Особенности и преимущества применения нитритометрического метода с целью контроля качества новокаина и его инъекционных лекарственных форм. Описание процесса приготовления модельных смесей из фармакопейного препарата новокаина и продуктов его гидролиза.
При низкой оригинальности работы "Количественное определение новокаина в лекарственных препаратах в присутствии продуктов его гидролиза", Вы можете повысить уникальность этой работы до 80-100%
Контроль качества новокаина, выпускающего для медицинских целей, и его инъекционных лекарственных форм, проводятся по ГФ Х нитритометрическим методом (1). Однако при хранении под влиянием различных факторов, новокаин и его растворы могут гидролизоваться с образованием диэтиламиноэтанола (ДЭАЭ) и пара-аминобензойной кислоты (ПАБК). Это вызывает необходимость иметь методы, позволяющие определить новокаин в присутствии продуктов его гидролиза, так как ни фармокопейный, ни другие методы не решают этот вопрос. Целью настоящего исследования явилась разработка методики количественного определения новокаина в лекарственных препаратах в присутствии продуктов его гидролиза. Этот реагент называется тетрародано(II) - цинкатом аммония (ТРЦА), который образует с новокаином бесцветную, липкую, маслообразную жидкость (осадок), хорошо растворимую в ацетоне, трудно растворимую в воде и этаноле.Предлагаемый метод может быть использован в условиях контрольно-аналитических лабораторий аптекоуправлений для контроля качества лекарственных препаратов новокаина в процессе их хранения.
Вывод
Предлагаемый метод может быть использован в условиях контрольно-аналитических лабораторий аптекоуправлений для контроля качества лекарственных препаратов новокаина в процессе их хранения.
Таблица 1.
Результаты количественного определения новокаина в модельной смеси № 1
Метод с использованием ТРЦА Взято для анализа смеси, г Метод ГФ Х найдено, % метрологическая характеристика новокаина ПАБК найдено, % метрологическая характеристика
99,88 х = 99,64 0,1068 0,0534 150,91 х = 150,54
99,67 Sx=0,0963 0,1074 0,0537 151,14 Sx= 0.2124
99.38 ea=0,27 0,0998 0,0499 149,98 ea=0,59
99,78 Аотн=±0,28 0,1052 0,0496 149,87 Аотн=±0,39
99,53 0,1057 0,0529 150,81
Таблица 2.
Результаты количественного определения новокаина в модельной смеси № 2
Метод с использованием ТРЦА Взято для анализа смеси, г Метод ГФ Х найдено, % метрологическая характеристика новокаина ДЭАЭ найдено, % метрологическая характеристика
99,92 х = 99,28 0,0544 0,0272 98,46 х = 98,79
99,54 Sx=0,1936 0,0546 0,0268 99,13 Sx= 0,2254
99.83 ea=0,54 0,0498 0,0249 98,96 ea=0,63
99,33 Аотн=±0,54 0,0492 0,0253 99,17 Аотн=±0,62
99,78 0,0551 0,0279 98,24
Таблица 3.
Результаты количественного определения новокаина в лекарственных препаратах
Лекарственная форма* Должно быть новокаина, г Найдено, % (по методу с использованием ТРЦА) Найдено, % (по методу ГФ Х)