Валидация методики количественного определения антибиотиков. Общие сведения о лекарственном средстве Капреомицин. Аттестация, хранение и реализация стандартных образцов на антибиотики. Установление специфичности в тестах "Количественное определение".
1. Валидация методики количественного определения антибиотиков 2. Несмотря на значительные успехи в области микробиологии и антибактериальной химиотерапии, ситуация усложняется увеличением количества микроорганизмов, резистентных к большому числу противомикробных лекарственных средств. На долю этих болезней приходится около 25% всех смертей в мире(*). В настоящее время противотуберкулезные препараты делят на препараты 1-ого Со (основного) ряда (изониазид, этамбутол, рифампицин, стрептомицин и другие), используемые для лечения обычного (чувствительного) туберкулеза и 2-ого (резервного) ряда (канамицин, циклосерин, капреомицин), применяемые при наличии резистентности возбудителя к препаратам первого ряда. Поэтому разработка методики, обеспечиваюшей стабильное достоверное определение этого показателя, является актуальной задачей. 1. Валидация методики количественного определения антибиотиков Общие сведения о лекарственном средстве Капреомицин. Капреомицин применяется при лечении легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к нему штаммами микобактерий, в том случае, если препараты 1-ого ряда неэффективны или не могут применяться из-за токсического действия, или присутствуют устойчивые к их действию микроорганизмы. Для изучения бактериостатической активности капреомицина, а также эффективности его при туберкулезной инфекции, вызванной как чувствительными, так и устойчивыми к антибиотикам группы стрептомицина штаммами, в Центральном научно-исследовательском институте туберкулеза (ЦНИИТ) были селекционированы клонированные штаммы, чувствительные и устойчивые к различным концентрациям стрептомицина, канамицина, флоримицина (виомицина) и капреомицина[8]. Опыты in vitro проводили на жидкой среде Школьниковой методом серийных разведений. Поэтому во многие фармакопеи мира (США, Великобритании, Китая и др.) для определения пирогенности ЛС включен так называемый Л АЛ-тест (определение бактериальных эндотоксинов). Ва- лидации подвергаются аналитические методы, используемые для идентификации ЛВ, установления содержания в нем различных примесей, количественного определения индивидуальных ЛВ и содержания их в ЛФ, определения вспомогательных веществ и консервантов.
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
