Опрацювання складу, технології та дослідження лікарських засобів з солями магнію для застосування при магнійдефіцитних станах - Автореферат

Відомі препарати з поєднанням сполук магнію та вітаміну В6 зарубіжного виробництва - Магвіт В6 (таблетки), Магне В6 (таблетки і розчин в ампулах для перорального застосування), Магурліт (гранули) не можуть повністю задовільнити потребу населення нашої країни у відповідних засобах. У рамках виконання державної Програми захисту материнства та дитинства створення таких засобів дозволить широко застосовувати їх для корекції захворювань, викликаних дефіцитом магнію в організмі дітей, вагітних жінок, годуючих груддю матерів і інших пацієнтів. Дисертаційна робота виконана відповідно до плану науково-дослідних робіт Запорізького державного медичного університету “Наукове обґрунтування та розробка лікарських магнієвмісних засобів та БАД у формі сиропів, гранул, драже для дітей і підлітків, що страждають на хронічні неінфекційні захворювання” (№ держреєстрації 0104u004095) та проблемної комісії “Фармація” АМН та МОЗ України. провести комплекс технологічних, фізико-хімічних, біологічних досліджень з метою обґрунтування вибору оптимального складу магнієвмісних лікарських засобів для орального застосування - сиропу і композиційного розчину; Розроблено і затверджено Українським центром наукової медичної інформації та патентно-ліцензійної роботи МОЗ України інформаційні листи “Склад і методика виготовлення сиропу для профілактики аліментарного дефіциту магнію” (№37-2004) і “Засіб для профілактики і лікування гестозу вагітних” (№38-2004), які впроваджено в роботу аптек (акти впровадження від 6.10.2004 р.; 2.11.2004 р.; 15.12.2004 р.; 23.12.2004 р.; 11.01.2005 р.; 27.01.2005 р.).Проведений аналіз фахової літератури показав, що магній займає важливе місце у біохімічних реакціях регуляції клітинного росту, синтезу білкової молекули. Встановлено, що для профілактики і лікування захворювань і станів, викликаних дефіцитом магнію, застосовують як органічні, так і неорганічні сполуки цього елементу. Ентеральне застосування препаратів магнію вважається найбільш доцільним, якщо встановлено діагноз нестачі магнію. Причому чітке дозування пероральних магнієвмісних препаратів, особливо у пацієнтів похилого віку та дітей, може стати одним з елементів комплексного лікування порушень ліпідного, вуглеводного та електролітного балансу, повязаного з нестачею магнію. Відмічено ефективність збалансованого поєднання сполук магнію з піридоксином у пероральних лікарських формах внаслідок більш повного всмоктування цього елементу, підвищення його концентрації в еритроцитах і покращення функціонального стану обмінних процесів у хворих з гіпомагнезіємією.З одержаних даних видно, що індекс відчуття смаку з приємною залишковою солодкістю досягається при застосуванні розчинів цукру, сорбіту, цукру у поєднанні з медом. У композиціях з пектином відчувався гірко-кислуватий присмак, а у поєднанні з натрію альгінатом - гірко-солонуватий присмак бішофіту. На підставі даних оціночної смакової панелі з метою корекції смаку розчинних сполук магнію обрано цукровий сироп, що узгоджується із результатами, одержаними за методикою А.І. Тенцової. Вибір її концентрації для цукрових сиропів з магнію хлоридом і бішофітом проводили за оцінкою основного смаку. 4, найбільший індекс смакового відчуття одержав склад сиропу з 2 % вмістом магнію хлориду шестиводного або 10 % стандартизованого по магнію хлориду бішофіту, 5 мг % піридоксину гідрохлориду, 0,15 % кислоти лимонної, 0,1 % ароматизатора харчового суничного, 64 % цукру і води очищеної до 100,0 обємних частин.Для коригування гірко-солоного смаку водорозчинної солі магнію використовували композиції підсолоджуючих інгредієнтів, які не відносяться до вуглеводнів і застосовуються у виробництві засобів лікування та харчування хворих на цукровий діабет - сорбіт, ксиліт, гліцерин, пропіленгліколь, пектин, натрію аспартату, натрію сахаринат тощо. Виявлено, що найвищим індексом смаку відзначається розчин з вмістом (на 100,0 обємних частин) по 25,0 г сорбіту і гліцерину, 15,0 г пропіленгліколю і по 0,1 г поєднань лимонної та сорбінової кислоти. Маскування гірко-солоного смаку практично не досягається у розчинах з додатками 0,06 % натрію сахаринату та 0,1 % натрію аспартату (дозволені межі застосування). У розчинах магнію хлориду з додатками 2 % пектину і натрію альгінату навіть у присутності підсолоджуючих додатків натрію сахаринату і аспартату відмічався гірко-солонуватий присмак солі магнію. На підставі проведених досліджень запропоновано склад композиційного магнієвмісного розчину: магнію хлориду шести водного 2,0, піридоксину гідрохлориду 0,005, сорбіту 25,0, гліцерину 25,0, пропіленгліколю 15,0, кислоти лимонної 0,1, кислоти сорбінової 0,1, есенції харчової суничної 0,1 і води очищеної до 100 мл.Обґрунтовано і розроблено склад, технологію та досліджено властивості магнієвмісних засобів - сиропу і композиційного розчину для ентерального застосування при магнійдефіцитних станах. Ентеральне застосування поєднань солей магнію з піридоксином сприяє підвищенню ефективності профілактики і лікування гіпомагнезіємії при серцево-суди

ОСНОВНИЙ ЗМІСТ РОБОТИ