Контроль качества офтальмологических лекарственных средств в условиях аптеки - Курсовая работа

Глазные лекарственные средства предназначены для нанесения лекарственных средств на слизистую оболочку глаза - самую чувствительную из всех слизистых оболочек организма, которая резко реагирует на внешние раздражители. Поэтому к офтальмологическим средствам предъявляются такие же требования, как и к инъекционным растворам: они должны быть максимально очищены от механических и микробных загрязнений, иметь точную концентрацию веществ, быть изотоническими, стерильными и стабильными, а в отдельных случаях иметь пролонгированное действие и буферные свойства. Специфические механизмы всасывания и распределения лекарственных средств, особенности их взаимодействия с тканями и жидкостями глаза необходимо учитывать при приготовлении глазных лекарственных форм. По сложности состава наиболее часто встречаются прописи глазных капель, содержащие по два (до 35%), три (17-19%), четыре (22-25%), пять (13-15%) лекарственных веществ.Среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения, так как 90% информации об окружающем мире человек получает с помощью зрения. В практике используются разнообразные лекарственные средства как для создания местного эффекта в диагностических (расширение или сужение зрачка) или терапевтических (инфекционные состояния, воспалительные процессы и др.) целях, так и для реализации фармакологического эффекта в смежных тканях.[3] Глазные капли - это лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ, предназначенные для инстилляции (вливания) в конъюнктивальный мешок в незначительном количестве.Измерение массы действующих и вспомогательных веществ; Измерение объема (или массы) растворителя; Например, вследствие того, что в условиях аптечного изготовления глазные капли готовятся в малом объеме, используется особый прием растворения и в фильтрования.Однако глазные капли отпускают в многодозовой упаковке и уже после первого применения (вскрытия флакона) происходит обсеменение раствора микрофлорой. Глазные капли соответствуют требованиям испытания на стерильность при отсутствии роста микроорганизмов, который определяют визуально и подтверждают микроскопическим исследованием. Нормативным документом, регламентирующим порядок контроля глазных капель на механические включения, является Руководящий документ РДИ 42-504-00 «Инструкция по контролю на механические включения глазных капель». Инструкция устанавливает порядок контроля готовых лекарственных средств в виде глазных капель в упаковке из стекла и прозрачных полимерных 10 материалов, а также распространяется на глазные капли, изготовленные в аптеках по индивидуальным прописям. Контроль проводится визуальным методом невооруженным глазом на черном и белом фонах при освещении зоны контроля электрической лампой накаливания или лампой дневного света соответствующей мощности в зависимости от степени окраски растворов.В Государственную Фармакопею включены ОФС, являющиеся обязательными при изготовлении и контроле качества глазных капель: · ОФС «Капли глазные»; Также при контроле используется РДИ 42-504-00 «Инструкция по контролю на механические включения глазных капель». Требования к глазным каплям аптечного изготовления регламентируются ОФС «Капли глазные», а также другими ФС, перечень которых изложен выше. Глазные капли оформлены этикеткой розового цвета - «Глазные капли». Механические включения в глазных каплях определяют согласно инструкции РДИ 42-504-00 «Инструкция по контролю на механические включения глазных капель».И болезни глаз могут привести к полной или частичной потере зрения, что будет иметь как социальное, так и экономическое значение. Развитие фармацевтики ведет к совершенствованию изготовления лекарственных средств, к расширению их ассортимента, улучшению качества изготовляемых препаратов, это подтверждает и динамика развития глазных лекарственных средств.

Содержание

Введение

1. Теоретическая часть

1.1 Общая характерисика офтальмологических лекарственных форм

1.2 Основные требования к глазным каплям

1.3 Формирование показателей качества глазных капель

1.4 Нормативные документы, регламентирующие качество глазных капель

2. Практическая часть

Заключение

Использованная литература

Глазные лекарственные средства предназначены для нанесения лекарственных средств на слизистую оболочку глаза - самую чувствительную из всех слизистых оболочек организма, которая резко реагирует на внешние раздражители. Поэтому к офтальмологическим средствам предъявляются такие же требования, как и к инъекционным растворам: они должны быть максимально очищены от механических и микробных загрязнений, иметь точную концентрацию веществ, быть изотоническими, стерильными и стабильными, а в отдельных случаях иметь пролонгированное действие и буферные свойства. Специфические механизмы всасывания и распределения лекарственных средств, особенности их взаимодействия с тканями и жидкостями глаза необходимо учитывать при приготовлении глазных лекарственных форм.

Издавна наиболее широко применяется простая и достаточно эффективная лекарственная форма - капли. В рецептуре аптек они занимают от 5% до 15%. По сложности состава наиболее часто встречаются прописи глазных капель, содержащие по два (до 35%), три (17-19%), четыре (22-25%), пять (13-15%) лекарственных веществ. Иногда встречаются прописи по 8-9 компонентов. В настоящее время насчитывается около 80 лекарственных веществ, применяемых в глазной практике, и значительное количество разнообразных их сочетаний.

Задачи и цели: Цель моей курсовой работы заключается в том, что изучить контроль качества офтальмологических лекарственных средств в условиях аптеки.

Задачи: 1. Изучить методы контроль качества глазных лекарственных форм.

2. Рассмотреть классификацию глазных лекарственных форм.

3. Изучить требования глазных лекарственных форм.

Болезни глаз являются одними из наиболее опасных, ведь большинство информации об окружающем нас мире мы получаем с их использованием. И болезни глаз могут привести к полной или частичной потере зрения, что будет иметь как социальное, так и экономическое значение.

Развитие фармацевтики ведет к совершенствованию изготовления лекарственных средств, к расширению их ассортимента, улучшению качества изготовляемых препаратов, это подтверждает и динамика развития глазных лекарственных средств. Значительные научные и технологические усилия приложены для совершенствования этих лекарственных форм. Ведется работа над усилением их лекарственного влияния, для этого разрабатываются новые активные вещества, исследуется действие их различных комбинаций, увеличением термина действия (пролонгацией) лекарственного вещества. Разрабатываются также комбинированные препараты призванные улучшить эффективность лечения глазных болезней, в основном глаукомы и улучшить лечение больных. Эти препараты содержат вещества, обладающие различным механизмом гипотензивного действия и при одновременном применении которых проявляется аддитивный эффект.

Развитие фармацевтики ведет к совершенствование глазных лекарственных форм заводского производства, что в свою очередь влияет на снижение уровня офтальмологических болезней среди населения.

1. Под ред. А. П. Арзамасцева. - М ГЭОТАР - МЕД, 2004. - 640 с.

Фармацевтическая химия; Учеб. Пособие.

2. Беликов, В. Г. Фармацевтическая химия : учеб. для вузов / В. Г. Беликов. - Пятигорск, 2003. - 720 с.

3. Т.С.Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И.Зеликсон. Технология лекарственных форм. Том 1.

4. Под ред. И.И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - М.: Изд. Центр «Академия», 2006. - 592 с. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. Заведений.

5. Муравьев И.А. Технология лекарств. Том 2.Медицина, 1980-704с.

6. Государственная Фармакопея Российской Федерации / 12-е изд. - М.:НЦЭСМП, 2008. - Часть 1. - 704 с.

7. Государственная фармакопея СССР. / МЗ СССР. - 11-е изд. - М.: Медицина, 1989. - Вып. 2. - 400 с.

Дополнительная

8. Руководящий документ РДИ 42-504-00 «Инструкция по контролю на механические включения глазных капель».

9. www.wikipedia.ru

10. www.farmmedinfo.ru

Размещено на .ru