Клинико-экономические аспекты применения нестероидных противовоспалительных и модифицирующих структуру хряща средств при остеоартрозе - Автореферат

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Оренбургская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» Научный консультант: доктор медицинских наук, профессор Официальные оппоненты: доктор медицинских наук, профессор Бабаева Аида Руфатовна доктор медицинских наук, профессор Мясоедова Светлана Евгеньевна доктор медицинских наук, профессор Соколова Людмила Александровна Защита диссертации состоится «___» __________ 2009 г. в 10 часов на заседании диссертационного совета Д 208.066.

1. Клинико-экономическое исследование длительного (двухгодичного) курсового применения хондропротективных препаратов и НПВП у больных ОА выявило клиническую целесообразность их использования в амбулаторных условиях. По данным комплексного фармакоэкономического анализа показана высокая стоимость заболевания «остеоартроз», получены клинико-экономические доказательства преимуществ использования структума и найза в длительной курсовой терапии ОА. В порядке убывания эффективности методы лечения расположились следующим образом: структум, хондролон, цель Т, монотерапия НПВП.

2. Монотерапия НПВП (диклофенак, найз) оказала сопоставимое влияние на клинические и экономические показатели (боль, функцию суставов, воспалительные явления) и параметры качества жизни при интермитирующем лечении этими препаратами больных ОА коленных и тазобедренных суставов преимущественно на ранних стадиях у больных более молодого возраста, без сопутствующей патологии со стороны желудочно-кишечного тракта. Лучшая переносимость найза обеспечила наибольшую экономическую выгоду по сравнению с применением диклофенака.

3. Результаты изучения клинико-экономической эффективности и безопасности применения структума у больных ОА коленных и тазобедренных суставов I-III стадий показали, что структум при длительном курсовой терапии в сочетании с НПВП оказывает наиболее выраженный положительный эффект на клинические и экономические параметры - уменьшает боль, сохраняет и улучшает функцию суставов, уменьшает потребность в НПВП, явления синовита и тендинита, улучшает качество жизни, стабилизирует рентгенологическое прогрессирование и обладает хорошей переносимостью. Только при включении в терапию структума отмечалось наименьшее количество обострений на одного больного и лучшее качество жизни, что обеспечивало снижение коэффициентов «затраты-эффективность» и «затраты-утилитарность» и свидетельствовало о наибольшей экономичной выгоде этого метода лечения.

4. Длительное курсовое лечение с использованием хондролона и НПВП показало, что хондролон оказывает также положительный эффект, но менее выраженный по сравнению со структумом, на клинические проявления заболевания преимущественно при I и II стадиях ОА у пациентов без сопутствующей патологии, который проявляется в улучшении функции суставов и качества жизни, уменьшении потребности в НПВП и воспалительных явлений, замедлением рентгенологического прогрессирования, хорошей переносимостью. Экономический эффект при применении хондролона определялся снижением количества обострений и улучшением качества жизни больных ОА.

5. Применение препарата цель Т перорально при длительном курсовом сочетанном лечении показало выраженное влияние на клинические признаки и качество жизни больных ОА коленных и тазобедренных суставов преимущественно при I и II стадиях, которое проявлялось уменьшением боли, улучшением функции суставов, уменьшением потребности в НПВП, воспалительных явлений, но клинико-экономический анализ эффективности показал, что этот метод уступал сочетанному использованию структума и хондролона с НПВП. Препарат цель Т обладал хорошей переносимостью у пациентов с сопутствующей хронической патологией.

6. Использование цель Т при длительном курсовом комбинированном лечении перорально и парентерально (внутримышечно и периартикулярно) в сочетании с НПВП оказало положительный клинический эффект и улучшало параметры качества жизни у больных ОА на более поздних стадиях, осложненного синовитом и тендинитом. По влиянию на болевой синдром, функциональные нарушения, показатели качества жизни, выраженность воспалительных проявлений, экономические параметры комбинированное применение цель Т перорально и периартикулярно превосходило комбинацию перорального с внутримышечным его введением. Комбинированная терапия с использованием цель Т также имела хорошую переносимость у больных ОА при наличии сопутствующей патологии.

Практические рекомендации

1. Клинико-экономический анализ эффективности длительного курсового лечения с использованием хондропротекторов и НПВП должен использоваться в практическом здравоохранении для оценки оптимизации затрат, расходуемых на терапию ОА.

2. При лечении ОА I-III стадий, осложненного синовитом и тендинитом с выраженным болевым синдромом и нарушением функции суставов в амбулаторных условиях следует отдавать предпочтение длительному курсовому лечению с использованием структума (по 1000 мг длительностью не менее 3 месяцев) в сочетании с найзом, который обладает сходным с диклофенаком аналгетическим и противовоспалительным эффектом, но практически не вызывает побочных реакций, что важно учитывать при назначении терапии больным ОА с сопутствующими хроническими заболеваниями. Назначение структума является наиболее предпочтительным, поскольку препарат способствует значительному улучшению показателей качества жизни, причем не только физического, но и психологического и социального функционирования, но и обеспечивает экономическую выгоду, что обусловлено существенным снижением риска повторных обострений ОА и их выраженности, уменьшением необходимости приема НПВП, вплоть до полной их отмены у большинства больных.

3. Применение хондролона курсами (внутримышечно по 100 мг через день № 30) в сочетании с найзом в течение двух лет рекомендуется для лечения ОА на более ранних стадиях (преимущественно I-II), также осложненного синовитом и тендинитом, с выраженным болевым синдромом и нарушением функции суставов. При отсутствии противопоказаний, хондролону следует отдавать предпочтение при ограниченных экономических возможностях больного. Препарат способствует значительному улучшению показателей физического и социального функционирования, а также способствует снижению риска повторных обострений ОА и уменьшает потребность больных в НПВП, что также обусловливает экономическую эффективность использования этого препарата.

4. Для лечения ОА на более ранних стадиях (I-II стадий) у больных разных возрастных групп, осложненного невыраженным воспалительным процессом и наличии сопутствующих заболеваний, а также при ограниченных экономических возможностях больного, рекомендуется проведение длительного курсового лечения с использованием цель Т (1 т. 3 раза в день в течение 3 месяцев) и найза. Это сочетание также приводит к выраженному улучшению клинических проявлений и параметров качества жизни, особенно физического и социального функционирования, способствует снижению риска обострений и снижает дозу применяемых НПВП у большинства больных. Лечение препаратом цель Т служит альтернативой назначению хондролона пациентам, имеющим опухолевые образования (фибромиому матки, мастопатию и пр.). При этом сублингвальный прием препарата цель Т является более удобным для пациентов и практически исключает побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

5. Длительному курсовому комбинированному лечению с использованием цель Т перорально и периартикулярно в сочетании с НПВП (лучше найзом) следует отдавать предпочтение при лечении ОА I-II и, возможно, III стадий, осложненного синовитом и тендинитом, с выраженным болевым синдромом и функциональными нарушениями суставов, при наличии сопутствующих хронических заболеваний.

6. Для более полной оценки состояния здоровья больных ОА коленных и тазобедренных суставов и клинико-экономической эффективности проводимого лечения необходимо комплексное использование определения функционального состояния больных с помощью альго-функциональных индексов (ВАШ, Лекена, WOMAC) и оценки качества жизни по установленным опросникам HAQ и SF-36 в сочетании с инструментальными (ультразвуковым, рентгенологическим) методами исследования.

Рис.11 Динамика боли в движении по ВАШ у больных VI группы

Рис. 12 Динамика индекса Лекена у больных VI группы

Рис. 13 Динамика индекса WOMAC у больных VI группы

¤ - p<0,05 тест Манна-Уитни

Рис. 14 Динамика индекса HAQ у больных VI группы

СПИСОК ПЕЧАТНЫХ РАБОТ

1. Майко О.Ю. Оценка качества жизни больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов // Сборник научных работ «Актуальные проблемы современной ревматологии».-Волгоград, 2002.-С.75-76.

2. Майко О.Ю. Применение препарата «цель Т» в терапии гонартроза // Сборник материалов областной научно-практической конференции ревматологов.-Оренбург, 2002.-С.67-69.

3. Майко О.Ю. Эффективность применения препарата цель Т при лечении гонартроза в условиях поликлинической терапии // Тезисы докладов научного симпозиума «Гомотоксикология-2002».-Санкт-Петербург,2002.-С.10-11.

4. Багирова Г.Г., Майко О.Ю., Попова Л.В. Остеоартроз: современный взгляд на проблему //Учебное пособие для студентов старших курсов, врачей-интернов, врачей общей практики с грифом УМО по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России.- Оренбург,2003.-57 с.

5. Майко О.Ю. Фармакоэкономические аспекты применения нестероидных противовоспалительных средств при остеоартрозе // Сборник материалов региональной научно-практической конференции молодых ученых и специалистов.- Оренбург, 2003.- С.148-150.

6. Майко О.Ю., Попова Л.В., Климова О.П., Савенкова Т.А. Значение артросонографии в диагностике синовита и периартрита при гонартрозе // Материалы областной научно-практической конференции кардиологов и врачей функциональной диагностики.- Оренбург, 2003.- С.55-57.

7. Майко О.Ю., Багирова Г.Г. Ультразвуковая диагностика синовита при гонартрозе // Тезисы Конгресса ревматологов России.-Научно-практическая ревматология.-Приложение к №2.- 2003.-С. 66 (№251).

8. Майко О.Ю. Эффективность применения препарата цель Т при лечении гонартроза в условиях поликлиники // Сборник докладов научного симпозиума «Гериатрия и гомотоксикология».-Москва,2003.-С.2-3.

9. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Попова Л.В., Климова О.П., Савенкова Т.А. Повышает ли хондролон качество жизни больных остеоартрозом коленных суставов?// Сборник научных работ: «Актуальные проблемы современной ревматологии и кардиологии».-Волгоград, 2004.-С.64-65.

10. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Климова О.П., Попова Л.В., Савенкова Т.А. Клинико-экономический анализ применения препаратов дона и структум в сравнении с хондролоном у больных остеоартрозом // Тезисы научно-практической конференции «Социальные аспекты ревматических заболеваний», посвященной 60-летию РАМН.-Научно-практическая ревматология.- 2004.-№2.-С.81 (№47).

11. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Попова Л.В., Лигостаева Т.С., Жукова Н.Ю., Климова О.П., Савенкова Т.А. Клинико-экономический анализ эффективности применения нимесулида (найза) у больных остеоартрозом коленного сустава // Тезисы докладов XI Российского национального конгресса «Человек и лекарство».-Москва, 2004.-С.235.

12. Майко О.Ю., Горбунова Н.Н. Применение препарата Цель Т внутрисуставно для лечения остеоартроза крупных суставов // Тезисы научно-практической конференции «Проблема тромбозов в ревматологии».- Научно-практическая ревматология.-Приложение к №4.-2004.- С.17(№57).

13. Багирова Г.Г., Майко О.Ю. Остеоартроз: эпидемиология, клиника, диагностика, лечение //Монография.- Москва, «Арнебия», 2005.-223 с.

14. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Попова Л.В. Диагностические возможности метода ультразвукового сканирования коленных суставов при остеоартрозе // Терапевтический архив.- 2005.-№4.-С.44-50.

15. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Попова Л.В. Использование различных методов противовоспалительной терапии гонартроза в амбулаторной практике // Сборник статей: «Актуальные вопросы клиники и профилактики профессиональных заболеваний» под редакцией проф. Н.К. Вознесенского.-Киров, 2005.-Выпуск III.-С. 310-318.

16. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Климова О.П., Попова Л.В. Определение степени недостаточности функции суставов у больных остеоартрозом по модифицированной Станфордской анкете оценки здоровья в условиях поликлиники // Сборник научных работ «Актуальные проблемы современной ревматологии».- Волгоград, 2005.-С.85-86.

17. Майко О.Ю. Терапевтическая эффективность и фармакоэкономические аспекты применения препарата цель Т при остеоартрозе крупных суставов // Сборник материалов Юбилейного симпозиума, посвященного 100-летию со дня рождения Х.-Х. Реккевега, «Антигомотоксическая терапия - современное направление эффективной фармакотерапии».- Москва, 2005.-С.9-13.

18. Майко О.Ю., Попова Л.В., Позднякова Е.С., Леонтьева Н.П., Звездина Л.Н. Перспективы комплексного использования препарата цель Т при остеоартрозе // Сборник материалов IV областной научно-практической конференции: «Интеграция традиционной, народной и академической медицины в системе здравоохранения».-Оренбург, 2005.-С.72-74.

19. Майко О.Ю., Попова Л.В., Лигостаева Т.С., Позднякова Е.С., Леонтьева Н.П. Терапия препаратом ЦЕЛЬТ - современное направление эффективной фармакотерапии остеоартроза // Сборник материалов IV областной научно-практической конференции: «Интеграция традиционной, народной и академической медицины в системе здравоохранения».-Оренбург, 2005.-С.53-55.

20. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Сизова Л.В. Частота побочных эффектов диклофенака и найза у больных остеоартрозом // Тезисы IV съезда ревматологов России.-Научно-практическая ревматология.-2005.-№3.-С.14.

21. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Попова Л.В. К вопросу о причинах временной нетрудоспособности при гонартрозе // Тезисы IV съезда ревматологов России.- Научно-практическая ревматология.-2005.-№3.-С.78.

22. Майко О.Ю. Цель Т успешно применяется для лечения остеоартроза коленного сустава // Сборник аннотаций докладов международного научного симпозиума, посвященного 100-летию со дня рождения Х.Х. Реккевега.- Германия, Баден-Баден, 2005.

23. Майко О.Ю., Багирова Г.Г. Показатели функциональных индексов в оценке эффективности лечения гонартроза препаратами структум и хондролон // Терапевтический архив.- 2006.-№6.-С. 47-52.

24. Майко О.Ю., Багирова Г.Г. Фармакоэкономический анализ эффективности применения структума, хондролона и препарата цель Т у больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов // Сборник материалов областной научно-практической конференции ревматологов «Актуальные вопросы ревматологии».- Оренбург, 2006.-С. 71-73.

25. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Позднякова Е.С., Лигостаева Т.С. Некоторые фармакоэкономические аспекты лечения остеоартроза крупных суставов // Сборник материалов II съезда терапевтов.-Оренбург, 2006.-С.56-57.

26. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Позднякова Е.С., Лигостаева Т.С., Савенкова Т.А. Некоторые аспекты функциональной недостаточности суставов у больных остеоартрозом // Сборник научных работ «Актуальные проблемы современной ревматологии».-Волгоград,2006.-С.83-84.

27. Майко О.Ю., Попова Л.В., Позднякова Е.С., Лигостаева Т.С., Леонтьева Н.П. К вопросу о стоимости медикаментозного лечения остеоартроза в амбулаторных условиях // Сборник научных работ «Актуальные проблемы современной ревматологии».-Волгоград,2006.-С.84-85.

28. Багирова Г.Г., Майко О.Ю., Попова Л.В. Амбулаторная ревматология // Учебное пособие для студентов старших курсов, врачей-интернов и врачей общей практики с грифом УМО по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России .- Оренбург,2007.-С.11-87.

29. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Климова О.П., Позднякова Е.С. Некоторые фармакоэкономические аспекты амбулаторного лечения и медицинского наблюдения при остеоартрозе // Сборник научных работ «Актуальные проблемы современной ревматологии».-Волгоград,2007.-С.57-58.

30. Майко О.Ю., Багирова Г.Г. Качество жизни больных остеоартрозом при курсовом лечении структумом и хондролоном // Тезисы IV Всероссийской конференции «Инновационные технологии в ревматологии» Научно-практическая ревматология.-Приложение к №2.-2008.-С.26 (№94).

31. Майко О.Ю., Багирова Г.Г., Попова Л.В. Эффективность курсового лечения остеоартроза препаратом цель Т // Сборник научных работ «Актуальные проблемы современной ревматологии».-Волгоград,2008.-С.60-62.

32. Майко О.Ю., Попова Л.В. Ультразвуковая диагностика синовита у больных остеоартрозом // Сборник научных работ «Актуальные проблемы современной ревматологии».-Волгоград, 2008.-С.87-88.

33. Майко О.Ю., Багирова Г.Г. Сравнительная клинико-экономическая эффективность лечения остеоартроза структумом и хондролоном // Научно-практическая ревматология.-2008.-№2.-С.46-55.

34. Майко О.Ю., Багирова Г.Г. Использование метода «затраты-утилитарность» при фармакоэкономическом анализе эффективности лекарственной терапии остеоартроза в условиях поликлиники // Уральский медицинский журнал.-2008.-№5(45).-С.45-54.

35. Майко О.Ю. Применение структума и хондролона у больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов в условиях поликлиники // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета.-2008.-№2.-С.45-49.

36. Майко О.Ю. Показатели функциональных индексов в оценке эффективности лечения артроза крупных суставов препаратами хондролон и цель Т в условиях поликлиники // Традиционная медицина.-2008.-№2(13).-С.9-15.

37. Майко О.Ю. Анализ клинико-экономической эффективности лекарственной терапии остеоартроза в условиях поликлиники // Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2008.-№7.-С.17-26.

38. Майко О.Ю., Багирова Г.Г. Динамика клинических параметров и показателей качества жизни в процессе длительного комбинированного лечения препаратом цель Т перорально и внутримышечно или периартикулярно // Традиционная медицина.-2008.-№3(14).-С.4-11.

39. Майко О.Ю. Метод «затраты-эффективность» в оценке клинико-экономической эффективности хондропротективной терапии остеоартроза с использованием препаратов структума, хондролона и цель Т // Биологическая медицина.-2008.-Т.15.-№2.-С.34-39.

40. Майко О.Ю. Лечение гонартроза препаратом цель Т в условиях поликлиники // Сборник статей из журнала «Биологическая медицина».-2008.-С.19-26.

41. Майко О.Ю. Применение нестероидных противовоспалительных и модифицирующих структуру хряща препаратов при лечении остеоартроза с позиций клинико-экономической эффективности // Пособие для врачей (рекомендовано Институтом ревматологии РАМН).-Оренбург, 2008.-40 с.