Характеристика субстанций, входящих в лекарственный препарат - Реферат

Натрия бромид Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 частях воды и в 10 частях спирта. Проявляет хорошо выраженные восстановительные свойства за счет бромид ионна.Реакция основана на способности бромид ионов осаждаться раствором серебра нитрата. Реакция основана на способности бромид иона окисляться под действием хлорамина Б, в присутствии хлороформа. Реакция основана на образовании зеленовато-желтого кристаллического осадка ацетата натрий-цинк-уранила. Определение цветности раствора проводиться путем сравнения раствора натрия бромида с водой. 1 г препарата растворяют в 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды, прибавляют 0,1 мл 0,1 н. раствора соляной кислоты; раствор не должен окрашиваться в розовый цвет ни на холоду, ни при кипячении от прибавления 1 капли раствора фенолфталеина.Метод основан на свойстве бромид-иона количественно осаждаться серебра нитратом в виде бромида серебра. вариант Мора. Прямое титрование в нейтральной или слабоосновной среде (в кислой среде не титруют, так как снижается чувствительность индикатора). «О Контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», общие положения, пункт 1.4. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с требованиями главы VIII настоящей Инструкции. Заполняется паспорт письменного контроля, в котором должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта, наименование взятых лекарственных веществ: При изготовлении взяли - воды 200 мл в ней растворили кодеина фосфата 0,15 и натрия бромида 4,0 Далее ставятся подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.Помещают 0,5 мл раствора в фарфоровую чашку, прибавляют по 3-5 капель раствора аммония молибдата и бензидина, 0,3-0,5 г натрия ацетата, появляется зеленовато-синее окрашивание. Идентификация ведется в присутствии бензидина, при взаимодействии молибдата аммония с фосфорной кислотой образуется фосфоромолибдат аммония, который окисляет бензидин. К 1 мл раствора прибавляют 1-2 капли раствора натрия гидроксида, 2-3 мл эфира и взбалтывают 1 минуту. К 1 мл препарата добавляют 10 капель хлорида железа, и 1 каплю азотной кислоты, раствор окрашивается в синий цвет, переходящий в красный при добавлении 1 капли азотной кислоты. К 5-6 каплям раствора прибавляют 2-3 капли разведенной соляной кислоты, 3-5 капель раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают.Помещают мл раствора в делительную воронку, прибавляют 2-3 капли раствора натрия гидроксида и извлекают хлороформом 3 раза по 10 мл, взбалтывая по 2 минуты. Хлороформные извлечения фильтруют через фильтр, содержащий 1г безводного натрия сульфата, в сухую колбу, фильтр промывают 5 мл хлороформа и хлороформ отгоняют. Остаток растворяют в 1 мл 96% этанола, нейтрализованного по метиловому красному, добавляют 5 мл свежепрокипяченной охлажденной воды и титруют 0,02 моль/л раствором соляной кислоты до разового окрашивания.

Содержание

1. Характеристика субстанций, входящих в лекарственный препарат

1.1. Характеристика кодеина фосфата

1.1.1 Формула

1.1.2 Номенклатура

1.1.3 Описание

1.1.4 Растворимость

1.1.5 Физико-химические свойства

1.1.6 Подлинность

1.1.7 Чистота

1.1.8 Количественное определение

1. Государственная фармакопея РФ, XII часть 1, Москва изд- НЦЭСМП, 2008-704с

2. Государственная фармакопея СССР, Х изд.- М.: Медицина, 1968.- 1079с.

3. Методическое пособие «Фармацевтический анализ по функциональным группам и общие титриметрические методы анализа». - г. Пермь, 2011. - 95 с.

4. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках / М.И. Кулешова, Л.Н. Гусева, О.К. Сивицкая. Пособие.- 2-е изд., перераб. и доп.- М.: Медицина, 1989.- 228 с.

5. Методы анализа лекарств / Н.П. Максютина, Ф.Е. Каган, Л.А. Кириченко и др.- К.: Здоров`я, 1984.- 224 с.

6. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97. О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках.

7. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97. О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.

8. Государственная фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа/МЗ СССР, XI изд, доп. -М.: Медицина, 1987.-336с

9 "Справочник химика" т.2, Л.-М.: Химия, 1964. - 801 с

10. Фармацевтическая химия. Учебное пособие для вузов / Арзамасцева А. П. изд-«ГЭОТАР-Медиа»,2008.-635с

11. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. Учебное пособие. Изд.2. - М.: МЕДПРЕСС-информ, 2008. - 613 с.

Размещено на .ru