Контроль качества лекарственных форм - Отчет по практике

Молярная концентрация - количество вещества в молях, содержащееся в 1 л раствора. Моляльная концентрация - это количество вещества в молях, содержащееся в 1 кг раствора. Если количество осмотически активных частиц в осмолярном растворе таково, что создаваемое ими давление соответствует физиологическому, такие растворы называют изоосмолярными. n - число оомотически активных частиц в растворе, образовавшихся в результате диссоциации при растворении (n = 1, если вещество в растворе не диссоциирует; n = 2, если вещество при диссоциации образует два иона; n - 3, если - три и т.д.); М - молекулярная масса вещества, находящегося в растворе. К 0,5 мл раствора прибавляют 0,1 мл раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведенную до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания (V м Объем 0,1 моль/л раствора серебра нитрата (V) в миллилитрах, израсходованный на титрование натрия хлорида, вычисляют по разности: 1 мл 0,1 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,005844 г натрия хлорида.К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 7,5 мл воды очищенной, 2 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида и перемешивают. Через 20 мин измеряют оптическую плотность окрашенного раствора (D ) с толщиной поглощающего слоя 10 мм на фотоколориметре (?max = 450 нм - синий светофильтр).В состав лекарственной формы входит сильный восстановитель ? кислота аскорбиновая, поэтому все реакции подлинности на глюкозу, основанные на ее восстановительных свойствах в щелочной среде, не применимы. Используется реакция конденсации с тимолом в среде кислоты серной концентрированной. Натрия хлорид определяют методом аргентометрии, кислота аскорбиновая при этом не мешает количественному определению, т.к. будет вступать в реакцию окисления-восстановления с серебра нитратом только после того, как прореагирует натрия хлорид. Раствор имеет зеленовато-желтый цвет и зеленую флуоресценцию в ультрафиолетовом свете. К 0,2 мл раствора прибавляют 0,2 мл воды, 0,2 мл кислоты азотной разведенной и 0,2 мл раствора серебра нитрата.2 мл раствора титруют 0,02 моль/л раствором натрия гидроксида до малинового окрашивания (индикатор ? фенолфталеин). 1 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,00352 г аскорбиновой кислоты. К 1 мл раствора прибавляют 0,1 мл раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведенную до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания. Определяют показатель преломления раствора (n) и воды (n ) при 20°С. С - концентрация натрия хлорида в растворе, определенная химическим методом, в %; 0,00142 - фактор прироста показателя преломления раствора безводной глюкозы.К 1 мл раствора прибавляют 0,1 мл раствора бромфенолового синего, по каплям кислоту уксусную разведенную до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания. Для реализации указанных требований необходимо соблюдение особых условий приготовления инъекционных лекарственных форм, которые предусматривают: требования к помещению, производственному оборудованию, персоналу, лекарственным и вспомогательным веществам, растворителям, укупорочным материалам, организации и проведению технологических процессов (растворение, стабилизация, фильтрация, стерилизация, упаковка, маркировка). Растворы для инъекций готовят в соответствии с требованиями ГФ, приказов МЗ, инструкций, НД. Они обязаны проводить ежеквартально инструктаж и проверку знаний работников асептических блоков по правилам приготовления растворов для инъекций, а также при приеме или переводе их на работу в асептический блок. Приготовление инъекционных растворов производится массо-объемным методом, при котором лекарственное вещество берется по массе, а растворитель - до получения определенного объема раствора.2.Провизор-технолог называет первый входящий в лекарственную форму ингредиент, а в сложны лекарственных формах указывает и его количество.1.внешний вид лекарственной формы, 2.цвет, 3.запах, 4.отсутствие механических включений1.общий объем лекарственной формы, 2.находят отклонения по объему, 3.проверяют качество укупорки, 4.сравнивают с допустимыми нормами отклонений.1.качественный анализ, 2.количественный анализ, 3.производят необходимые расчеты содержания ингредиентов.К 5 мл раствора прибавляют 5-10 мл воды, 2 мл разведенной кислоты, 1-2 капли раствора эозината натрия и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра до перехода окраски от желтой к розовой. В ППК указывают массы взятых лекарственных и вспомогательных веществ (основы и всех веществ, введенных дополнительно), общую массу, число суппозиториев, массу одного суппозитория, все коэффициенты и формулы, используемые при расчетах. Качественному анализу подвергаются обязательно: Все лекарственные средства, концентраты и полуфабрикаты (в том числе гомеопатические настойки, тритурации, растворы, разведения), поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату, а в сл

Содержание новокаина (Х) в граммах рассчитывают по формуле.Содержание фурацилина в лекарственной форме (Х) в граммах рассчитывают по формуле.Содержание рибофлавина (Х) в граммах рассчитывают по формуле.Суммарное содержание тиамина бромида и кислоты никотиновой рассчитывают по среднему ориентировочному титру.