Особенности аккредитации медицинских учреждений в Республике Казахстан - Контрольная работа

Учитывая, что КФЭ должна давать информацию о состояниях существенных признаков медикаментозной терапии, отправной точкой при ее обосновании стала необходимость декомпозиции процесса медикаментозной терапии на соответствующие значимые составляющие с оценкой каждой из них. КФЭ основана на проведении анализа рациональности, безопасности и эффективности фармакотерапии, сопоставлении фактически осуществленных мероприятий по медикаментозной терапии и достигнутых результатов путем сопоставления с утвержденными клиническими протоколами (стандартами) диагностики и лечения и проводится по результатам анализа клинических, инструментальных, лабораторных данных и записей врача по медицинской карте стационарного или амбулаторного больного. Учитывая шаг оценки индикаторов, обоснована следующая шкала для интегральной оценки качества медикаментозной терапии: 0,84-1 высокий уровень, 0,68-0,83 - хороший, 0,51-0,67 - средний и 0,5 и менее - низкий уровень качества медикаментозной терапии. Обязательная КФЭ медикаментозной терапии должна проводиться при летальных случаях, развитии осложнений и низкой эффективности медикаментозной терапии, а также при возникновении спорных вопросов по оценке качества медикаментозной терапии со стороны заинтересованных организаций, а также при жалобах больных или их родственников. 5.1 Коррекция медикаментозной терапии проводилась (да; не в полной мере; нет) 5.2 Контроль медикаментозной терапии проводился (на основании аналитической оценки записей врача и необходимого комплекса клинических, лабораторно-инструментальных исследований) (да; не в полной мере; нет) 5.

Институт медицины (США) определил качество здравоохранения как степень того, насколько медицинские услуги, предоставляемые отдельным лицам и группам населения, способствуют улучшению состояния здоровья и насколько их уровень соответствует современному уровню знаний в области медицины.

Таким образом, под качеством медицинской помощи следует понимать содержание и форму взаимодействия врача (персонала, лечебного учреждения, поставщика медицинских услуг) и пациента, которое направлено на достижение желаемых результатов - удовлетворение потребностям пациента с учетом современных возможностей медицинской науки и практики с оптимальным использованием имеющихся ресурсов здравоохранения. Одна из трудностей определения качества медицинской помощи заключается в ее внутреннем субъективизме. Для ее преодоления необходимо, чтобы экспертиза проводилась по единым методологическим принципам и технологиям.

Традиционно качество медицинской помощи оценивается по трем общим направлениям: структуре, процессу и результатам (исходам).

Структурная оценка ставит задачи по выявлению характеристик лиц и организаций, предоставляющих медицинские услуги, и мест, где это происходит, в количественном плане.

Оценка процесса предполагает просчет вероятности неожиданных ситуаций, с которыми могут столкнуться организации здравоохранения и которые могут повлиять на результат лечения пациента с обязательным анализом технологии лечебно-диагностического процесса.

Оценка результата представляет собой определение результатов после лечения и сравнение наблюдаемых результатов с эталонами, установленными на основании научных и клинических оценок. На практике показателями результативности могут служить медицинские (общие показатели выздоровления, улучшения, ухудшение и т.д., специальные показатели для конкретных специальностей), экономические (показатели эффективности финансирования, использования финансовых средств), социальные (удовлетворение качеством медицинской помощи и др.) показатели.

Существуют международные рекомендации по оценке качества медицинских услуг - клинический аудит.

Клинический аудит - качественный процесс усовершенствования, который стремится улучшать медицинскую помощь и ее результаты через сопоставление систематического обзора с четкими критериями и обеспечивает выполнение изменения.

Определяют следующие стадии клинического аудита - подготовка к аудиту, отбор критериев, измерение уровня, создание и поддержка усовершенствований.

Аудит лечения предлагается проводить по 10-ступенчатой системе: 1) определение ответственности;

2) определение объема лечения;

3) определения важных аспектов лечения;

4) определение индикаторов качества, которые должны быть определены для каждого важного аспекта лечения;

5) установление порогов для индикаторов;

6) сбор и сортировка данных;

7) оценка лечения;

8) решение вопросов по улучшению качества;

9) оценка действий и констатация улучшений;

10) передача информации в соответствующие программы в зависимости от целей проводимого аудита.

Как отмечалось ВОЗ прилагает значительные усилия для совершенствования практики использования ЛС, в частности, вопросам рационального использования ЛС и проблемам его оценки. В связи с этим, возникла необходимость в объективном методе количественного определения параметров для оценки устоявшихся шаблонов использования лекарств и поведения при назначении препаратов. Возникла необходимость в надлежащей оценке качества использования ЛС, нуждающейся в стандартизации и объективизации. ВОЗ совместно с международными организациями разработала программу оценки использования лекарственных средств (ОИЛС) в лечебных учреждениях, включая первичное медицинское звено. Данная программа ОИЛС направлена на обеспечение затратно-эффективного рационального назначения и использования ЛС путем сравнения их применения с установленными стандартами. Программа предназначена в основном для анализа практики назначения и применения отдельных ЛС с использованием основных и дополнительных индикаторов.

К основным индикаторам относят базовые индикаторы, которые высоко стандартизированы и не требуют адаптирования. Поэтому они и рекомендуются для включения в любое исследование по лекарствам с применением индикаторов. Основные индикаторы использования ЛС являются простым инструментом для быстрой и надежной оценки нескольких решающих аспектов применения лекарств в первичной системе здравоохранения. К ним относятся: процент ЛС, прописываемых из ПЖВЛС или из формуляра, процент обращений, когда выписываются антибиотики и инъекции и др., среднее число прописанных ЛС на каждый врачебный прием. Дополнительные индикаторы определяются в дополнение к основным. Эти индикаторы не менее важны, но зачастую их труднее измерять, а иногда и невозможно достоверно измерить. Помимо того, дополнительные индикаторы в меньшей степени стандартизированы, поскольку многие из них зависят от местных переменных факторов, которые необходимо определить до использования индикатора. Примеры дополнительных индикаторов: процент стоимости антибиотиков в общей стоимости ЛС, стоимости инъекционных препаратов, процент пациентов, удовлетворенных полученной помощью, прописывание ЛС в соответствии с руководствами по лечению.

Имеющиеся индикаторы касаются в основном практики прописывания/назначения лекарств. Вместе с тем, программа ОИЛС не предусматривает технологии по экспертизе медикаментозной терапии конкретных заболеваний

Методика обзор/оценка использования ЛС также может быть составной частью программ оценки использования ЛС, клинического аудита. Она была разработана на уровне стационара и предусмотрена для оценки обоснованности использования ЛС.

С другой стороны, программа оценки использования ЛС может являться частью формулярной системы или может проводиться отдельно в рамках аудита.

1. Оценка качества медикаментозной терапии. Клинико-фармакологическая экспертиза

Система качества медицинской помощи в Казахстане начала формироваться с 1996 года в условиях введения обязательного медицинского страхования, когда были впервые определены параметры оценки медицинской помощи. Существовала система штрафных санкций, которая в последующем была заменена анализом и оценкой качества медицинских услуг. В связи с этим были разработаны критерии (определение соответствия оказанных медицинских услуг медицинским стандартам; проведение оценки качества медицинских услуг; изучение удовлетворенности пациентами) по которым и проводилась экспертиза. Известно, что основные проблемы при проведении контроля качества медицинской помощи лежат в плоскости технологического уровня, а именно в объективной оценке лечения. При этом необходимо помнить, что лекарственная терапия, как отмечалось, составляет 30-70% всей деятельности врача, что, в свою очередь, определяет значимость медикаментозной экспертизы при оценке качества медицинской помощи. Практика показывает, что эксперты по-разному оценивают проводимую врачами медикаментозную терапию, ограничиваясь общими аспектами и упрощенно оценивая дискуссионные положения фармакотерапии, что связано с отсутствием общих критериев определения качества и методов их измерения.

Учитывая все эти проблемные аспекты, предлагается собственная разработка по клинико-фармакологической экспертизе медикаментозной терапии.

Клинико-фармакологическая экспертиза медикаментозной терапии.

Клинико-фармакологическая экспертиза (КФЭ) реализуется путем экспертизы, анализа и оценки качества медикаментозной терапии. Оценка медикаментозной терапии с точки зрения степени ее состояния дается на основе анализа медикаментозной терапии. Анализ медикаментозной терапии, в свою очередь, проводится на основе рассмотрения отдельных результатов КФЭ медикаментозной терапии.

Учитывая, что КФЭ должна давать информацию о состояниях существенных признаков медикаментозной терапии, отправной точкой при ее обосновании стала необходимость декомпозиции процесса медикаментозной терапии на соответствующие значимые составляющие с оценкой каждой из них.

При этом возникла необходимость выделения основных параметров с их интенсивной оценкой. В связи с этим было проведено разграничение понятий «параметр» и «индикатор» в целях формализации терминов и предстоящей их функциональной нагрузки. Так параметр в контексте экспертизы медикаментозной терапии следует понимать как измеряемую переменную величину, отражающую ту или иную составляющую часть фармакотерапевтического процесса или его результатов. Индикатор - измеряемая переменная величина, отражающая часть фармакотерапевтического процесса или его результата, но в рамках определенного параметра и которая служит для ее интенсивной оценки.

КФЭ основана на проведении анализа рациональности, безопасности и эффективности фармакотерапии, сопоставлении фактически осуществленных мероприятий по медикаментозной терапии и достигнутых результатов путем сопоставления с утвержденными клиническими протоколами (стандартами) диагностики и лечения и проводится по результатам анализа клинических, инструментальных, лабораторных данных и записей врача по медицинской карте стационарного или амбулаторного больного.

КФЭ для оценки качества медикаментозной терапии проводится по следующим параметрам: 1. Оценка соответствия медикаментозной терапии по утвержденным клиническим протоколам (стандартам) диагностики и лечения (в зависимости от уровня оказания медицинской помощи), назначения основных (формулярных) лекарственных средств.

2. Оценка выбора лекарственных средств по основному заболеванию и с учетом сопутствующей патологии, включая назначение лекарственных средств без четких показаний и/или с недоказанной эффективностью, и физиологических состояний (возраст, беременность и др.).

3. Оценка режима дозирования и выбора путей введения лекарственных средств.

4. Оценка взаимодействия лекарственных средств, риска развития или наличия нежелательных побочных действий (реакций), случаев полипрагмазии.

5.Оценка клинической эффективности (достижение цели медикаментозной терапии) и контроля медикаментозной терапии на основе проведения необходимого комплекса клинических, лабораторно-инструментальных исследований.

Для интенсивной оценки указанных параметров применяются индикаторы.

Для интенсивной оценки 1-го параметра применяются следующие индикаторы: соответствие медикаментозной терапии протоколам (стандартам);

назначение основных (формулярных) лекарственных средств.

Для интенсивной оценки 2-го параметра применяются следующие индикаторы: 2.1 лекарственный анамнез;

2.2соответствие медикаментозной терапии ведущему этиопатогенетическому фактору;

2.3 рациональность назначения лекарственных средств по основному заболеванию;

рациональность назначения лекарственных средств с учетом сопутствующего заболевания;

рациональность назначения лекарственных средств с учетом физиологического профиля больного;

2.6 назначение необоснованных лекарственных средств (без четких показаний);

2.7 назначение лекарственных средств с недоказанной эффективностью.

Для интенсивной оценки 3-его параметра применяются следующие индикаторы: 3.1 рациональность дозового режима (разовый, суточный, поддерживающий);

рациональность курсового режима;

рациональность выбора путей введения лекарственных средств. Для интенсивной оценки 4-го параметра применяются следующие индикаторы: 4.1 использование утвержденных схем комбинаций лекарственных средств;

4.2 рациональность и безопасность комбинаций лекарственных средств;

4.3 побочное действие лекарственных средств, связанное с нерациональной медикаментозной терапией;

коррекция нежелательных побочных действий (реакций);

наличие полипрагмазии.

Для интенсивной оценки 5-го параметра применяются следующие индикаторы: коррекция медикаментозной терапии;

контроль медикаментозной терапии (на основании аналитической оценки записей врача и необходимого комплекса клинических, лабораторно-инструментальных исследований);

достижение цели медикаментозной терапии на уровне оказания медицинской помощи.

Каждый индикатор соответствующего параметра оценивается по следующей шкале (в баллах): «О» - нерациональное, неадекватное проведение медикаментозной технологии, отрицательные результаты по соответствующему индикатору; «0,5» - неполное соответствие проводимой медикаментозной технологии соответствующему индикатору;

«1,0» - рациональные, адекватное проведение медикаментозной технологии, положительные результаты по соответствующему индикатору.

Оценка каждого параметра медикаментозной терапии представляет собой среднее арифметическое отдельных оценок индикаторов. Интегральная характеристика качества медикаментозной терапии (КМТ) представляет собой среднее арифметическое всех пяти параметров.

Учитывая шаг оценки индикаторов, обоснована следующая шкала для интегральной оценки качества медикаментозной терапии: 0,84-1 высокий уровень, 0,68-0,83 - хороший, 0,51-0,67 - средний и 0,5 и менее - низкий уровень качества медикаментозной терапии.

Более подробно технология подсчета шкалы баллов для оценки качества медикаментозной терапии приведена ниже.

Разработанные индикаторы также могут быть использованы как оценочные критерии при проведении фармакоэпидемиологических исследований.

КФЭ медикаментозной терапии в организациях здравоохранения должна проводится врачом - клиническим фармакологом или специалистом, имеющим стаж клинической работы и прошедшим тематическое усовершенствование по клинической фармакологии. При этом врач -клинический фармаколог" может привлекаться для проведения КФЭ медикаментозной терапии в рамках ведомственного или вневедомственного контроля качества медицинской помощи.

КФЭ медикаментозной терапии осуществляется ретроспективно или проспективно. Проспективная КФЭ может проводиться в рамках текущей консультативной работы врача - клинического фармаколога в организации здравоохранения. Обязательная КФЭ медикаментозной терапии должна проводиться при летальных случаях, развитии осложнений и низкой эффективности медикаментозной терапии, а также при возникновении спорных вопросов по оценке качества медикаментозной терапии со стороны заинтересованных организаций, а также при жалобах больных или их родственников. КФЭ медикаментозной терапии может проводиться по распоряжению администрации или формулярно-терапевтического комитета организации здравоохранения при решении определенных тактических вопросов рационального использования лекарственных средств. КФЭ может быть интегрирована в различные программы по контролю качества медицинской помощи и оценке использования лекарственных средств в организациях здравоохранения.

Таблица 1 - Параметры (индикаторы) для проведения экспертизы и шкалы для определения качества медикаментозной терапии

Параметры/индикаторы шкала (баллы) комментарий (в случае занижения балла индикатора)

1. Оценка соответствия медикаментозной терапии утвержденным клиническим протоколам (стандартам) диагностики и лечения, назначения основных (формулярных) ЛС 1.1Соответствие медикаментозной терапии протоколам (стандартам) (да; не в полной мере; нет) 1.2 Назначение основных (формулярных) ЛС (да; не в полной мере; нет)

2. Оценка выбора ЛС по основному заболеванию и с учетом сопутствующей патологии, включая назначение лекарственных средств без четких показаний и с недоказанной эффективностью, и физиологических состояний (возраст, беременность, грудное вскармливание). 2.1Лекарственный анамнез отображен (да; не в полной мере; нет) 2.2Соответствие медикаментозной терапии ведущему этиопатогенетическому фактору (да; не в полной мере; нет) 2.3Рациональность назначения ЛС по основному заболеванию (да; не в полной мере; нет) 2.4Рациональность назначения ЛС с учетом сопутствующего заболевания (да; не в полной мере; нет) 2.5Рациональность назначения ЛС с учетом физиологического профиля больного (да; не в полной мере; нет) 2.6Назначение необоснованных ЛС (без четких показаний) (да; нет) 2.7Назначение ЛС с недоказанной эффективностью(да; нет)

3. Оценка режима дозирования и выбора путей введения ЛС 3.1 Рациональность дозового режима (разовый, суточный, поддерживающий) (да; не в полной мере; нет) 3.2 Рациональность курсового режима (да; не в полной мере; нет) 3.3 Рациональность выбора путей введения ЛС (да; не в полной мере; нет)

4. Оценка взаимодействия лекарственных средств, риска развития или наличия развития нежелательных побочных действий, случаев полинрагмазии 4.1 Утвержденные схемы комбинаций ЛС выполнялись (да; нет) 4.2 Комбинация ЛС была рациональной и/или безопасной (да; не в полной мере, нет) 4.3 Выявленное побочное действие ЛС было связано с нерациональной медикаментозной терапией (да; нет) 4.4 Проводилась коррекция нежелательных побочных действий (да; не в полной мере; нет). 4.5 Наличие полипрагмазии (да; нет)

5. Оценка клинической эффективности (достижение цели медикаментозной терапии) и контроля медикаментозной терапии на основе проведения необходимого комплекса клинических, лабораторно-инструментальных исследований. 5.1 Коррекция медикаментозной терапии проводилась (да; не в полной мере; нет) 5.2 Контроль медикаментозной терапии проводился (на основании аналитической оценки записей врача и необходимого комплекса клинических, лабораторно- инструментальных исследований) (да; не в полной мере; нет) 5.3 Достижение цели медикаментозной терапии на уровне оказания медицинской помощи (да; не в полной мере; нет)

Примечание: Шкала баллов оценивается следующим образом: «да» - 1 балл, «не в полной мере» - 0,5 балл, «нет» - 0 балл, за исключением индикаторов № 2.6; 2.7; 4,3; 4.5. При выявлении назначения ЛС без четких показаний, доказанной эффективности и полипрагмазии, а также побочного действия ЛС, которое было связано с нерациональной медикаментозной терапией выставляется «0» балл, а при их отсутствии - «1» балл. Оценка индикаторов 2.4; 2.5; 4.1; 4.3; 4.4; 5.1 не проводится в случаях отсутствия событий по ним или необходимости их проведения, что требует соответствующей коррекции расчета соответствующего параметра. Индикатор 4.1 оценивается в случаях необходимости акцента на условия строгого соблюдения комбинаций ЛС (например, выполнение эрадикационных схем). В случае получения отрицательных результатах по 1 и 2 параметрам дальнейшая экспертиза не проводится, а качество медикаментозной терапии оценивается как низкое.

2. Аккредитация объектов здравоохранения в РК

Проблема повышения уровня качества медицинской помощи является одной из актуальных в системе здравоохранения. Для ее решения предлагаются различные пути, разработаны определенные механизмы, среди которых - система аккредитации медицинских организаций, в которой особое место занимают развитие соответствующих методов обеспечения качества медицинской помощи, оценки соответствия стандартам всего процесса деятельности медицинской организации и прогнозирование на определенные сроки поддержания этого высокого качества деятельности.

Как отмечают отечественные и зарубежные авторы, аккредитация, являясь инструментом осуществления внешнего контроля, необходима, прежде всего, для медицинской организации. Это является своеобразным залогом повышения ее конкурентоспособности в рыночных условиях. Получение аккредитации свидетельствует о соответствии конкретного учреждения здравоохранения определенным стандартам организационных, правовых, клинических технологий и требованиям, разработанным соответствующими специалистами и обеспечивающими высокий уровень деятельности всего учреждения.

Аккредитация, в отличие от лицензирования, традиционно подразумевает высокие стандарты, ее цель - постоянное повышение эффективности предоставления медицинских услуг относительно минимального уровня.

Одной из основных целей аккредитации является объединение всех заинтересованных сторон в эффективной работе системы медицинской помощи, повышение уровня медицинского обслуживания при обеспечении учреждений здравоохранения действенным руководством путем совершенствования методов управления не только благодаря выявлению недостатков в работе учреждения, но и поиску путей решения существующих проблем. Стратегия, стоящая за процедурой аккредитации, состоит в содействии, обучении и помощи организациям в развитии постоянно действующего процесса улучшения качества. Ее задача - развивать междисциплинарный подход к уходу и лечению пациента и дать возможность профессионалам, работающим в организации, быть ответственными за качество. Фокус процесса аккредитации должен сместить акцент с инспекции на месте с поиском и выявлением дефектов, к постоянно действующему процессу подтверждения на соответствие стандартам. Контроль на месте должен стать только составляющей частью постоянно действующего процесса, направленного на обеспечение качества медицинской помощи.

Система аккредитации в сфере здравоохранения получила широкое распространение во многих странах мира. Наиболее богатый опыт накоплен в США, Канаде, Великобритании, которые занимают лидирующие позиции в разработке методологии аккредитации и играют видную роль в пропаганде новаторских идей в международном сообществе в обучении специалистов передовым технологиям в области оценки и анализа качества медицинской помощи.

Необходимо отметить, что система аккредитации медицинских организаций успешно функционирует в различных моделях здравоохранения, при различных источниках финансирования. Аккредитация с успехом проводится как при государственной, так частной и страховой модели здравоохранения.

Кроме того, в большинстве стран для проведения аккредитации существуют организации как государственного, так и негосударственного типа, сертификат которых признается заказчиком медицинских услуг как гарант оказания медицинской помощи. Формы ее проведения могут быть самыми разнообразными - от саморегламентирования до проведения профессиональной оценки и государственной проверки.

Независимо от этого, при проведении аккредитации соблюдаются такие основные принципы, как добровольность участия заявителя, самооценка на основе стандартов аккредитации и собственных стандартов, внешняя оценка качества услуг на соответствие определенным стандартам качества, не просто контроль и экспертиза, а поиск оптимальных путей решения проблемы совместными усилиями.

В то же время в ряде стран прохождение аккредитации является обязательным, необходимым условием для участия медицинской организации в осуществлении государственных гарантий. Хотя изначально программы аккредитации носили добровольный, желательный, структурно ориентированный и конфиденциальный характер. В настоящее время возможны изменения по каждому из основных параметров, что обусловлено постоянным поиском оптимальных инструментов и рычагов влияния на качество предоставляемых услуг. Так, обязательная аккредитация, как во Франции и Испании, дает больнице право на финансирование и направлена на обеспечение приемлемых стандартов во всех больницах. Добровольная аккредитация, как в США, Канаде и Австралии, повышает общественный и профессиональный престиж больницы, дает ей определенные преимущества перед конкурентами.

Такое многообразие деятельности свидетельствует о растущем стремлении найти такие методы аккредитации, которые обеспечат наибольшее повышение эффективности национальных систем здравоохранения.

Обобщая международный опыт по вопросам аккредитации, необходимо отметить, непрерывность в повышении качества медицинской помощи во многом обеспечивается функционированием служб внутреннего аудита, проводящим самооценку и разработку мер по совершенствованию процесса.

Разработка и обновление стандартов аккредитации осуществляется с участием всех заинтересованных сторон, что позволяет их сделать рабочими стандартными процедурами, выполнение которых способствует повышению качества медицинской помощи. Оценка степени соответствия стандартам проводится с позиции оценки «равный равного», в случае невыполнения стандарта отсутствует карательный механизм, что стимулирует медицинские организации к самостоятельному решению проблем.

Особенно важным является, что сертификат аккредитации имеет определенный срок действия, по окончании которого проводится повторная экспертиза, что также способствует развитию и реализации концепции непрерывности повышения качества.

Таким образом, на основании опыта зарубежных стран в области улучшения качества медицинской помощи и анализа ситуации в отечественном здравоохранении предлагается внедрить систему аккредитации медицинских организаций Республики Казахстан как один из действенных механизмов повышения уровня качества предоставляемых медицинских услуг.

3. Законодательная и нормативно-правовая база процесса аккредитации в Республике Казахстан фармакологический экспертиза аккредитация клинический

Впервые понятие аккредитации в здравоохранении закреплено в Законе Республики Казахстан от 4 июня 2003 года N 430-II «О системе здравоохранения»: «аккредитация организаций здравоохранения проводится уполномоченным органом в области здравоохранения в целях признания их статуса и правомочий заниматься медицинской, врачебной, фармацевтической, научной и образовательной деятельностью в соответствии с законодательством Республики Казахстан».

В соответствии с этим Постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 января 2004 года № 15 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения» определены порядок и правила проведения этой процедуры.

Указом Президента Республики Казахстан от 13 сентября 2004 года № 1438 утверждена Государственная программа реформирования и развития здравоохранения на 2005-2010 годы. В настоящей программе предусмотрено развитие системы аккредитации в сфере здравоохранения как одного из механизмов в реализации регулирующей функции государства в системе управления качеством медицинской помощи.

В связи с этим в Плане мероприятий по реализации Программы, утвержденном Постановлением Правительства от 13 октября 2004 года № 1050 предусмотрено внесение соответствующих изменений и дополнений в нормативные правовые акты по вопросам аккредитации медицинских организаций с участием независимых экспертов.

7 июля 2006 года Законом Республики Казахстан № 171-Ш ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения» были внесены соответствующие изменения в Закон Республики Казахстан от 04 июня 2003 года «О системе здравоохранения». В статье 1, пункт 1 дано определение аккредитации, которое изложено в следующей редакции: «Аккредитация - процедура признания особого статуса и правомочий физических и юридических лиц для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, а также для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения в соответствии с установленными стандартами аккредитации».

Данным Законом также определены компетенция Правительства Республики Казахстан, уполномоченного органа, государственного органа по контролю в сфере оказания медицинских услуг, в том числе и процесса аккредитации. Так, Правительство РК определяет порядок аккредитации (ст.6.9), уполномоченный орган в области здравоохранения определяет порядок проведения независимой экспертизы (ст.7.12), утверждает стандарты в области медицинской и фармацевтической деятельности (ст.7.9); государственный орган по контролю в сфере оказания медицинских услуг осуществляет аккредитацию субъектов здравоохранения (ст.7-1.7), осуществляет аккредитацию физических и юридических лиц для проведения независимой экспертизы оценки деятельности субъектов здравоохранения (ст.7-1.8), формирует банк данных независимых экспертов из числа специалистов различных профилей (ст.7-1.9).

Кроме того, статья 11 Закона определяет, что «аккредитация в области здравоохранения осуществляется на основе внешней комплексной оценки деятельности субъектов здравоохранения и носит добровольный характер. Субъектом аккредитации может быть физическое или юридическое лицо, соответствующее установленным стандартам аккредитации. Независимые эксперты могут быть привлечены в установленном порядке для проведения экспертизы деятельности субъектов здравоохранения, аккредитации, аттестации, лицензирования и проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения».

В исполнение вышеуказанного Закона Постановлением Правительства РК от 31 октября 2006г. № 1030 были внесены изменения и дополнения Постановление Правительства РК от 8 января 2004 года № 15 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения», в части правил аккредитации объектов здравоохранения и независимых экспертов.

В настоящее время действует Постановление Правительства Республики Казахстан от 12 октября 2009 года № 1559 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения», которое является своего рода компиляцией ранее действующих нормативно-правовых актов.

Таким образом, в настоящее время подготовительный этап по разработке законодательной нормативно-правовой основы для внедрения аккредитации в сфере здравоохранения, практически завершен. Определена структура системы аккредитации, участники процесса, их взаимодействие, алгоритмы, принципы деятельности, что позволит в большей мере обеспечить эффективное функционирование процесса в здравоохранении.

Аккредитация медицинских организаций в Республике Казахстан: основные принципы, задачи, участники.

К основным принципам аккредитации медицинских организаций в Республике Казахстан относятся: - объективность и непредвзятость оценки;

- добровольность;

- прозрачность процесса аккредитации;

- нацеленность на обеспечение прав пациентов;

- обеспечение конфиденциальности информации, получаемой в процессе оценки и аккредитации;

- применение стандартов, действующих в области медицины;

- возможность обжалования решения, принятого в результате оценки учреждения;

- обеспечение населения качественными медицинскими услугами.

Задачами аккредитации являются следующие: - проведение оценки качества и безопасности медицинской помощи;

- проведение оценки способности медицинской организации обеспечить постоянное улучшение качества по оказанию услуг пациентам;

- формирование практических рекомендаций по улучшению качества медицинской помощи;

- вовлечение профессионалов на всех стадиях инициативы по улучшению качества;

- обеспечение общественного признания качества медицинских услуг в организации;

- усиление доверия населения.

Участниками процесса аккредитации являются: - Министерство здравоохранения

- Комитет по контролю в сфере оказания медицинских услуг

- Аккредитующий орган (Комиссия по аккредитации)

- Аккредитуемая медицинская организация (Претендент)

- Независимые эксперты

- Потребители медицинских услуг

- Центры стандартизации и оценки технологий

Взаимодействие участников процесса осуществляется на всех этапах аккредитации от начала внедрения стандартов до получения объектом здравоохранения свидетельства об аккредитации и последующего периодически проводимого мониторинга стандартов.

Алгоритм проведения аккредитации.

Как любой процесс, аккредитация состоит из ряда последовательных этапов, занимающих определенный временной промежуток. Необходимо отметить, что перед началом подготовительного этапа и самооценки в организации должна быть сформирована служба внутрибольничного контроля качества услуг (внутрибольничный аудит). В зависимости от размера организации и количества подразделений, входящих в ее состав, служба может включать различный набор экспертов от одного до семи.

1. Проведение внутренней подготовки и самооценки.

В зависимости от степени подготовки объекта занимает от 3-х до 12 месяцев (данные сроки указаны на основании проведения анкетирования медицинских организаций оказывающих ВСМП). По данным международного опыта внедрения стандартов качества и формирования системы управления качеством на объектах здравоохранения приблизительный срок внедрения стандартов составляет от 12 до 24 месяцев.

1.1. Подача заявления руководителем медицинской организации на прохождение аккредитации в аккредитующий орган. (Секретариат Комиссии по аккредитации при государственном органе по контролю в сфере медицинских услуг).

1.2. Проведение подготовительных мероприятий на объекте по обучению технологии самооценки по стандартам аккредитации и подготовки необходимого пакета документов, формирование рабочих групп из экспертов внутрибольничного аудита и руководителей подразделений.

1.3. На этом этапе проводятся обучающие семинары по обучению персонала клиники и рабочей группы внутрибольничного аудита методологии проведения оценки на предмет соответствия аккредитационным критериям, формированию необходимого пакета документов. Для проведения обучения будут привлекаться Центры и эксперты.

1.4. Проведение Претендентом самооценки по стандартам аккредитации по разработанной методологии (внутренняя оценка на степень соответствия).

Самооценка по стандартам аккредитации проводится согласно разработанной методологии службой внутреннего контроля, в состав которой входят специалисты по профилю, ответственные за выполнение блоков стандартов. На этом этапе возможно привлечение независимых экспертов. По итогам проверки оформляется акт самоконтроля в котором отражены сведения обо всех подразделениях организации. Приложением к акту должны быть оценочные таблицы стандартов, а также сводный отчет по результатам проверок за последние два года, как плановых, так и целевых, рейдовых, внеплановых. Указанные формы представляются внешним экспертам для дальнейшей работы. С внешними экспертами подписывается соглашение о неразглашении информации в период самооценки организации согласно установленной формы.

2. Внешняя оценка.

Внешняя оценка выполнения стандартов по аккредитации экспертной группой осуществляется в течение от двух недель до 1 месяца.

2.1. Аккредитующий орган рассматривает полученные от Претендента документы согласно перечню предусмотренного постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 января 2004 года № 15. В комиссию также направляется Акт самооценки, Сводный отчет.

2.2. Затем Аккредитующий орган формирует команду для проведения внешней оценки с привлечением независимых экспертов, при этом учитывается объем предстоящих работ, а также специфика деятельности Претендента.

2.3. Комиссией и экспертами составляется план инспекции.

2.4. Группа назначенных экспертов проводит независимую экспертизу объекта с формированием постановления экспертного консилиума об уровне организации и качестве предоставляемых услуг аккредитуемого объекта в соответствии со стандартами аккредитации.

Создание «команды» экспертов позволит обеспечить объективность процесса. Команда экспертов представляет мультидисциплинарную группу и состоит, по меньшей мере, из 3 человек. Как минимум один из экспертов должен иметь практический опыт работы в той области, в которой специализируется аккредитуемая организация. Один член команды выполняет роль лидера-координатора. Для обеспечения последовательности и соблюдения единых требований при проведении процедуры аккредитации в различных организациях, экспертам необходимо руководствоваться «Положением об эксперте и экспертном консилиуме», который определяет условия и требования выполнения миссии эксперта и служит гарантом как для Комиссии по аккредитации, так и для аккредитуемой организации.

3. Формирование экспертного заключения.

Экспертное заключение формируется по окончании инспекции в течение от одного до двух месяцев. На основании результатов самооценки и инспекции составляется отчет, состоящий из двух частей. Первая часть - оценка методов проведения самооценки, вторая час