболочкой

2.1 Дражированые покрытия. Состав. Используемое оборудование

2.2 Пленочные покрытия. Их группы. Типы пленкообразующих веществ. Используемое оборудование. Установка замкнутого цикла для нанесения пленочного покрытия. ЕЕ устройство, преимущества и принцип роботы

2.3 Контроль качества таблеток, покрытых оболочкой, согласно ГФУ

3. Оценка внешнего вида таблеток

4. Определение распадаемости таблеток

5. Определение механической прочности таблеток

5.1 Средняя масса и отклонения в массе отдельных таблеток

5.2 Испытание однородности дозирования

Обзор литературы

Покрытие таблеток оболочками имеет многостороннее значение и преследует следующие цели: 1. защита таблеток от экстремальных факторов внешней среды (ударов, истирания, др.);

2. защита от воздействий окружающей среды (света, влаги, кислорода и углекислоты воздуха);

3. маскировка неприятного вкуса и запаха содержащихся в таблетках лекарственных веществ;

4. защита от окрашивающей способности лекарственных веществ, содержащихся в таблетках (например, таблетки активированного угля);

5. защита содержащихся в таблетках лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока;

6. защита слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающего действия лекарственных веществ;

7. локализация терапевтического действия лекарственных веществ в определенном отделе желудочно-кишечного тракта;

8. предотвращение нарушений процессов пищеварения в желудке, возможных при нейтрализации желудочного сока лекарственными веществами основного характера;

9. пролонгирование терапевтического действия лекарственных веществ в таблетках;

10. преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в одной таблетке путем введения их в состав оболочки и ядра;

11. улучшение товарного вида таблеток и удобства их применения

При покрытии таблеток оболочками применяют различные вспомогательные вещества, которые условно можно разделить на следующие группы: адгезивы, обеспечивающие прилипание материалов покрытия к ядру и друг к другу (сахарный сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, АФЦ, ОПМЦ, ЭЦ, ПЭГ и др.); структурные вещества, создающие каркасы (сахар, магния оксид, кальция оксид, тальк, магния карбонат основной); пластификаторы, которые придают покрытиям свойства пластичности (растительные масла, МЦ, ПВП, КМЦ, твины и др.); гидрофобизаторы, придающие покрытиям свойства влагостойкости (аэросил, шеллак, полиакриловые смолы, зеин ); красители, служащие для улучшения внешнего вида или для обозначения терапевтической группы веществ: (тропеолин 00, тартразин, кислотный красный 2С, индигокармин и др.); корригенты, придающие покрытию приятный вкус (сахар, лимонная кислота, какао, ванилин и др.).

Применяется более 50 наименований пленкообразователей.

Таблеточные покрытия в зависимости от их состава и способа нанесения разделяют на следующие группы: 1. Прессованные ( или сухие ) покрытия.

2. Пленочные покрытия.

3. Дражированные покрытия (нанесение сахарной оболочки).