Фармакодинамика препарата Траумель С для лечения келоидных рубцов. Оценка эффективности применения препарата Траумель С в качестве дополнительного назначения с Кеналог. Фармакоэкономический анализ целесообразности дополнительного назначения Траумель С.
Провести проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности дополнительного назначения Траумель С у пациентов, которым к общепринятому лечению (Кеналог 40), вводили Траумель С. Установить особенности влияния дополнительного назначения Траумель С на неблагоприятный исход, свидетельствующий о недостаточной эффективности лечения (клинические случаи наличия эритемы, возвышения рубца над уровнем здоровой кожи, неудовлетворенность лечением). Исследовать in vitro, на первичных культурах дермальных фибробластов человека, прямое действие препаратов Кеналог и Траумель С, каждого в отдельности и эффект их последовательного воздействия. Дополнительное назначения Траумель С снижает вероятность неблагоприятных исходов лечения (клинические случаи наличия эритемы, возвышения рубца над уровнем здоровой кожи, неудовлетворенность лечением). За неблагоприятный исход, свидетельствующий о недостаточной эффективности лечения, принимали клинические случаи наличия эритемы, возвышения рубца над уровнем здоровой кожи, плотность, неудовлетворенность лечением.У пациентов, получавших изучаемое лечение, по сравнению с группой пациентов, принимавших обычное лечение, через 6 месяцев неблагоприятные исходы наблюдались статистически и клинически значимо реже: · наличие эритемы 60 и 96%, соответственно (p <0,01). У пациентов, получавших изучаемое лечение, по сравнению с группой пациентов, принимавших обычное лечение, через 12 месяцев подобная тенденция сохраняется. Неблагоприятные исходы наблюдались статистически и клинически значимо реже: · наличие эритемы 32 и 92%, соответственно (p <0,001). Комплексный клинико-экономический анализ взаимосвязанной оценки результатов изучаемого вмешательства, в процессе проспективного рандомизированного открытого сравнительного в параллельных группах исследования, и его затрат (стоимости) подтверждает о целесообразность дополнительного назначения Траумель С для совершенствования фармакотерапии келоидных рубцов. CERINCR - показатель приращения эффективности затрат, указывающий стоимость предотвращения эритемы при использовании изучаемого метода лечения через 6 месяцев 353.2 руб.
Вывод
1. У пациентов, получавших изучаемое лечение, по сравнению с группой пациентов, принимавших обычное лечение, через 6 месяцев неблагоприятные исходы наблюдались статистически и клинически значимо реже: · наличие эритемы 60 и 96%, соответственно (p <0,01). САР 36% (ДИ 14-56%). СОР 38 % (ДИ 14-58%). ОШ 0,06 (ДИ 0,001- 0,52). ЧБНЛ 3 (ДИ 2 - 7);
· возвышение рубца над уровнем здоровой кожи 12 и 42% ( р <0,05 ). САР 30% (ДИ 6-51%). СОР 72% (ДИ 14-120%). ОШ 0,19 (ДИ 0,04-0,78), ЧБНЛ 3 (ДИ 2-17).
3. У пациентов, получавших изучаемое лечение, по сравнению с группой пациентов, принимавших обычное лечение, через 12 месяцев подобная тенденция сохраняется. Неблагоприятные исходы наблюдались статистически и клинически значимо реже: · наличие эритемы 32 и 92%, соответственно (p <0,001). САР 60% (ДИ 35-76%). СОР 65 % (ДИ 38-83%). ОШ 0,04 (ДИ 0,01- 0,21). ЧБНЛ 2 (ДИ 1 - 3);
· возвышение рубца над уровнем здоровой кожи 8 и 42%, (p <0,05). САР 34% (ДИ 10-54%). СОР 81 % (ДИ 25-127%). ОШ 0,12 (ДИ 0,02- 0,61). ЧБНЛ 3 (ДИ 2 - 10);
· плотность 8 и 35% ( р <0,05 ). САР 27% (ДИ 4-47%). СОР 77% (ДИ 11-134%). ОШ 0,16 (ДИ 0,03-0,86). ЧБНЛ 4 (ДИ 2-26);
· неудовлетворенность лечением 8 и 62% ( р <0,001). САР 54% (ДИ 28-71%). СОР 87% (ДИ 45-114%). ОШ 0,05 (ДИ 0,01-0,25). ЧБНЛ 2 (ДИ 1-4).
4. Комплексный клинико-экономический анализ взаимосвязанной оценки результатов изучаемого вмешательства, в процессе проспективного рандомизированного открытого сравнительного в параллельных группах исследования, и его затрат (стоимости) подтверждает о целесообразность дополнительного назначения Траумель С для совершенствования фармакотерапии келоидных рубцов. CERINCR - показатель приращения эффективности затрат, указывающий стоимость предотвращения эритемы при использовании изучаемого метода лечения через 6 месяцев 353.2 руб. (227,1- 908,2), через 12 месяцев 247,0 руб. ( 195,0-423,4).
5. Исследования in vitro на первичных культурах дермальных фибробластов человека обнаружили: · в присутствии Траумель С фибробласты практически не отличаются от нормы;
· в присутствии препарата Кеналог 40 в культуре фибробластов происходит нарушение формирования внеклеточного матрикса;
· введение Траумель С в суспензию клеток, после Кеналог 40, приводило в значительной степени к восстановлению морфофункционального состояния фибробластов.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
1. Предлагается более совершенный метод лечения пациентов с келоидными рубцами с использованием препарата Траумель С: Кеналог 40 в рубец, 1 раз в месяц (в течение первых трех месяцев), Траумель С под рубец, 1 раз в неделю 6 инъекций и одна инъекция после 6 месяцев.
2. На основании фармакоэкономического анализа предложено использование Траумель С в лечебных учреждениях для фармакотерапии келоидных рубцов.
3. Для установления возможности прямого воздействия препаратов на клеточном уровне, использовать методологию in vitro на первичных культурах дермальных фибробластов человека.
Список литературы
1. Грешнова З.А., Шпигель А.С. Эффект дополнительного назначения Траумель С для лечения келоидных рубцов через 6 месяцев //Новый курс: консолидация усилий по охране здоровья нации. Материалы II Национального конгресса терапевтов. - М., 2007. - С. 54.
2. Шпигель А.С., Грешнова З.А., Эффект дополнительного назначения Траумель С для лечения келоидных рубцов через 12 месяцев //Новый курс: консолидация усилий по охране здоровья нации. Материалы II Национального конгресса терапевтов. - М., 2007. - С. 252.
3. Грешнова З.А., Шпигель А.С. Эффект дополнительного назначения Ттраумель С на динамику эритемы при лечении келоидных рубцов через 6 месяцев//Тезисы докладов XV Российского национального конгресса «Человек и лекарство». - М., 2008. - С.93.
4. Шпигель А.С., Грешнова З.А., Эффект дополнительного назначения Ттраумель С на динамику эритемы при лечении келоидных рубцов через 12 месяцев//Тезисы докладов XV Российского национального конгресса «Человек и лекарство». - М., 2008. - С.373 -374.
5. Грешнова З.А. Эффективность антигомотоксической фармакотерапии траумелем келоидных рубцов // Аспирантский вестник Поволжья.- 2009. - № 7-8. - С. 16-20.
6. Грешнова З.А., Антигомотоксическая фармакотерапия келоидных рубцов: труды региональной конференции «Молодые ученые - медицине»/ Приложение к межвузовскому журналу «Аспирантский вестник Поволжья». Самара, 2009, С. 294-295.
7. Грешнова З.А. Оценка эффекта дополнительного назначения Траумель С при лечении келоидных рубцов // Развитие гомеопатического метода в современной медицине. Тезисы докладов ХХ Московской международной гомеопатической конференции. -2010. - С.64-65.
8. Грешнова З.А. Антигомотоксическая фармакотерапия келоидных рубцов//Материалы IV Международной научной конференции молодых ученых-медиков, Курск. - 2010. - С.290-291
9. Шпигель А.С., Грешнова З.А. Терапевтические эффекты Траумель С при лечении келоидных рубцов // Биологическая медицина.-2010. - № 1.- С.30-34.
Размещено на .ru
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
