Клиническая эффективность и фармакодинамика кардоса в терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, находящихся на программном гемодиализе - Автореферат

Критериями исключения из исследования были: систолическое артериальное давление (САД) выше 179 мм рт.ст. или ниже 140 мм рт. ст. и/или диастолическое АД (ДАД) выше 109 мм рт. ст. или ниже 90 мм рт. ст.; неспособность выполнения теста шестиминутной ходьбы; выраженные нарушения сердечного ритма; частота сердечных сокращений (ЧСС) в покое более 100 уд/мин и менее 50 уд/мин; острый коронарный синдром в течение трех месяцев до рандомизации; планируемая операция реваскуляризации коронарных артерий; операции на сердце, планируемые на ближайшие 12 месяцев или выполненные в течение трех месяцев до рандомизации; гипертрофическая, дилатационная или рестриктивная кардиомиопатия; органическое заболевание клапанного аппарата сердца, требующее хирургического вмешательства; острый миокардит, констриктивный перикардит, эндокардит; декомпенсированное легочное сердце; инсульт в течение трех месяцев до рандомизации или инсульт с постоянными неврологическими остаточными явлениями в течение шести месяцев до рандомизации; натрий сыворотки крови менее 135 ммоль/л и более 145 ммоль/л; калий сыворотки крови менее 3,5 ммоль/л и более 5,5 ммоль/л; содержание лейкоцитов менее 3000?109/л, тромбоцитов - менее 80 000?109/л, уровень гемоглобина менее 60 г/л; тяжелые заболевания печени (с повышением нормальных значений АЛАТ и/или АСАТ в 3 и более раз); в анамнезе ангионевротический отек на блокаторы РААС; зависимость от алкоголя, наркотиков, токсикомания; психическое заболевание или недееспособность; одновременное участие в другом клиническом исследовании; любое другое патологическое состояние, способное ограничить участие в исследовании. По истечении полугода больные из группы I были переведены на терапию диованом, а больные из группы II - на терапию кардосом в прежних дозах. Группа III была разбита на две подгруппы: подгруппа ІІІА получала терапию только кардосом в дозе две таблетки три раза в день, а подгруппа ІІІБ - только диованом в дозе 80 мг в день. Длительность АГ составила 139,2±11,8 мес. в группе I, 141,6±10,3 мес. в группе II и 136,8±10,7 мес. в группе III, длительность ХСН - 52,8±9,1 мес., 55,2±10 мес. и 54±10 мес. соответственно. Достоверное снижение суммы набранных баллов наблюдалось уже в конце третьего месяца исследования, составив по сравнению с исходными данными 51,5% в группе I, 47,2% в группе II и 44,1% в группе III (р<0,01).Применение кардоса в составе шестимесячной комбинированной терапии в дозе две таблетки три раза в день внутрь, у больных с легкой или умеренной ДХСН на фоне V стадии ХБП сопровождается достоверным улучшением клинического состояния пациентов, уменьшением ФК ХСН. Добавление кардоса в вышеуказанной дозе к комплексной терапии у больных с легкой или умеренной ДХСН на фоне уремии оказывает положительное влияние на процессы ремоделирования ЛЖ, значительно улучшает диастолическое наполнение ЛЖ. По влиянию на течение ХСН, толерантность к физической нагрузке, качество жизни больных с ХСН и V стадией ХБП кардос в дозе две таблетки три раза в день внутрь сопоставим с диованом, назначенным в дозе 80 мг в день внутрь. Применение кардоса в вышеуказанной дозе в составе шестимесячной комбинированной терапии нефрогенной АГ I-II степени у больных с V стадией ХБП, находящихся на ПГД, приводит к достоверному снижению дневного САД на 6,2%, ночного и суточного САД - на 5,1%, дневного, ночного и суточного ДАД соответственно на 4,7%, 8,5% и 5,5% от исходного уровня.

1. Применение кардоса в составе шестимесячной комбинированной терапии в дозе две таблетки три раза в день внутрь, у больных с легкой или умеренной ДХСН на фоне V стадии ХБП сопровождается достоверным улучшением клинического состояния пациентов, уменьшением ФК ХСН. Достоверно улучшилось качество жизни у данной категории больных, повысилась толерантность к физической нагрузке на 13,1% (р<0,01) от исходного уровня.

2. Добавление кардоса в вышеуказанной дозе к комплексной терапии у больных с легкой или умеренной ДХСН на фоне уремии оказывает положительное влияние на процессы ремоделирования ЛЖ, значительно улучшает диастолическое наполнение ЛЖ.

3. По влиянию на течение ХСН, толерантность к физической нагрузке, качество жизни больных с ХСН и V стадией ХБП кардос в дозе две таблетки три раза в день внутрь сопоставим с диованом, назначенным в дозе 80 мг в день внутрь. Кардос быстрее и эффективнее диована улучшает все изученные показатели ДФЛЖ.

4. Применение кардоса в вышеуказанной дозе в составе шестимесячной комбинированной терапии нефрогенной АГ I-II степени у больных с V стадией ХБП, находящихся на ПГД, приводит к достоверному снижению дневного САД на 6,2%, ночного и суточного САД - на 5,1%, дневного, ночного и суточного ДАД соответственно на 4,7%, 8,5% и 5,5% от исходного уровня. Дневное СРАД уменьшилось на 5,3%, ночное СРАД - на 7%, суточное СРАД - на 6,1%, гипертонический ИВ дневного, ночного и суточного САД и ДАД снизился соответственно на 8,8%, 6,2%, 6,7%, 10,8%, 6,2% и 8,5% (все данные р<0,05) по сравнению с исходным уровнем. Гипотензивные эффекты кардоса и диована в вышеуказанных дозах сопоставимы.

5. После перевода пациентов с комбинированной терапии кардосом и диованом на терапию одним из этих препаратов или перевода с терапии кардосом на терапию диованом и наоборот в вышеуказанных дозах сохраняется стабильный клинический эффект.

6. При применении у больных с легкой или умеренной ДХСН и V стадией ХБП кардос в вышеуказанной дозе в составе комбинированной терапии обладает высоким профилем безопасности, хорошей субъективной переносимостью, метаболической нейтральностью.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. В целях повышения эффективности лечения больных с легкой и умеренной ДХСН и V стадией ХБП в схему длительной комбинированной терапии целесообразно включать кардос в дозе две таблетки три раза в день внутрь.

2. Кардос может быть альтернативой другим известным модуляторам РААС (ИАПФ, АРА) в терапии легкой и умеренной ДХСН у пациентов с тяжелой почечной патологией.

Применение кардоса в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе// Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. - Волгоград. 2007. - №4, С. 30 (соавт. Петров В.И., Чепурина Н.Г., Толкачев Б.Е.).

Влияние сверхмалых доз антител к С-концевому фрагменту АТ1-рецептора ангиотензина II на диастолическую функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек V стадии на программном гемодиализе // Материалы ХІІ региональной конференции молодых исследователей Волгоградской области. Волгоград. - 2007. - С. 139 (соавт. Петров В.И.).

Влияние сверхмалых доз антител к С-концевому фрагменту АТ1-рецептора ангиотензина II на диастолическую функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек V стадии, находящихся на программном гемодиализе // Материалы XV Российского национального конгресса «Человек и лекарство». - Москва. - 2008. - С.264 (соавт. Петров В.И., Чепурина Н.Г.).

Размещено на .ur