Характеристика и правовое регулирование российского рынка лекарственных средств - Контрольная работа

Существенное влияние на состояние российской фармацевтической промышленности и рынка лекарств оказывают последствия распада СССР, когда потребность страны в лекарственных средствах в основном обеспечивали отечественные фармацевтические фабрики, а дефицит покрывался за счет кооперации по линии стран СЭВ и закупками лекарств в Индии и в странах Центральной Европы. К 1997 г. объем производства отечественных лекарственных средств сократился на 60 %, производители повысили цены, в результате чего российские препараты не выдержали конкуренции с импортными. В конце 90-х годов доля импортных лекарственных средств на фармацевтическом рынке достигла 65 %, а более 90 % фармацевтических фабрик стали производить лекарственные средства из импортных компонентов. Потребность населения в лекарствах обеспечивалась лишь на 60 %. Действуют около 2,5 тыс. оптовых фармацевтических компаний (зачастую организаций-однодневок), создавшие многоступенчатую и неконтролируемую посредническую сеть движения лекарственных средств от производителя до потребителя.Как утверждают специалисты, впервые в Российской Федерации случай фальсификации лекарственных средств был зафиксирован в 1998 году. В соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» под «фальсифицированным лекарственным средством» понимается лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производители лекарственного средства. Применяется также понятие «недоброкачественное лекарственное средство» - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности. Среди известных российских компаний фигурирует ЗАО «Брынцалов-А», где обнаружены цеха, в которых находились упаковки и этикетки лекарственных средств иностранного производства, типографское оборудование для их изготовления, склады с лекарственными средствами различных иностранных производителей. По данным Всемирной организации здравоохранения, в России количество подделок лекарственных средств находится на уровне 12 % от общего числа препаратов.Совету Безопасности Российской Федерации и Правительству Российской Федерации рассмотреть возможность формирования межотраслевой специализированной комиссии по вопросам обеспечения лекарственной безопасности, включая разработку концепции национальной доктрины по обеспечению лекарственной безопасности и государственной программы совместно с заинтересованными организациями производителей и потребителей фармакологической продукции. Министерству внутренних дел Российской Федерации и Министерству юстиции Российской Федерации сформировать согласительную комиссию по доработке проекта федерального закона о внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации. Федеральной таможенной службе подготовить и внести в установленном порядке в Правительство Российской Федерации проект федерального закона о внесении изменений и дополнений: - в Таможенный кодекс Российской Федерации в части наделения таможенных органов полномочиями по приостановлению выпуска товаров без заявлений правообладателей (принцип «ex officio»); в Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации в части наделения таможенных органов полномочиями по производству дознания по уголовным делам о преступлении, предусмотренном статьей 180 Уголовного кодекса Российской Федерации «Незаконное использование товарного знака». Торгово-промышленной палате Российской Федерации и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития подготовить и заключить рамочное Соглашение о сотрудничестве в области обеспечения лекарственной безопасности, противодействия производству и распространению фальсифицированных и некачественных лекарственных средств.