Контроль качества фитопрепаратов - Курсовая работа

Внедрение новых подходов к оценке качества исходного растительного сырья и разработке комплексной технологии его переработки требует установления таких взаимосвязей, как состав - технология, технология-фармакологическое действие.Результаты социологических исследований свидетельствуют о том, что более половины населения США и Германии предпочитает лечение травами, а почти каждый второй житель США принимает растительные лекарства ежедневно. При этом использование фитопрепаратов на мировом рынке характеризуется тенденцией к росту, и в ближайшие 10 лет доля лекарственных средств растительного происхождения в общих объемах потребления фармацевтических препаратов может достигнуть 60%. Такой объем оборота лекарственных средств растительного происхождения обусловлен рядом причин, основными из которых являются этиопатогенетическое действие фитопрепаратов, индивидуальный подход к больному, возможность длительного приема, высокая степень безопасности при достаточной эффективности, а также относительная дешевизна и доступность. Безусловно, на сегодняшний день растительные препараты не могут полностью заменить терапию лекарствами синтетического происхождения, но могут найти эффективное применение при лечении. Для полноценного использования растительных препаратов в медицинской практике необходимо четко осознавать тот факт, что стандартизация лекарственного растительного сырья и совершенствование методов контроля качества фитопрепаратов является важнейшим условием их эффективного применения.К 1 мл препарата прибавляют 2 капли раствора нитропруссида натрия и 2-3 капли раствора едкого натра; появляется буровато-желтое окрашивание, которое затем переходит в желтое. К 2 каплям препарата прибавляют 8 капель концентрированной серной кислоты; появляется вишнево-красное окрашивание. Через 10 минут определяют оптическую плотность раствора на ФЭК-М со светофильтром №3 в кювете с толщиной слоя 3 мм или ФЭК-Н-57 со светофильтром №4 в кювете с толщиной слоя 5 мм. В качестве контрольного раствора применяют смесь, состоящую из 1 мл нейтрального раствора пикрата натрия, 0,5 мл очищенного нейтрального препарат и 3,5 мл воды. Содержание гликозидов в пересчете на цимарин в 1 мл препарата в мг вычисляют по формуле: Х = D1*a*0,027/D0*0,5, где D1 - оптическая плотность испытуемого раствора;К 1 мл микстуры прибавляют 1-2 капли раствора натрия гидроксида, 2-3 мл эфира и взбалтывают 1 мин. Помещают 2 мл микстуры в делительную воронку, прибавляют 5 мл 96% этанола, 5 мл хлороформа и взбалтывают 2 мин. К 5-6 каплям микстуры прибавляют 2-3 капли разведенной соляной кислоты, 3-5 капель раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают. Помещают 5 мл микстуры в делительную воронку, прибавляю 2-3 капли раствора натрия гидроксида и извлекают хлороформа 3 раза по 10 мл, взбалтывая по 2 мин. К 0,5 мл микстуры прибавляют 1-2 капли раствора бромфенолового синего, по каплям разведенную уксусную кислоту до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания.Таким образом, выполнив курсовую работу, были изучены особенности стандартизации фитопрепаратов и лекарственных средств, содержащих их.

Содержание

Введение

Глава 1. Обзор литературы

1.1 Стандартизация фитопрепаратов

Глава 2. Практическая часть

2.1 Методика контроля качества препарата "Адонизид"

2.2 Методика контроля качества препарат "Настойка строфанта"

2.3 Методика контроля качества препарата "Экстракт боярышника жидкий"

2.4 Методики контроля качества прописей, содержащих фитопрепараты

2.5 Методика контроля качества препарата "Стоптуссин"

Заключение

Список литературы

Внедрение новых подходов к оценке качества исходного растительного сырья и разработке комплексной технологии его переработки требует установления таких взаимосвязей, как состав - технология, технология -фармакологическое действие. Совершенствование технологии переработки лекарственного растительного сырья может привести к изменению не только качественного и количественного состава, но и фармакологического действия конечного продукта. Несомненно, что развитие новых технологий требует разработки и использования новых методов анализа для стандартизации сырья и целевых лекарственных препаратов.

Таким образом, проведение мероприятий по стандартизации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов является важной и актуальной задачей на современном этапе развития фармацевтической науки и требует от специалистов, работающих в этой области, тщательной систематизации и более детального анализа полученных в ходе экспериментов данных для их последующего включения в соответствующие разделы разрабатываемого нормативного документа.

Целью курсовой работы является изучение методов контроля качества продуктов, содержащих фитопрепараты.

фитопрепарат стандартизация экстракт экстемпоральный

Таким образом, выполнив курсовую работу, были изучены особенности стандартизации фитопрепаратов и лекарственных средств, содержащих их. В практической части представлены методики качественного и количественного определения фитопрепаратов в составе лекарственных средств.

При контроле качества экстемпоральных препаратов используют общие приемы экспресс-анализа, а при станадртизации готовых лекарственных средств используют чаще всего хроматографические методы определения.

1. Арзамасцев А.П. "Фармакопейный анализ" - М.: Медицина. - 1971.

2. Беликов В.Г. "Фармацевтическая химия". - М.: Высшая школа. - 2005.

3. Государственная Фармакопея СССР X изд. - 1968

4. Глущенко Н.Н. "Фармацевтическая химия: Учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений / - М.: Издательский центр "Академия". - 2004.

5. Кулешова М.И. "Анализ лекарственных форм, изготавливаемых в аптеке". - М.: Медицина, 1989. - 288 с.

Размещено на