Сравнительный фармакоэкономический анализ применения препаратов метаболического действия (кораксана, актовегина, блокатора и милдроната) в составе комплексной терапии у больных стенокардией. Качество жизни больных с хронической сердечной недостаточностью.
При низкой оригинальности работы "Клиническая эффективность препаратов метаболического действия и ивабрадина у больных при ишемической болезни сердца", Вы можете повысить уникальность этой работы до 80-100%
Критериями успешного лечения стенокардии является полное или почти полное устранение приступов стенокардии и возвращение к нормальной активности при минимальных побочных явлениях [АСС/АНА, 2002]. Повышение эффективности лечения больных стенокардией напряжения I-II ФК с сопутствующей ХСН I-II ФК путем включения в схему терапии препаратов метаболического действия (актовегина и милдроната) или кораксана, а также объективизация эффективности лечения с использованием в качестве основного маркера уровень мозгового натрийуретического пептида. Изучить влияние актовегина (Актовегин, NYCOMED, Австрия) в составе комплексной терапии на клинические проявления стенокардии и ХСН, на сократительную функцию миокарда, частоту и продолжительность эпизодов безболевой ишемии миокарда у больных стенокардией напряжения I-II ФК с сопутствующей ХСН I-II ФК и динамику уровня МНУП путем определения NT-PROBNP в крови. Изучить влияние триметилгидрозиния (Милдронат, GRINDEX, Латвия) в составе комплексной терапии на клинические проявления стенокардии и ХСН, на сократительную функцию миокарда, частоту и продолжительность эпизодов безболевой ишемии миокарда у больных стенокардией напряжения I-II ФК с сопутствующей ХСН I-II ФК и динамику уровня МНУП путем определения NT-PROBNP в крови. Изучить влияние ивабрадина (Кораксан, SERVIER, Франция) в составе комплексной терапии на клинические проявления стенокардии и ХСН, на сократительную функцию миокарда, ЧСС, частоту и продолжительность эпизодов безболевой ишемии миокарда у больных стенокардией напряжения I-II ФК с сопутствующей ХСН I-II ФК и динамику уровня МНУП путем определения NT-PROBNP в крови.
Список литературы
По теме диссертации опубликовано 8 научных работ, из которых 1 статья в издании, рекомендованном ВАК для опубликования материалов диссертационных исследований.
Внедрение в практику.
Полученные данные внедрены в лечебно-профилактическую деятельность Клиники № 1 ВОЛГМУ. Результаты исследования включены в материалы лекций и практических занятий для студентов 5-6 курсов лечебного и педиатрического факультетов, курсантов ФУВ.
Объем и структура диссертации.
Материалы диссертации изложены на 123 страницах машинописного текста и включают обзор литературы, описание материалов и методов исследования, 4 главы результатов собственных исследований и их обсуждение, выводы, научно-практические рекомендации и указатель цитированной литературы, состоящий из 305 источников (72 отечественных и 233 зарубежных источника литературы). Работа иллюстрирована рисунками и таблицами.
Материалы и методы исследования.
Клиническая характеристика обследованных лиц.
В исследование было включено 109 больных стенокардией напряжения I-II ФК и сопутствующей ХСН I-II ФК обоего пола в возрасте старше 60 лет. Для верификации ИБС были использованы: ЭКГ, мониторирование ЭКГ по Холтеру, ЭХОКГ. Для верификации функционального класса (ФК) ХСН был использован тест 6-минутной ходьбы, Нью-Йорская классификация ХСН, а также определение уровня NT- PROBNP в крови (за нормальные значения был принят уровень NT-PROBNP 125 пг/мл, пациенты с уровнем NT-PROBNP выше 125 пг/мл расценивались как пациенты с ХСН).
Все больные велись по однотипному плану обследования. На 1 этапе проведено определение соответствия больных критериям включения, а также выборка больных в соответствии с критериями исключения. Также на данном этапе всем пациентам, соответствующим критериям включения, было предложено пройти тест 6-ти минутной ходьбы (для определения ФК ХСН), а так же заполнить анкету опросника КЖ SAQ. По данным анализа полученных после проведения 1 этапа исследования результатов стало очевидно, что только у 5-7% пожилых больных возможно проведение мониторинга толерантности к физической нагрузке изза сопутствующей патологии опорно-двигательного аппарата. И только у 15% пожилых пациентов возможно использование опросников качества жизни для контроля эффективности проводимой антиангинальной терапии изза сопутствующих когнитивных расстройств. Пациенты, не выполнившие тесты с физической нагрузкой и не заполнившие анкету опросника КЖ SAQ, не включались в исследование.
Кроме опросника КЖ, антиангинальный эффект оценивали при помощи дневника самонаблюдения, в котором учитывали количество приступов стенокардии и количество таблеток принимаемого нитроглицерина за сутки.
Для подбора пациентов были использованы следующие критерии исключения.
Относящиеся к состоянию сердечно-сосудистой системы.
1. Нестабильность клинического состояния (аритмии, нестабильная стенокардия напряжения, декомпенсированная сердечная недостаточность и т.д.), предсердно-желудочковая блокада II-III степени, синдром слабости синусового узла.
2. Неконтролируемая гипотензия.
Относящиеся к сопутствующим заболеваниям.
1. Заболевания почек или печени, которые могли повлиять на фармакокинетику препарата.
2. Употребление препаратов, содержащих калий и/или магний, витамины или другие препараты метаболического действия.
Относящиеся к личностным характеристикам пациентов.
1. Алкогольная или лекарственная (наркотическая) зависимость, препятствующая включению пациента в исследование.
2. Любое состояние пациента, в связи с которым его участие в исследовании не отвечает интересам пациента.
3. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
4. Пациенты с хроническим психозом или особенностями поведения, которые препятствуют возможности пациента участвовать в исследовании.
5. Пациенты с онкологическим заболеванием, СПИД и т.д., включая пациентов, получающих иммуносупрессивную и/или антинеопластическую терапию.
Относящиеся к пациентам, включаемым в группу кораксана.
1. Применение метаболической терапии и недигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов было не рекомендовано в связи с влиянием на течение стенокардии и ЧСС.
2. Использование противогрибковых средств группы азолов, антибиотиков из группы макролидов и противовирусных средств - запрещено в связи с возможным влиянием на фармакокинетику кораксана.
В группу кораксана были включены пациенты с синусовым ритмом и ЧСС в покое 70 в 1 мин и более, у которых назначение ?-адреноблокаторов не привело к рекомендуемому при стабильной ишемической болезни сердца снижению частоты сокращений сердца до 60 ударов в 1 мин и менее.
В зависимости от результатов рандомизации методом случайной выборки на втором этапе исследования были сформированы 4 группы больных.
Группа 1 - контрольная, (n=25) в которой в качестве препаратов базисной терапии ИБС был использован ИАПФ - периндоприл в дозе 8 мг/сут («Престариум», Servier, Франция) и b-блокатор - метопролол в дозе 50 мг/сут. - («Эгилок», Egis, Венгрия). Исходная характеристика пациентов контрольной группы представлена на рис.1.
Рис. 1. Исходная характеристика пациентов группы контроля
Группа 2 - (n=24), в которой в дополнение к той же базисной терапии использовался актовегин в дозе 200 мг 3 раза в сутки («Актовегин», Nycomed, Австрия). Исходная характеристика пациентов группы актовегина представлена на рис. 2.
Рис. 2. Исходная характеристика пациентов группы актовегина.
Группа 3 - (n=30), в которой в дополнение к той же базисной терапии использовался милдронат в дозе 500 мг 2 раза в сутки («Милдронат», Grindex, Латвия). Исходная характеристика пациентов группы милдроната представлена на рис. 3.
Рис. 3. Исходная характеристика пациентов группы милдроната.
Группа 4 - (n=30), в которой в дополнение к той же базисной терапии был использован кораксан в дозе 5 мг 2 раза в сутки («Кораксан», Servier, Франция). Исходная характеристика пациентов группы кораксана представлена на рис. 4.
Рис. 4. Исходная характеристика пациентов группы кораксана.
На третьем этапе у пациентов, отобранных в результате этапа 2, было изучено функциональное состояние сердечно-сосудистой системы, уровень NT-PROBNP и проводилась подобранная ранее базисная терапия ИБС. Кроме того, все пациенты получали ацетилсалициловую кислоту в дозе 125 мг/сут. Возможным было дополнительное использование короткодействующих форм нитратов при развитии ангинозного приступа.
Продолжительность медикаментозного лечения во всех группах составила 4 недели.
Через 4 недели был повторен весь комплекс обследований, больные продолжали получать те же препараты. Даны рекомендации для дальнейшего лечения.
Методы обследования.
1. Методы исследования кардиогемодинамических параметров: регистрировалась ЭКГ в состоянии покоя, где возможно отметить такие признаки ишемической болезни сердца как перенесенный в прошлом инфаркт миокарда или патологический характер реполяризации миокарда; эхокардиографическое исследование для изучения структурно-функционального состояния миокарда и центральной гемодинамики проводилось на аппарате VOLUSON530-D KRETZ TECHNIK с доплеровским датчиком, позволяющим работать в М и В режимах, а также имеющим энергетический доплеровский датчик, дающий возможность определять в импульсно-волновом режиме диастолическую функцию левого желудочка; тест 6-ти минутной ходьбы проводили по стандартной методике и оценивали величину пройденного расстояния за 6 минут спокойной ходьбы; для диагностики преходящих нарушений ритма сердца и выявления ишемических изменений на ЭКГ использовалось мониторирование ЭКГ по Холтеру (критерием временной преходящей ишемии считалось смещение сегмента R-ST ниже или выше изоэлектирической линии на 1,0 мм и более при условии сохранения этого смещения на протяжении 80 мс от точки j, а продолжительность диагностически значимого ишемического смещения сегмента R-ST превышала 1 мин).
2. Преимущества определения NT-PROBNP перед МНУП в нашем исследовании обоснованы тем, что МНУП является гормонально не активным, после выработки определяется в крови в течение нескольких дней, период полужизни составляет около 60 - 120 минут. Уровень NT-PROBNP отражает общую функцию миокарда. Его уровень в крови коррелирует со степенью нарушения функции миокарда (наиболее объективная оценка стадии заболевания и прогноза); не подвержен циркадным ритмам; обладает высокими плазменными концентрациями (позволяет выявлять ранние нарушения функции миокарда, диастолическую дисфункцию). NT-PROBNP обладает очень высокой стабильностью в плазме (до 5 дней при комнатной температуре). Таким образом, определение NT-PROBNP в разбавленной сыворотке крови в нашем исследовании основывалось на методе конкурентного иммуноферментного анализа. Объем исследуемого образца - 100 мкл человеческой сыворотки или плазмы. Время инкубации: 24ч/20 минут. Собранные образцы помещали на лед сразу после взятия. Образцы сыворотки или плазмы центрифугировали не позднее, чем в течение 1 часа. Если образцы не анализировались в день взятия, их хранили при температуре -20? С. Анализ основывался на конкурентной реакции между немеченным пептидом стандартов и образцов и меченным пероксидазой хрена аналитом (трасер). Количество меченного трасера, связавшегося в ячейках микропланшета, оценивалось количественно по интенсивности развившейся цветной реакции с помощью стандартного ИФА-ридера. Интенсивность развившейся окраски была обратно пропорциональна количеству NT-PROBNP в стандарте или образце. По результатам определения оптической плотности стандартов строилась калибровочная кривая, концентрации NT-PROBNP определялись с помощью данной кривой. Результаты измерения образцов умножались на соответствующий фактор разбавления для получения результата в пг/мл. За нормальные значения был принят уровень NT-PROBNP 125 пг/мл.
3. Фармакоэкономический анализ проводился методом «затраты-эффективность». При проведении анализа для каждой медицинской технологии рассчитывался показатель соотношения «затраты - эффективность» по формуле: CER=(DC IC)/ Ef
Где CER - (cost-effectiveness ratio) - соотношение «затраты- эффективность» (показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности);
DC - прямые затраты (direct costs);
IC - непрямые затраты (indirect costs);
Ef - эффективность применения медицинской технологии (effectiveness).
Поскольку всем пациентам выполнялось лабораторно-диагностическое обследование по одной и той же схеме, пренебрегали прямыми немедицинскими и непрямыми затратами, то есть учитывались прямые медицинские затраты (затраты на лекарственное обеспечение).
4. В качестве опросника качества жизни был использован специфичный для стенокардии напряжения опросник - «Сиэттлский опросник для стенокардии» («Seattle Angina Questionnaire» - SAQ).
5. Обработка результатов исследования проводилась методами параметрической и непараметрической статистики. Для оценки достоверности различий показателей применяли t-критерий Стьюдента. Статистически значимыми считали отклонения при р<0,05. Использовали программу статистической обработки данных STATISTICA for Windows 5,0 и встроенный пакет статистического анализа Microsoft Excel 2000.
Результаты исследования и их обсуждение.
В качестве миокардиальных цитопротекторов в исследовании использовались актовегин и милдронат. Исходно группа милдроната и актовегина были сопоставимы по полу возрасту и сопутствующей патологии. Анализируя данные, полученные в ходе исследования, мы пришли к выводу, что добавление как актовегина, так и милдроната в комплексную терапию ИБС приводит к уменьшению приступов стенокардии на 29% и 38% в неделю, соответственно (тогда как в группе сравнения на 9,4%), уменьшается потребность в приеме нитроглицерина короткого действия на 53,7% и 19,3% таблеток в неделю, соответственно (в группе сравнения на 18,6%) - по данным дневников самонаблюдения (рис. 5-6).
Рисунок 6. Динамика использования нитроглицерина короткого действия (*-p<0,05)
По данным холтеровского мониторирования ЭКГ количество эпизодов стенокардии за сутки снизилось на 88% в группе актовегина, на 80% в группе милдроната и на 58,8% в группе контроля. Полученные данные свидетельствуют о наличии у пациентов эпизодов безболевой ишемии миокарда (рис. 7). Сходные данные были получены и в других исследованиях, обусловленные тем, что действие милдроната в условиях ишемии приводит к фармакологической тренировке миокарда, адаптируя клетки к уменьшению притока жирных кислот и активируя окисление глюкозы, то есть имеет место эффект прекондиционирования, который уменьшает риск развития инфаркта в условиях ишемии миокарда. Действие же актовегина в условиях ишемии связано со способностью препарата повышать захват и утилизацию глюкозы и кислорода, приводя к улучшению аэробной продукции энергии в клетке.
Основные параметры ЭХОКГ, а так же основные интервалы и зубцы по данным ЭКГ в ходе исследования достоверно не изменились, что вероятно связано с кратковременностью проводимого исследования.
Исходно при проведении пробы с физической нагрузкой (теста 6-ти минутной ходьбы) мы столкнулись с проблемой, так как примерно 93-95% пациентов в качестве сопутствующей патологии имели деформирующий остеоартроз коленных суставов II-III стадии или облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей. Соответственно, у всех данных пациентов проба прекращалась изза развития болевого синдрома в ногах.
Использование опросника качества жизни пациентов в старших возрастных группах, так же вызывало определенные трудности у пациентов изза проблем со зрением и наличием сопутствующих когнитивных расстройств. Однако у части пациентов, которым удалось провести исследование качества жизни при помощи опросника качества жизни SAQ, выявлено в целом положительное влияние проводимой терапии на качество жизни. Схожие результаты получены и в исследовании: качество жизни больных с хронической сердечной недостаточностью.
Комбинированная терапия как актовегином, так и милдронатом, приводила к снижению уровня NT-PROBNP через 4 недели от начала терапии. В группе актовегина уровень NT-PROBNP снизился на 22% у пациентов с I ФК ХСН и на 39% у пациентов с II ФК, в группе милдроната - на 41% у пациентов с I ФК ХСН и на 51% у пациентов с II ФК (рис. 8-9). Таким образом, в обеих группах пациентов улучшились результаты терапии по критерию перехода больных на более низкий функциональный класс ХСН.
Рис. 8. Динамика уровня NT-PROBNP на фоне терапии актовегином (*-p<0,05)
Рис. 9. Динамика уровня NT-PROBNP на фоне терапии милдронатом (*-p<0,05)
Не было выявлено статистически значимого влияния актовегина и милдроната на такие показатели гемодинамики, как САД, ДАД и ЧСС после 4 недель лечения. Таким образом, отсутствие влияния на параметры системной гемодинамики милдроната и актовегина, а также их хорошая переносимость представляет особый интерес при лечении пациентов с ИБС, особенно при назначении их в комбинации с ?-адреноблокаторами.
При проведении фармакоэкономических расчетов было выявлено, что стоимость упаковки Милдроната (GRINDEX) 500 мг №60 составляет 604,40 рубля, стоимость 1 мг препарата - 0,02 рубля. Курсовая стоимость милдроната в нашем исследовании составила 562,80 рублей. В то же время стоимость упаковки Актовегина (NYCOMED AUSTRIA) 200 мг №50 составляет 1 228,00, стоимость 1 мг препарата - 0,12 рубля. Курсовая стоимость актовегина в исследовании составила 2 016,0 рублей.
При сравнении соотношения «затраты/ эффективность» были получены следующие данные Таблица 1
Препарат Актовегин Милдронат
МНН -//- Метилгидрозиний
Курсовая стоимость 2 016,0 562,80
Снижение показателя NT-PROBNP, % (контроль) 31,6 (21,31) 26,35 (21,31)
При проведении фармакоэкономического анализа методом «затараты-эффективность» было выявлено, что коэффициент «затараты-эффективность» по проценту снижения уровня NT-PROBNP в группе актовегина составил 77,9, а в группе милдроната - 38,26. Поэтому, несмотря на сопоставимую эффективность актовегина и милдроната, экономически более выгодным является использование милдроната в составе комплексной терапии стенокардии напряжения I-II ФК и ХСН I-II ФК
В группу кораксана включались больные со стенокардией напряжения и исходной ЧСС выше 70 уд/мин на фоне терапии метопрололом 50 мг/сут.
К концу исследования кораксан показал хорошую антиангинальную активность с выраженным отрицательным хронотропным эффектом. В ходе исследования выявлено определенное несоответствие между выраженностью гемодинамического и антиангинального эффектов кораксана в пользу последнего. В результате 4-х недельной терапии кораксаном не было отмечено влияния данного препарата на уровень САД и ДАД, так же как и в исследовании Mulder P, et al. 2004. Качество жизни по данным опросника SAQ улучшилось к концу терапии в обеих группах.
Через 4 недели от начала терапии кораксан эффективно снижал частоту эпизодов стенокардии на 53,8% в неделю, потребность в приеме нитратов короткого действия снизилась на 26,5% (рис. 10).
Рис. 10. Динамика клинического статуса пациента на фоне терапии кораксаном. (*-p<0,05)
Применение кораксана у пациентов со стабильной стенокардией ранее оценивалось в ряде контролируемых исследований, результаты которых послужили основанием для внесения препарата в рекомендации по лечению стенокардии напряжения [Borer J.S., 2003, Ruzyllo W., 2007, Tardiff J., 2005]. На фоне терапии кораксаном, как и в нашем исследовании, отмечалось снижение частоты ангинозных приступов и уменьшение потребности в нитратах.
Высокая значимость снижения ЧСС у пациентов с ИБС, наряду с полученными доказательствами антиишемической эффективности кораксана, диктуют необходимость изучения его влияния на частоту развития сердечно-сосудистых осложнений и смертность у этой категории больных. В качестве основного маркера влияющего на прогноз у больных с сопутствующей ХСН мы выбрали МНУП. При изучении влияния кораксана на МНУП (путем определения содержания NT-PROBNP в крови) в нашем исследовании получены следующие результаты: в группе пациентов, получавших кораксан в составе комплексной терапии стенокардии напряжения I-II ФК с сопутствующей ХСН I-II ФК было выявлено достоверное снижение уровня NT-PROBNP - на 69% у пациентов с I ФК ХСН и на 29% у пациентов с II ФК (рис. 11). Полученные нами данные свидетельствуют о положительном влиянии кораксана на частоту развития сердечно-сосудистых осложнений и смертность в данной группе больных.
Рис. 11. Влияние терапии кораксаном на уровень NT-PROBNP (*-p<0,05)
В сентябре 2008 г. на конгрессе Европейского общества кардиологов доложены сходные результаты исследования BEAUTIFUL, цель которого заключалась в оценке влияния ивабрадина на сердечно-сосудистые события у пациентов со стабильной ИБС и систолической дисфункцией левого желудочка [Fox K., 2006].
В результате терапии кораксаном отметилась тенденция к снижению ЧСС на 13,9 % в дневные часы и на 21% в ночные часы. Частота эпизодов стенокардии по данным холтеровского мониторирования ЭКГ снизилась на 75,9% (рис. 12). При анализе показателей ЭКГ к концу 4-х недель терапии корригированный интервал Q-T (Q-Tc) уменьшился в среднем на 11,1 мс по сравнению с исходным значением. Применение кораксана не вызывало изменений электрофизиологических характеристик миокарда и не приводило к увеличению частоты развития блокады сердца.
Рис. 12. Динамика параметров суточного мониторирования ЭКГ по Холтеру (*-p<0,05)
У больных, получавших кораксан, отмечена тенденция к увеличению фракции выброса ЛЖ, так же как и в группе больных, получавших метопролол, что в последующем приведет к улучшению насосной функции ЛЖ. В обеих группах больных наметилась тенденция к сокращению дилатированных полостей левых отделов сердца.
Проанализированы несколько параметров отражающих степень выраженности диастолической дисфункции: соотношение E/A, IVRT, DT. Наиболее чувствительным показателем, отражающим суть происходящего процесса, по нашему убеждению, может быть IVRT. IVRT недостоверно уменьшилось как в группе кораксана, так и в группе контроля. Недостоверность различий показателей в нашем исследовании вероятнее всего связана с кратковременностью исследования (4 недели).
Таким образом, настоящее исследование подтвердило полученные ранее данные относительно антиишемического эффекта кораксана у больных со стабильной стенокардией напряжения. Кораксан, в отличие от ?-адреноблокаторов, не приводит к нарушению диастолической функции ЛЖ (отсутствие отрицательного лузитропного эффекта) и не имеет негативного влияния на тонус венечных сосудов, поэтому замедление ЧСС на фоне его приема сопровождается дополнительным улучшением коронарного кровотока за счет удлинения эффективной диастолы [Colin O., 2002]. В результате, дополнительная терапия кораксаном оказывает выраженный клинический эффект и является оправданной в случае достижения целевого уровня замедления ритма сердца.
В проведенном исследовании выявлено выраженное антиангинальное действие кораксана, снижение уровня NT-PROBNP у пациентов с ХСН (на 20% больше, чем в группе контроля).
Стоимость упаковки препарата Кораксан (LABORATOIRES SERVIER) составила 786,10 руб., стоимость 1 мг - 2,81 руб., курсовая стоимость - 786,10 рублей.
При анализе соотношения «затраты-эффективность» были получены следующие результаты Таблица 2
Препарат Кораксан
МНН Ивабрадин
Курсовая стоимость, руб 786,10
Снижение показателя NT-PROBNP, % (контроль) 40,9 (21,31)
«затраты/ эффективность» (контроль) 30,10 (20,90)
Таким образом, было оправдано использование кораксана в комплексной терапии ИБС, а коэффициент «затараты-эффективность» по проценту снижения уровня NT-PROBNP в группе кораксана составил 30,10.
Выводы
1. Оценить эффективность базисной терапии стенокардии напряжения и сопутствующей ХСН с помощью мониторинга толерантности к физической нагрузке возможно только у 5-7% пожилых больных изза сопутствующей патологии опорно-двигательного аппарата и только у 15% пациентов возможно использование опросников качества жизни изза сопутствующих когнитивных расстройств.
2. Актовегин в составе комплексной терапии приводит к уменьшению частоты эпизодов депрессии сегмента ST до 1,6 эпизодов в сутки, снижению частоты эпизодов элевации сегмента ST>2 мм до 0,3 эпизодов за сутки, снижению уровня NT-PROBNP на 22% у пациентов с I ФК ХСН и на 39% у пациентов с II ФК.
3. Милдронат в составе комплексной терапии приводит к уменьшению частоты эпизодов депрессии сегмента ST до 4,6 эпизодов в сутки, снижению частоты эпизодов элевации сегмента ST>2 мм до 0,4 эпизодов за сутки, на 41% снижет уровень pro-NT-BNP у пациентов с I ФК ХСН и на 51% у пациентов с II ФК.
4. Кораксан в составе комплексной терапии способствует уменьшению частоты эпизодов депрессии сегмента ST до 4,6 эпизодов в сутки, снижению частоты эпизодов элевации сегмента ST>2 мм до 0,4 эпизодов за сутки, на 69% снижет уровень pro-NT-BNP у пациентов с I ФК ХСН и на 29% у пациентов с II ФК. Кораксан в составе комплексной терапии приводит к снижению ЧСС на 13,9% в дневные часы и на 21% в ночные часы.
5. При проведении сравнительного фармакоэкономического анализа методом оценки коэффициента «затраты - эффективность» по проценту снижения NT-PROBNP было выявлено, что данный коэффициент в группе актовегина составил 77,9, в группе милдроната - 38,26. Таким образом, по данному критерию экономически более выгодным является использование милдроната в составе комплексной терапии стенокардии напряжения I-II ФК и сопутствующей ХСН I-II ФК.
6. При проведении фармакоэкономического анализа методом оценки коэффициента «затраты - эффективность» по проценту снижения NT-PROBNP было выявлено, что данный коэффициент в группе кораксана составил 30,10. Таким образом, использование кораксана в составе комплексной терапии стенокардии напряжения I-II ФК и сопутствующей ХСН I-II ФК является экономически выгодным.
Практические рекомендации
1. Рекомендовано в качестве дополнительного маркера оценки эффективности терапии стенокардии напряжения I-II ФК и сопутствующей ХСН I-II ФК определять динамику уровня NT-PROBNP в крови.
2. Для повышения эффективности антиангинальной терапии и лечения ХСН рекомендовано в дополнение к базисной терапии стенокардии напряжения I-II ФК и сопутствующей ХСН I-II ФК использовать актовегин и милдронат, снижающие уровень NT-PROBNP в крови за 4 недели терапии.
3. Для повышения эффективности антиангинальной терапии и лечения ХСН рекомендовано в дополнение к базисной терапии стенокардии напряжения I-II ФК и сопутствующей ХСН I-II ФК, а так же неконтролируемой ?-блокаторами ЧСС использовать кораксан, снижающий уровень NT-PROBNP в крови за 4 недели терапии.
4. Для снижения экономических затрат на лечение больных стенокардией напряжения I-II ФК и сопутствующей ХСН I-II ФК рекомендовано назначение препаратов метаболического действия: актовегина и милдроната и блокатора f-каналов - кораксана.1. Бакумов П.А., Богачева Е.В., Островская В.О., Платонова Н.А. Фармакодинамика препарата Актовегин у больных ИБС. //Материалы 64-й научной конференции студентов и молодых ученых ВОЛГМУ 21-25 апреля 2006, С.-154.
2. Бакумов П.А., Богачева Е.В., Потабекова О.А. Клиническая эффективность Актовегина в комплексной терапии стенокардии напряжения. //Сборник статей 1 съезда клинических фармакологов сибирского федерального округа, 2006, С.-27.
3. Бакумов П.А., Богачева Е.В., Потабекова О.А. Возможности применения Актовегина в комплексном лечении ИБС. //«Молодые ученые: новые идеи и открытия. Сборник материалов научно-практической конференции молодых ученых, посвященной 85-летию со дня рождения академика Г.А. Илизарова и 35-летию Российского научного центра «Восстановительная травматология и ортопедия» 14-16 июня 2006, С.-25.
4. Бакумов П.А., Богачева Е.В., Лихоносова Е.Н. Применение антигипоксантов в составе комплексной терапии стабильной стенокардии напряжения. //Бюллетень Волгоградского научного центра РАМН и Администрации Волгоградской области. №4-2006, С. 33-36.
5. Бакумов П.А., Богачева Е.В., Лихоносова Е.Н. Антиангинальная активность Актовегина в составе комплексной терапии ИБС. //Сборник материалов XIV конгресса «Человек и лекарство» 16-20 апреля 2007, С.-55.
6. Бакумов П.А., Богачева Е.В., Лихоносова Е.Н. Фармакоэкономический анализ применения Милдроната в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности у больных в раннем постинфарктном периоде. Сборник материалов XIV конгресса «Человек и лекарство» 16-20 апреля 2007. С.-139.
7. Богачева Е.В., Лихоносова Е.Н. Применение метаболических препаратов для лечения больных с ИБС с позиций фармакоэкономики. //«Донозология». Материалы научно-практической конференции. Санкт-Петербург, 29-30 октября 2007. С.-35.
8. Бакумов П.А., Богачева Е.В., Лихоносова Е.Н. Возможности антигипоксантов (Актовегина) в терапии стабильной стенокардии у больных с ИБС. // Вестник ВОЛГМУ №3, 2008. С. 38-40.
Размещено на .ur
Вы можете ЗАГРУЗИТЬ и ПОВЫСИТЬ уникальность своей работы
