Підбір допоміжних речовин при виготовленні ліків для дітей. Особливості технології, контролю та зберігання ліків для новонароджених та дітей до року - Курсовая работа

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ Вінницький національний медичний університет імені М.І. Пирогова Кафедра фармації Курсова робота з аптечної технології лікарських засобів Тема: Підбір допоміжних речовин при виготовленні ліків для дітей. Особливості технології, контролю та зберігання ліків для новонароджених та дітей до року Виконавець: студент 53 групи III-го курсу фармацевтичного факультету Міхалечко С.В. Керівник: доцент кафедри фармації Кривов’яз О.В. Вінниця, 2015 Зміст Вступ Розділ 1. Допоміжні речовини 1.1 Класифікація та вимоги Розділ 2. Лікарські форми для дітей 2.1 Вимоги до лікарських форм для новонароджених та дітей до 1-го року 2.2 Особливості прописування лікарських форм для дітей 2.3 Особливості фармакодинаміки і фармакокінетики 2.4 Вибір шляху введення і виду лікарської форми 2.5 Особливості дозування лікарських форм для дітей Розділ 3. Технологія лікарських форм для дітей 3.1 Технологія виготовлення порошків 3.2 Технологія виготовлення розчинів 3.3 Особливості ректальних форм Практична частина Висновок Список використаної літератури Вступ Створення ефективних фармацевтичних препаратів вимагає використання не лише діючих речовин, але і великого асортименту допоміжних речовин з різними властивостями. Для новонароджених дітей характерне швидке проникнення лікарських препаратів в органи і тканини, а підвищена проникність слизової органів травлення може підсилити і прискорити всмоктування лікарських речовин у шлунково-кишковому тракті. Крім того, побічні явища можуть бути обумовлені недостатнім виділенням і знешкодженням токсичних речовин нирками: видільна здатність яких у новонароджених дітей на 50% нижча, ніж у дорослих. Організм дитини, особливо у ранньому віці, характеризується малою масою при великій поверхні тіла, великим обсягом позаклітинною рідини, своєрідним зв’язуванням білків з лікарськими речовинами, незрілістю і недостатністю ферментних систем, що метаболізують ліки в крові, регуляторних механізмів. лікарська форма допоміжна речовина При статистичному аналізі переліків рекомендованих лікарських форм для лікування новонароджених і дітей до 1 року були отримані наступні дані: 70% становлять форми екстемпоральної рецептури (структура її така: порошки та присипки - 40%, мазі та супозиторії - 10%, інєкційні розчини та очні краплі - 5%, рідкі лікарські форми для внутрішнього застосування від 17 до 50%, для зовнішнього застосування - 28%). При аптечному виробництві виписують водні розчини лікарських речовин для внутрішнього застосування і в різних аптеках немає єдиного підходу до технології їх виготовлення. Тим часом саме рідкі лікарські форми найбільш широко застосовуються не тільки через простоту, зручність і безболісність їх застосування, а й у звязку з біофармацевтичними факторами (швидкістю і рівномірністю всмоктування). АКТУАЛЬНІСТЬ ТЕМИ В даний час на українському фармацевтичному ринку зявилася велика кількість лікарських препаратів, в яких розібратися дуже складно. Це пояснюється тим, що для фірм-виробників клінічні випробування препаратів на малятах - дуже дорогі і часто дуже тривалі. Знеболюючі - ті ж, що і для дорослих, тільки в маленьких дозах, препарати від проносу і запору - теж. Виключно до дитячих препаратів можна віднести імпортні вітаміни, які часто розраховані саме на дитину, і в разі передозування не відбудеться нічого страшного. За даними Європейської комісії, від 50-90% (залежно від галузі педіатрії) медикаментів, які ми даємо малюкам, ніколи не перевірялися на дітях, спеціально ніхто не досліджував препарат для дитини. Барвники До допоміжних речовин повинні висуватися такі вимоги: · Мати дозвіл на використання у медичній практиці · вони не повинні впливати на зміни біологічної доступності лікарської речовини; · повинні відповідати медичному призначенню лікарського препарату, тобто забезпечити виявлення належної фармакологічної дії лікарського засобу з урахуванням його фармакокінетики; · повинні бути сумісні хімічно або фізико-хімічно з лікарськими речовинами, пакувальними і закупорювальними засобами, а також з матеріалом технологічного обладнання як у процесі приготування лікарських препаратів, так і при їх зберіганні; · допоміжні речовини не повинні впливати на органолептичні властивості лікарських препаратів: смак, запах, колір і т.д.; · вони повинні надавати лікарській формі необхідних технологічних (формоутворюючих) властивостей: структурно-механічних, а отже, і фізико-хімічних; · бути біосумісними з тканинами організму, не повинні виявляти алергічної або інших видів токсичної дії; · повинні відповідати вимогам гранично допустимої контамінації по можливості піддаватися стерилізації, оскільки допоміжні речовини - основне джерело мікробного забруднення лікарських препаратів; · допоміжні речовини, що використовуються при виробництві іммобілізованих ферментів, гормонів, та інших нестійких фармацевтичних інгредієнтів, повинні мати високу біологічну і хімічну стійкість, механічну цінність, високу гідрофільність і технологічність,що забезпечувало б можливість прове