Количественное определение новокаина в лекарственных препаратах в присутствии продуктов его гидролиза - Статья

бесплатно 0
4.5 192
Статья Фармация Медицина Размещено: 10.01.2019
Особенности и преимущества применения нитритометрического метода с целью контроля качества новокаина и его инъекционных лекарственных форм. Описание процесса приготовления модельных смесей из фармакопейного препарата новокаина и продуктов его гидролиза.

Скачать работу Скачать уникальную работу

Чтобы скачать работу, Вы должны пройти проверку:


Аннотация к работе
Контроль качества новокаина, выпускающего для медицинских целей, и его инъекционных лекарственных форм, проводятся по ГФ Х нитритометрическим методом (1). Однако при хранении под влиянием различных факторов, новокаин и его растворы могут гидролизоваться с образованием диэтиламиноэтанола (ДЭАЭ) и пара-аминобензойной кислоты (ПАБК). Это вызывает необходимость иметь методы, позволяющие определить новокаин в присутствии продуктов его гидролиза, так как ни фармокопейный, ни другие методы не решают этот вопрос. Целью настоящего исследования явилась разработка методики количественного определения новокаина в лекарственных препаратах в присутствии продуктов его гидролиза. Этот реагент называется тетрародано(II) - цинкатом аммония (ТРЦА), который образует с новокаином бесцветную, липкую, маслообразную жидкость (осадок), хорошо растворимую в ацетоне, трудно растворимую в воде и этаноле.Предлагаемый метод может быть использован в условиях контрольно-аналитических лабораторий аптекоуправлений для контроля качества лекарственных препаратов новокаина в процессе их хранения.

Вывод
Предлагаемый метод может быть использован в условиях контрольно-аналитических лабораторий аптекоуправлений для контроля качества лекарственных препаратов новокаина в процессе их хранения.

Таблица 1.

Результаты количественного определения новокаина в модельной смеси № 1

Метод с использованием ТРЦА Взято для анализа смеси, г Метод ГФ Х найдено, % метрологическая характеристика новокаина ПАБК найдено, % метрологическая характеристика

99,88 х = 99,64 0,1068 0,0534 150,91 х = 150,54

99,67 Sx=0,0963 0,1074 0,0537 151,14 Sx= 0.2124

99.38 ea=0,27 0,0998 0,0499 149,98 ea=0,59

99,78 Аотн=±0,28 0,1052 0,0496 149,87 Аотн=±0,39

99,53 0,1057 0,0529 150,81

Таблица 2.

Результаты количественного определения новокаина в модельной смеси № 2

Метод с использованием ТРЦА Взято для анализа смеси, г Метод ГФ Х найдено, % метрологическая характеристика новокаина ДЭАЭ найдено, % метрологическая характеристика

99,92 х = 99,28 0,0544 0,0272 98,46 х = 98,79

99,54 Sx=0,1936 0,0546 0,0268 99,13 Sx= 0,2254

99.83 ea=0,54 0,0498 0,0249 98,96 ea=0,63

99,33 Аотн=±0,54 0,0492 0,0253 99,17 Аотн=±0,62

99,78 0,0551 0,0279 98,24

Таблица 3.

Результаты количественного определения новокаина в лекарственных препаратах

Лекарственная форма* Должно быть новокаина, г Найдено, % (по методу с использованием ТРЦА) Найдено, % (по методу ГФ Х)

Раствор новокаина, 0,5% (срок истекает через 2 г) 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 99,22 99,02 99,80 99,70 99,88 99,45

Раствор новокаина 2% (срок истекает через 1 г 4 м-ц) 0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 99,60 99,86 99,54 98,65 99,06 99,27

Раствор новокаина 0,5% (просроченный на 1 г 2 м-ц) 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 46,84 44,28 47,04 46,22 46,56 86,54

Раствор новокаина 2% (просроченный на 1 г 6 м-ц) 0,12 0,12 0,12 0,12 0,12 35,42 33,84 32,80 34,06 33,62 91,26

* на один анализ брали 0,5% раствора 10 мл (2 амп по 5 мл) и 6 мл 2% раствора (3 амп по 2 мл), изготовитель ЗАО "Верофарм"

Список литературы
1. Государственная фармакопея СССР. - 10-е изд. - М., 1968.

2. Крикова М.И. Мед. Промышленность СССР. - 1996. - № 2, 41 с.

3. Ивахненко П.Н., Чигаренко Л.С. Фармация. - 1977. № 6, 55 с.

4. Ивахненко П.Н., Килякова Г.М. Хим.-фарм. Журн. - 1989, № 10, 97 с.

5. Методические рекомендации по анализу лекформ. - Свердловск, 1982.

Размещено на .ru

Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность
своей работы


Новые загруженные работы

Дисциплины научных работ





Хотите, перезвоним вам?