Контроль качества препаратов на основе сапонинов - Курсовая работа

Оценка качества лекарственных препаратов, на основе сапонинов т.е. применение их как лекарственного средства является одной из задач специалиста-фармацевта. Определение подлинности и количественный состав проводят в соответствии тем требованиям, которые предъявляет к лекарственным средствам нормативный документ [1]. Препараты и лекарственные формы должны точно соответствовать требованиям здравоохранения как по эффективности и безопасности действия, так и по доброкачественности и количественному содержанию. Работающим в области фармацевтической химии необходимо поддерживать постоянную связь с производством, аптекой, лабораторией, заводом, так как от технологического процесса производства и способов очистки фармацевтических препаратов во многом зависит их качество, а в свою очередь результаты научных исследований в области рационализации производства и новых усовершенствований должны тотчас же внедряться в производство. ·Рассмотреть контроль качества препаратов и лекарственных форм на основе сапонинов на примере некоторых ЛС.Сапонины - это гетерозиды, производные стероидов и тритерпеноидов, обладающие гемолитической активностью и токсичностью для холоднокровных животных. Слово "сапонины" происходит от латинского названия растения Saponaria officinalis - мыльнянка лекарственная, из которой впервые в 1811 году было выделено вещество, обладающее указанными выше свойствами. В зависимости от химической природы агликона сапонины делят на три группы: 1. Стероидные сапонины. Стероидные алкалоиды представляют собой стероидные соединения, в которых сочетаются свойства как алкалоидов, так и стероидных сапонинов. Стероидные алкалоиды, подобно стероидным сапонинам, обладают поверхностно-активными и гемолитическими свойствами и образуют молекулярные соединения с холестерином и близкими стеринами.В растениях сапонины находятся в различных органах растений, чаще в подземных, в растворенном виде в клеточном соке. Корневища с корнями накапливают до 8% диосгенина, содержание которого повышается с возрастом растения Плод - ценокарпий, распадающийся при созревании на 5 звездчато расположенных угловатых "плодиков", несущих на спинке 4 длинных, твердых и острых шипа, а также многочисленные бугорки Надземная часть содержит стероидные сапонины: триллин, диосцин, диосгенин (2%), грациллин, протодиосцин и др.; флавоноиды; алкалоиды и дубильные вещества. От корня отходят многочисленные длинные (до 8-9 м) горизонтальные побеги (корневища, столоны), в свою очередь образующие побеги и корни второго и последующих порядков. В подземных органах обнаружены: тритерпеновый сапонин - глицирризин (до 23%), придающий корням сладкий вкус, - это кальциевая и калиевая соли глицирризиновой кислоты, агликоном которой является глицирретиновая (глицирретовая) кислота, а углеводная часть глицирризина представлена двумя молекулами глюкуроновой кислоты, присоединяющимися к агликону у С3; 27 флавоноидов; производные флаванона и халкона (ликвиритин, изоликвиритин и др.); полисахариды (крахмал, пектиновые вещества).Наличие сапонинов в лекарственном растительном сырье можно установить при помощи качественных реакций, которые проводят непосредственно с сырьем или с извлечением из него. Качественные реакции на сапонины основаны на их физических, химических и биологических свойствах. Из спиртовых извлечений (или растворов) стероидные сапонины и тритерпеновые сапонины выпадают в осадок при добавлении 1% спиртового раствора холестерина в виде холестеридов. Стероидные сапонины, так же как и сердечные гликозиды, дают реакцию Либермана-Бухарда с уксусным ангидридом и кислотой концентрированной серной - образуется быстро переходящая окраска от розовой до зеленой и синей. Реакция Санье - стероидные сапонины от тритерпеновых можно отличить по реакции с 1% раствором сурьмы треххлористой, концентрированной серной кислотой, содержащей уксусный ангидрид, если образуется желтое окрашивание[1,2, 7,9].20бета-Карбокси-11-оксо-30-норолеан-12-ен-3бета-ил-2-О-бета-D-глюкопирануронозил-альфа-D-глюкопиранозидуроновая кислота Ингибирует фосфокиназу и останавливает фосфорилирование клеточных и кодируемых вирусом белков в инфицированных клетках. Блокирует внедрение активных вирусных частиц внутрь клетки и нарушает способность вируса к синтезу новых структурных компонентов. При местном применении обладает высокой тропностью к клеткам, инфицированным вирусом, и накапливается в очагах поражения.В заключение данной работы можно отметить следующее: Сапонины - безазотистые гликозиды и стероидные гликоалкалоиды растительного происхождения с поверхностно-активными свойствами. Растворы сапонинов при взбалтывании образуют густую стойкую пену. Название происходит от латинского sapo (род. падеж saponis)-мыло. Широко распространены в природе, встречаются в различных частях растений-листьях, стеблях, корнях, цветах, плодах.

Оглавление

Введение

Глава 1. Характеристика сапонинов

Глава 2. Общая характеристика лекарственных растений, содержащие сапонины

Глава 3. Методика проведения химического анализа препаратов на основе сапонинов

Глав 4. Контроль качества препаратов и лекарственных форм на основе сапонинов на примере некоторых ЛС

4.1 Анализ лекарственного препарата - таблетки Глицирам (Glycyrramum)

Заключение

Список использованных источников и литературы

Оценка качества лекарственных препаратов, на основе сапонинов т.е. применение их как лекарственного средства является одной из задач специалиста-фармацевта. Определение подлинности и количественный состав проводят в соответствии тем требованиям, которые предъявляет к лекарственным средствам нормативный документ [1].

Актуальность работы. Препараты и лекарственные формы должны точно соответствовать требованиям здравоохранения как по эффективности и безопасности действия, так и по доброкачественности и количественному содержанию. Они призваны прежде всего предупреждать заболевания человека (профилактика), помогать ему бороться с недугами [7].

Работающим в области фармацевтической химии необходимо поддерживать постоянную связь с производством, аптекой, лабораторией, заводом, так как от технологического процесса производства и способов очистки фармацевтических препаратов во многом зависит их качество, а в свою очередь результаты научных исследований в области рационализации производства и новых усовершенствований должны тотчас же внедряться в производство. Все это в итоге приводит к улучшению обеспечения лекарствами населения, т.е. к выполнению нашей основной задачи [11].

Целью данной работы является изучение контроля качества препаратов на основе сапонинов

Задачи: Охарактеризовать БАВ - сапонины

Дать общую характеристику лекарственных растений, содержащие сапонины.·

Описать методику проведения химического анализа препаратов на основе сапонинов

·Рассмотреть контроль качества препаратов и лекарственных форм на основе сапонинов на примере некоторых ЛС.

Методы и объекты исследования. Объектами исследования являются лекарственные формы - настойка. В качестве примеров были избраны следующие лекарственные препараты: настойка солодки голой (Glycyrrhiza glabra). Методы. При измерении физических констант и оценке химических применяли качественные реакции принятыми в Государственной фармакопее [9,10]. сапонин лекарственный качество глицирам

В заключение данной работы можно отметить следующее: Сапонины - безазотистые гликозиды и стероидные гликоалкалоиды растительного происхождения с поверхностно-активными свойствами. Растворы сапонинов при взбалтывании образуют густую стойкую пену. Название происходит от латинского sapo (род. падеж saponis)- мыло. Хорошо растворимы в воде и спирте. Широко распространены в природе, встречаются в различных частях растений- листьях, стеблях, корнях, цветах, плодах. Агликоны сапонинов носят название сапогенинов. По химическому строению они делятся на две группы стероидные спирты (С27): производные тритерпеновых (сапонигеновых) кислот (С30).

Качественные реакции на сапонины основаны на их физических, химических и биологических свойствах.

Стероидные сапонины дают обильную, стойкую пену в щелочной среде.

Химические методы. Относятся реакции осаждения сапонинов и цветные реакции.

При химическом анализе лекарственных препаратов настойки солодки голой было доказано наличие сапонинов в данных препаратах.

1. Аксенова Э.Н. Руководство к лабораторным занятиям. По фармацевтической химии : учебное пособие // Э.Н. Аксенова, О.Н. Андриянова, А.П. Арзамасцев и др. :под ред. А.П. Арзамасцева.-2-е изд., испр.-М.,ГЭОТАР.-Медиа.-2005.-640 с.

2. Арзамасцев А. П. и др. Анализ лекарственных смесей : учеб.пособие для студ. фарм. ин-тов и фарм. фак. мед. вузов/- М. : Компания Спутник, 2000. - 275 c.

3. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия -4-е изд., перераб. И доп.-М.: МЕД пресс- Информ,2007.-624 с

4. Копейка В.И. Семейный справочник лекарственных растений. - Донецк: ООО "ПКФ "БАО", 2009. - 224 с.

5. Мазнев Н.И. Энциклопедия лекарственных растений. 3-е изд., испр. и доп. - М.: Мартин 2004. - 496 с.

6. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия: Учебник. 4-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 2002. - 656 с.

7. Плетенева Т.В. Контроль качества лекарственных средств: учебник для медицинских училищ и колледжей // Т.В. Плетенева, Е.В. Успенская, Л.И. Мурадова ; под ред. Т.В. Плетеневой.-М.; «ГЭОТАР-Медиа», 2014.-546 с.

8. Тихонов В.Н., Калинкина Г.И., Сальникова E.H., Под редакцией профессора Дмитрука С.Е. Лекарственные растения, сырье и фитопрепараты / Учебное пособие. Часть I. Томск, 2004. - 116 с.

9. Государственная фармакопея РФ. - 10-е изд. - М. : Медицина, 1968. - 1035 с.

10.Государственная фармакопея Российской федерации. ХІІ издание. «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», М. 2008 г.

11. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

Размещено на .ru